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歯槽堤保存がインプラントの審美性に及ぼす影響

2018年3月21日 更新者:Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor、University of Belgrade

上顎の審美性ゾーンにおけるベータリン酸三カルシウムおよびコラーゲンによる歯槽堤保存後のインプラント支持クラウンの審美的結果

この研究の目的は、上顎の審美的領域における I 型コラーゲンを含むベータ 3 リン酸カルシウムによる歯槽堤保存後のインプラント支持シングル クラウンの審美的結果を評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Belgrade、セルビア、11000
        • School of dental medicine, University of Belgrade

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 米国麻酔学会分類(ASA I)による健康な患者
  • 4 つのソケット壁の存在
  • 非喫煙者
  • 良好な口腔衛生
  • 良好な咬合

除外基準:

  • 歯槽堤の高さが 12 mm 未満の患者
  • 急性または慢性の口腔顔面痛の存在
  • 急性根尖感染症
  • 損傷した軟部組織
  • 過去7日間に歯科治療を受けた患者
  • 過去24時間以内に薬を服用した患者
  • ブラキシズムとパラファンクションを持つ患者
  • 適用材料のいずれかにアレルギーのある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:歯槽堤保存 - 2ヶ月
ベータリン酸三カルシウム + コラーゲンによる歯槽堤の保存 - 2 か月
ACTIVE_COMPARATOR:歯槽堤の保存なし - 2 か月
実験的:歯槽堤の保存 - 4ヶ月
ベータリン酸三カルシウム + コラーゲンによる歯槽堤の保存 - 4 か月
ACTIVE_COMPARATOR:歯槽堤の保存なし - 4 か月
実験的:歯槽堤の保存 - 9ヶ月
ベータリン酸三カルシウム + コラーゲンによる歯槽堤の保存 - 9 か月
ACTIVE_COMPARATOR:歯槽堤の保存なし - 9 か月

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラント埋入時のインプラント安定性解析
時間枠:ベースライン
インプラントの安定性は、共振周波数分析によって測定されます
ベースライン
インプラント埋入後3週間のインプラント安定性分析
時間枠:ベースライン、3週間
インプラントの安定性は、共振周波数分析によって測定されます
ベースライン、3週間
インプラント埋入後6週間のインプラント安定性分析
時間枠:ベースライン、6週間
インプラントの安定性は、共振周波数分析によって測定されます
ベースライン、6週間
インプラント埋入後8週間のインプラント安定性分析
時間枠:ベースライン、8週間
インプラントの安定性は、共振周波数分析によって測定されます
ベースライン、8週間
ピンクと白のエステスコアの変化 積載2ヶ月
時間枠:2ヶ月
ピンクの審美性スケールと白の審美性スケールは、インプラント支持クラウンの白とピンクの審美パラメータの変化を評価するために使用されます
2ヶ月
ピンクと白のエステスコアの変化 6ヶ月の積載
時間枠:6ヵ月
ピンクの審美性スケールと白の審美性スケールは、インプラント支持クラウンの白とピンクの審美パラメータの変化を評価するために使用されます
6ヵ月
ピンクと白のエステスコアの変化 12ヶ月の積載
時間枠:12ヶ月
ピンクの審美性スケールと白の審美性スケールは、インプラント支持クラウンの白とピンクの審美パラメータの変化を評価するために使用されます
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯槽堤保存2ヶ月後の新生骨形成解析
時間枠:2ヶ月
新しい骨形成は、組織学的分析および組織形態計測学的測定によって評価されます
2ヶ月
歯槽堤保存4ヶ月後の新生骨形成解析
時間枠:4ヶ月
新しい骨形成は、組織学的分析および組織形態計測学的測定によって評価されます
4ヶ月
歯槽堤保存9ヶ月後の新生骨形成解析
時間枠:9ヶ月
新しい骨形成は、組織学的分析および組織形態計測学的測定によって評価されます
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Bozidar M Brkovic, PhD、School of dental medicine, University of Belgrade

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2018年1月1日

研究の完了 (実際)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月23日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月21日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 36/21

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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