Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fostrets mellersta cerebrala artär Doppler vid för tidigt födda födslar som får magnesiumsulfat för neuroskydd

29 januari 2016 uppdaterad av: Ghada Abdel Fattah, Cairo University
Två grupper av kvinnor med prematur förlossning kommer att inkluderas. Den ena kommer att få magnesiumsulfat för neuroskydd och den andra får placebo. Dopplerindex för fostrets mellersta cerebrala artär kommer att mätas före och efter intag av antingen magnesiumsulfat eller placebo för att se om några signifikanta förändringar inträffar i fostrets cerebrala blodflöde.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att omfatta kvinnor med prematur förlossning med en graviditetsålder mindre än 32 veckor. kvinnor kommer att randomiseras till att få antingen magnesiumsulfat (laddningsdos 6 g under 20 minuter följt av underhållsdos på 1 g/timme i 24 timmar), eller placebo i form av natriumkloridlösning 0,9% under 24 timmar. Dopplerindex för fostrets mellersta cerebrala artär [topp systolisk hastighet (PSV), Pulsatilitetsindex (PI) och motståndsindex (RI)] kommer att registreras före och efter behandling i båda grupperna. Resultaten av Dopplerindex kommer att jämföras mellan båda grupperna och före och efter intag av magnesiumsulfat för att ta reda på om doppler i hjärnans mellersta artär hos fostret kan förklara mekanismen bakom användningen av magnesiumsulfat för fostrets neuroskydd vid prematura födslar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gravida kvinnor med för tidig förlossning
  • gestationsålder mindre än 32 veckor
  • singel graviditet

Exklusions kriterier:

  • kontraindikation eller överkänslighet mot magnesium
  • havandeskapsförgiftning
  • flerbördsgraviditet
  • intag av magnesiumsulfat under denna graviditet tidigare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: magnesiumsulfat
denna grupp kommer att få laddningsdos av magnesiumsulfat 6 g i 500 cc ringerlösning under 20 minuter, sedan en underhållsdos på 1 g/timme i 24 timmar.
Läkemedel: Magnesiumsulfat
magnesiumsulfat kommer att ges i 24 timmar
Andra namn:
  • MgS04
Placebo-jämförare: placebogruppen
denna grupp kommer att få natriumklorid 0,9% lösning under 24 timmar.
Övrig: 0,9% natriumkloridlösning
normal koksaltlösning kommer att ges som intravenöst dropp under 24 timmar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändringar i fetala mellersta cerebrala artärens Doppler-index
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
biverkningar på modern av magnesiumsulfat
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

23 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Mgso4 for neuroprotection

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magnesiumsulfat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera