Efecto de la preservación de la cresta alveolar en los resultados estéticos de los implantes
21 de marzo de 2018 actualizado por: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade
Resultados estéticos de las coronas implantosoportadas después de la preservación del reborde alveolar con fosfato tricálcico beta y colágeno en la zona estética maxilar
El propósito de este estudio es evaluar el resultado estético de las coronas individuales soportadas por implantes después de la preservación de la cresta alveolar con fosfato de calcio beta tres con colágeno tipo I en la región estética del maxilar superior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Droga: preservación del reborde alveolar con beta fosfato tricálcico + colágeno - 2 meses
- Droga: sin preservación de la cresta alveolar - 2 meses
- Droga: preservación del reborde alveolar con beta fosfato tricálcico + colágeno - 4 meses
- Droga: sin preservación de la cresta alveolar - 4 meses
- Procedimiento: preservación del reborde alveolar con beta fosfato tricálcico + colágeno - 9 meses
- Droga: sin preservación de la cresta alveolar - 9 meses
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Belgrade, Serbia, 11000
- School of dental medicine, University of Belgrade
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sanos según la Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA I)
- presencia de 4 paredes de enchufe
- no fumadores
- buena higiene bucal
- buena oclusión
Criterio de exclusión:
- pacientes con altura del reborde alveolar inferior a 12 mm
- presencia de dolor orofacial agudo o crónico
- infección periapical aguda
- tejido blando lesionado
- pacientes que tuvieron intervenciones dentales en los últimos 7 días
- pacientes que tomaron algún medicamento en las últimas 24 horas
- pacientes con bruxismo y parafunciones
- pacientes con alergias a cualquiera de los materiales aplicados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: preservación de la cresta alveolar - 2 meses
preservación del reborde alveolar con beta fosfato tricálcico + colágeno - 2 meses
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COMPARADOR_ACTIVO: sin preservación de la cresta alveolar - 2 meses
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EXPERIMENTAL: preservación de la cresta alveolar - 4 meses
preservación del reborde alveolar con beta fosfato tricálcico + colágeno - 4 meses
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COMPARADOR_ACTIVO: sin preservación de la cresta alveolar - 4 meses
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EXPERIMENTAL: preservación de la cresta alveolar - 9 meses
preservación del reborde alveolar con beta fosfato tricálcico + colágeno - 9 meses
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COMPARADOR_ACTIVO: sin preservación de la cresta alveolar - 9 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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análisis de la estabilidad del implante en el momento de la colocación del implante
Periodo de tiempo: base
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La estabilidad del implante se medirá mediante el análisis de frecuencia de resonancia.
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base
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análisis de estabilidad del implante 3 semanas después de la colocación del implante
Periodo de tiempo: línea de base, 3 semanas
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La estabilidad del implante se medirá mediante el análisis de frecuencia de resonancia.
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línea de base, 3 semanas
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análisis de estabilidad del implante 6 semanas después de la colocación del implante
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas
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La estabilidad del implante se medirá mediante el análisis de frecuencia de resonancia.
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línea de base, 6 semanas
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análisis de estabilidad del implante 8 semanas después de la colocación del implante
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
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La estabilidad del implante se medirá mediante el análisis de frecuencia de resonancia.
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línea de base, 8 semanas
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cambio en la puntuación estética rosa y blanca 2 meses de carga
Periodo de tiempo: 2 meses
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La escala estética rosa y la escala estética blanca se utilizarán para evaluar los cambios en los parámetros estéticos blancos y rosados para las coronas implantosoportadas.
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2 meses
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cambio en la puntuación estética rosa y blanca 6 meses de carga
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala estética rosa y la escala estética blanca se utilizarán para evaluar los cambios en los parámetros estéticos blancos y rosados para las coronas implantosoportadas.
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6 meses
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cambio en la puntuación estética rosa y blanca 12 meses de carga
Periodo de tiempo: 12 meses
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La escala estética rosa y la escala estética blanca se utilizarán para evaluar los cambios en los parámetros estéticos blancos y rosados para las coronas implantosoportadas.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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análisis de la formación de hueso nuevo 2 meses después de la preservación de la cresta alveolar
Periodo de tiempo: 2 meses
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La formación de hueso nuevo se evaluará mediante análisis histológicos y mediciones histomorfométricas.
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2 meses
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análisis de la formación de hueso nuevo 4 meses después de la preservación de la cresta alveolar
Periodo de tiempo: 4 meses
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La formación de hueso nuevo se evaluará mediante análisis histológicos y mediciones histomorfométricas.
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4 meses
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análisis de la formación de hueso nuevo 9 meses después de la preservación de la cresta alveolar
Periodo de tiempo: 9 meses
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La formación de hueso nuevo se evaluará mediante análisis histológicos y mediciones histomorfométricas.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bozidar M Brkovic, PhD, School of dental medicine, University of Belgrade
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 36/21
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