Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magzati középső agyi artéria Doppler koraszülötteknél, magnézium-szulfáttal a neuroprotekció céljából

2016. január 29. frissítette: Ghada Abdel Fattah, Cairo University
A koraszüléssel rendelkező nők két csoportja is bekerül. Az egyik magnézium-szulfátot kap idegvédelem céljából, a másik pedig placebót. A magzati középső agyi artéria Doppler-indexeit a magnézium-szulfát vagy a placebo bevétele előtt és után is megmérik, hogy megállapítsák, nem történik-e jelentős változás a magzati agyi véráramlásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba olyan nőket vonnak be, akik koraszülöttek és 32 hetesnél fiatalabbak. a nőket véletlenszerűen besorolják, hogy kapjanak magnézium-szulfátot (6 g telítő adag 20 perc alatt, majd 1 g/óra fenntartó adag 24 órán keresztül), vagy placebót 0,9%-os nátrium-klorid oldat formájában 24 órán keresztül. A magzati középső agyi artéria Doppler indexeit [a szisztolés csúcssebességet (PSV), a pulzitási indexet (PI) és a rezisztencia indexet (RI)] mindkét csoportban rögzítjük a kezelés előtt és után. A Doppler-indexek eredményeit összehasonlítják mindkét csoportban, valamint a magnézium-szulfát bevétele előtt és után, hogy kiderítsék, vajon a magzat középső agyi artériájának Doppler-vizsgálata megmagyarázhatja-e a magnézium-szulfát magzati neuroprotektív használatának mechanizmusát koraszüléseknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • koraszülött terhes nők
  • terhességi kor kevesebb, mint 32 hét
  • egyszeri terhesség

Kizárási kritériumok:

  • magnéziummal szembeni ellenjavallat vagy túlérzékenység
  • preeclampsia
  • többes terhesség
  • magnézium-szulfát bevitele ebben a terhességben korábban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: magnézium szulfát
ez a csoport 6 g magnézium-szulfát telítő adagot kap 500 cm3 Ringer oldatban 20 perc alatt, majd 1 g/óra fenntartó adagot 24 órán keresztül.
Drog: Magnézium szulfát
magnézium-szulfátot 24 órán keresztül kapnak
Más nevek:
  • MgSO4
Placebo Comparator: placebo csoport
ez a csoport 0,9%-os nátrium-klorid oldatot kap 24 órán keresztül.
Egyéb: 0,9%-os nátrium-klorid oldat
normál sóoldatot kell beadni intravénás csepegtető formájában 24 órán keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a magzati középső agyi artéria Doppler indexeinek változásai
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a magnézium-szulfát anyai káros hatásai
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Mgso4 for neuroprotection

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magnézium szulfát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel