Wpływ zachowania wyrostka zębodołowego na efekty estetyczne implantów
21 marca 2018 zaktualizowane przez: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade
Efekty estetyczne koron wspartych na implantach po zachowaniu wyrostka zębodołowego za pomocą beta fosforanu trójwapniowego i kolagenu w strefie estetycznej szczęki
Celem pracy jest ocena efektu estetycznego pojedynczych koron wspartych na implantach po zabezpieczeniu wyrostka zębodołowego za pomocą beta-3 fosforanu wapnia z kolagenem typu I w obszarze estetycznym górnej szczęki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Lek: konserwacja wyrostka zębodołowego beta fosforanem wapnia + kolagen - 2 miesiące
- Lek: brak zachowania wyrostka zębodołowego - 2 miesiące
- Lek: konserwacja wyrostka zębodołowego beta fosforanem wapnia + kolagen - 4 miesiące
- Lek: brak zachowania wyrostka zębodołowego - 4 miesiące
- Procedura: konserwacja wyrostka zębodołowego beta fosforanem wapnia + kolagen - 9 miesięcy
- Lek: brak zachowania wyrostka zębodołowego - 9 miesięcy
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- School of dental medicine, University of Belgrade
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowi pacjenci według Klasyfikacji Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA I)
- obecność 4 ścian gniazdowych
- niepalący
- dobra higiena jamy ustnej
- dobra okluzja
Kryteria wyłączenia:
- u pacjentów z wysokością wyrostka zębodołowego mniejszą niż 12 mm
- obecność ostrego lub przewlekłego bólu ustno-twarzowego
- ostra infekcja okołowierzchołkowa
- uszkodzona tkanka miękka
- pacjentów, którzy mieli interwencje stomatologiczne w ciągu ostatnich 7 dni
- pacjentów, którzy przyjmowali jakiekolwiek leki w ciągu ostatnich 24 godzin
- pacjentów z bruksizmem i parafunkcjami
- pacjentów z alergią na którykolwiek z zastosowanych materiałów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: zachowanie wyrostka zębodołowego - 2 miesiące
konserwacja wyrostka zębodołowego beta fosforanem wapnia + kolagen - 2 miesiące
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: brak zachowania wyrostka zębodołowego - 2 miesiące
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: zachowanie wyrostka zębodołowego - 4 miesiące
konserwacja wyrostka zębodołowego beta fosforanem wapnia + kolagen - 4 miesiące
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: brak zachowania wyrostka zębodołowego - 4 miesiące
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: zachowanie wyrostka zębodołowego - 9 miesięcy
konserwacja wyrostka zębodołowego beta fosforanem wapnia + kolagen - 9 miesięcy
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: brak zachowania wyrostka zębodołowego - 9 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
analiza stabilności implantu w momencie wszczepienia implantu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Stabilność implantu zostanie zmierzona za pomocą analizy częstotliwości rezonansowej
|
linia bazowa
|
|
analiza stabilności implantu 3 tygodnie po wszczepieniu implantu
Ramy czasowe: podstawa, 3 tyg
|
Stabilność implantu zostanie zmierzona za pomocą analizy częstotliwości rezonansowej
|
podstawa, 3 tyg
|
|
analiza stabilności implantu 6 tygodni po wszczepieniu implantu
Ramy czasowe: linia podstawowa, 6 tygodni
|
Stabilność implantu zostanie zmierzona za pomocą analizy częstotliwości rezonansowej
|
linia podstawowa, 6 tygodni
|
|
analiza stabilności implantu 8 tygodni po wszczepieniu implantu
Ramy czasowe: podstawa, 8 tyg
|
Stabilność implantu zostanie zmierzona za pomocą analizy częstotliwości rezonansowej
|
podstawa, 8 tyg
|
|
zmiana różowej i białej oceny estetycznej 2 miesiące od obciążenia
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Różowa skala estetyczna i biała skala estetyczna posłużą do oceny zmian białych i różowych parametrów estetycznych koron na implantach
|
2 miesiące
|
|
zmiana różowej i białej oceny estetycznej 6 miesięcy od obciążenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Różowa skala estetyczna i biała skala estetyczna posłużą do oceny zmian białych i różowych parametrów estetycznych koron na implantach
|
6 miesięcy
|
|
zmiana różowej i białej oceny estetycznej 12 miesięcy od obciążenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Różowa skala estetyczna i biała skala estetyczna posłużą do oceny zmian białych i różowych parametrów estetycznych koron na implantach
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
analiza formowania się nowej kości 2 miesiące po zachowaniu wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Tworzenie nowej kości zostanie ocenione za pomocą analizy histologicznej i pomiaru histomorfometrycznego
|
2 miesiące
|
|
analiza formowania się nowej kości 4 miesiące po zachowaniu wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Tworzenie nowej kości zostanie ocenione za pomocą analizy histologicznej i pomiaru histomorfometrycznego
|
4 miesiące
|
|
analiza formowania się nowej kości po 9 miesiącach od zachowania wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Tworzenie nowej kości zostanie ocenione za pomocą analizy histologicznej i pomiaru histomorfometrycznego
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bozidar M Brkovic, PhD, School of dental medicine, University of Belgrade
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36/21
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .