Effetto della conservazione della cresta alveolare sui risultati estetici dell'impianto
21 marzo 2018 aggiornato da: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade
Risultati estetici delle corone supportate da impianti dopo la preservazione della cresta alveolare con beta fosfato tricalcico e collagene nella zona estetica mascellare
Lo scopo di questo studio è valutare il risultato estetico di corone singole supportate da impianti dopo la conservazione della cresta alveolare con beta-3 fosfato di calcio con collagene di tipo I nella regione estetica della mascella superiore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Droga: conservazione della cresta alveolare con beta fosfato tricalcico + collagene - 2 mesi
- Droga: nessuna conservazione della cresta alveolare - 2 mesi
- Droga: conservazione della cresta alveolare con beta fosfato tricalcico + collagene - 4 mesi
- Droga: nessuna conservazione della cresta alveolare - 4 mesi
- Procedura: conservazione della cresta alveolare con beta fosfato tricalcico + collagene - 9 mesi
- Droga: nessuna conservazione della cresta alveolare - 9 mesi
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Belgrade, Serbia, 11000
- School of dental medicine, University of Belgrade
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sani secondo Classification of American Society of Anesthesiologists (ASA I)
- presenza di 4 prese a parete
- non fumatori
- buona igiene orale
- buona occlusione
Criteri di esclusione:
- pazienti con altezza della cresta alveolare inferiore a 12 mm
- presenza di dolore oro-facciale acuto o cronico
- infezione periapicale acuta
- tessuto molle danneggiato
- pazienti che hanno subito interventi dentali negli ultimi 7 giorni
- pazienti che hanno assunto farmaci nelle ultime 24 ore
- pazienti con bruxismo e para-funzioni
- pazienti con allergie a qualsiasi materiale applicato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: conservazione della cresta alveolare - 2 mesi
conservazione della cresta alveolare con beta fosfato tricalcico + collagene - 2 mesi
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ACTIVE_COMPARATORE: nessuna conservazione della cresta alveolare - 2 mesi
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SPERIMENTALE: conservazione della cresta alveolare - 4 mesi
conservazione della cresta alveolare con beta fosfato tricalcico + collagene - 4 mesi
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ACTIVE_COMPARATORE: nessuna conservazione della cresta alveolare - 4 mesi
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SPERIMENTALE: conservazione della cresta alveolare - 9 mesi
conservazione della cresta alveolare con beta fosfato tricalcico + collagene - 9 mesi
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ACTIVE_COMPARATORE: nessuna conservazione della cresta alveolare - 9 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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analisi della stabilità dell'impianto al momento dell'inserimento dell'impianto
Lasso di tempo: linea di base
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La stabilità dell'impianto sarà misurata mediante l'analisi della frequenza di risonanza
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linea di base
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analisi della stabilità dell'impianto 3 settimane dopo l'inserimento dell'impianto
Lasso di tempo: basale, 3 settimane
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La stabilità dell'impianto sarà misurata mediante l'analisi della frequenza di risonanza
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basale, 3 settimane
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analisi della stabilità dell'impianto 6 settimane dopo l'inserimento dell'impianto
Lasso di tempo: basale, 6 settimane
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La stabilità dell'impianto sarà misurata mediante l'analisi della frequenza di risonanza
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basale, 6 settimane
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analisi della stabilità dell'impianto 8 settimane dopo l'inserimento dell'impianto
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
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La stabilità dell'impianto sarà misurata mediante l'analisi della frequenza di risonanza
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basale, 8 settimane
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cambiamento nel punteggio estetico rosa e bianco 2 mesi di carico
Lasso di tempo: Due mesi
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La scala estetica rosa e la scala estetica bianca verranno utilizzate per la valutazione dei cambiamenti nei parametri estetici bianchi e rosa per le corone supportate da impianto
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Due mesi
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cambiamento nel punteggio estetico rosa e bianco 6 mesi di carico
Lasso di tempo: 6 mesi
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La scala estetica rosa e la scala estetica bianca verranno utilizzate per la valutazione dei cambiamenti nei parametri estetici bianchi e rosa per le corone supportate da impianto
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6 mesi
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variazione del punteggio estetico rosa e bianco dopo 12 mesi di carico
Lasso di tempo: 12 mesi
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La scala estetica rosa e la scala estetica bianca verranno utilizzate per la valutazione dei cambiamenti nei parametri estetici bianchi e rosa per le corone supportate da impianto
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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analisi della neoformazione ossea 2 mesi dopo la preservazione della cresta alveolare
Lasso di tempo: Due mesi
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La neoformazione ossea sarà valutata mediante analisi istologica e misurazione istomorfometrica
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Due mesi
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analisi della neoformazione ossea 4 mesi dopo la preservazione della cresta alveolare
Lasso di tempo: 4 mesi
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La neoformazione ossea sarà valutata mediante analisi istologica e misurazione istomorfometrica
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4 mesi
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analisi della neoformazione ossea 9 mesi dopo la preservazione della cresta alveolare
Lasso di tempo: 9 mesi
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La neoformazione ossea sarà valutata mediante analisi istologica e misurazione istomorfometrica
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bozidar M Brkovic, PhD, School of dental medicine, University of Belgrade
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2015
Primo Inserito (STIMA)
24 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36/21
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