接受硫酸镁神经保护的早产胎儿大脑中动脉多普勒
2016年1月29日 更新者：Ghada Abdel Fattah、Cairo University
将包括两组早产妇女。
一个将接受硫酸镁用于神经保护，另一个将接受安慰剂。
将在摄入硫酸镁或安慰剂前后测量胎儿大脑中动脉多普勒指数，以确定胎儿脑血流是否发生任何显着变化。
研究概览
详细说明
该研究将包括胎龄小于 32 周的早产妇女。
妇女将随机接受硫酸镁（20 分钟内负荷剂量 6 克，随后 24 小时内维持剂量为 1 克/小时），或 24 小时内 0.9% 氯化钠溶液形式的安慰剂。
记录两组治疗前后胎儿大脑中动脉多普勒指标[峰值收缩速度(PSV)、搏动指数(PI)、阻力指数(RI)]。
将比较两组和摄入硫酸镁前后的多普勒指数结果，以确定胎儿大脑中动脉多普勒是否可以解释使用硫酸镁对早产胎儿神经保护的机制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 早产孕妇
- 胎龄小于 32 周
- 单胎妊娠
排除标准：
- 禁忌症或对镁过敏
- 先兆子痫
- 多胎妊娠
- 这次怀孕前摄入硫酸镁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：硫酸镁
该组将在 20 分钟内接受 500 毫升林格溶液中的 6 克硫酸镁负荷剂量，然后 24 小时内接受 1 克/小时的维持剂量。
|
将给予硫酸镁 24 小时
其他名称：
|
|
安慰剂比较：安慰剂组
该组将接受 0.9% 氯化钠溶液 24 小时。
|
生理盐水将在24小时内静脉滴注
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
胎儿大脑中动脉多普勒指数的变化
大体时间：3个月
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
硫酸镁对母体的不良影响
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月22日
首次发布 (估计)
2015年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月29日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
早产的临床试验
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical Center招聘中早产 | 怀孕早产 | 舞会（怀孕） | 怀孕舞会 | PROM，早产（怀孕） | Premat Rupture Membranes Preterm 未指定破裂/分娩之间的时间长度美国
硫酸镁的临床试验
-
Craig James McClainNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)完全的
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)完全的