신경 보호를 위해 황산 마그네슘을 받는 조산아의 태아 중대뇌 동맥 도플러
2016년 1월 29일 업데이트: Ghada Abdel Fattah, Cairo University
조산이 있는 두 그룹의 여성이 포함될 것입니다.
한 명은 신경 보호를 위해 황산마그네슘을 투여받고 다른 한 명은 위약을 투여받습니다.
태아 중대뇌 동맥 도플러 지수는 황산 마그네슘 또는 위약 섭취 전후에 측정하여 태아 대뇌 혈류에 유의미한 변화가 발생하는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 재태 주령이 32주 미만인 조산 여성이 포함됩니다.
여성은 무작위로 황산마그네슘(20분 동안 부하 용량 6g에 이어 24시간 동안 시간당 1g의 유지 용량) 또는 24시간 동안 0.9% 염화나트륨 용액 형태의 위약을 투여받게 됩니다.
태아 중대뇌 동맥 도플러 지수[최고 수축기 속도(PSV), 박동 지수(PI) 및 저항 지수(RI)]는 두 그룹에서 치료 전후에 기록됩니다.
태아의 중대뇌 동맥 도플러가 조산에서 태아 신경 보호를 위해 황산 마그네슘을 사용하는 배후의 메커니즘을 설명할 수 있는지 알아보기 위해 두 그룹 간에 그리고 황산 마그네슘 섭취 전후의 도플러 지수 결과를 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 조산이 있는 임산부
- 재태 연령 32주 미만
- 단태 임신
제외 기준:
- 마그네슘에 대한 금기 또는 과민증
- 자간전증
- 다태임신
- 이번 임신에서 황산마그네슘 섭취 전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 황산마그네슘
이 그룹은 20분 동안 링거 용액 500cc에 황산마그네슘 로딩 용량 6g을 투여한 다음 24시간 동안 시간당 1g의 유지 용량을 투여합니다.
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24시간 동안 황산마그네슘을 투여합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 그룹
이 그룹은 24시간 동안 염화나트륨 0.9% 용액을 받게 됩니다.
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생리 식염수는 24시간 동안 점적 정맥 주사로 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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태아 중대뇌동맥 도플러 지수의 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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황산마그네슘의 산모 부작용
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Mgso4 for neuroprotection
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