Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zachování alveolárního hřebene na estetické výsledky implantátu

21. března 2018 aktualizováno: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade

Estetické výsledky korunek podporovaných implantáty po konzervaci alveolárního hřebene pomocí beta trikalciumfosfátu a kolagenu v maxilární estetické zóně

Účelem této studie je zhodnotit estetický výsledek implantátem podporovaných jednoduchých korunek po konzervaci alveolárního hřebene beta3 fosforečnanem vápenatým s kolagenem typu I v estetické oblasti horní čelisti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • School of dental medicine, University of Belgrade

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdraví pacienti podle klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA I)
  • přítomnost 4 zásuvkových stěn
  • nekuřáci
  • dobrá ústní hygiena
  • dobrá okluze

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s výškou alveolárního hřebene menší než 12 mm
  • přítomnost akutní nebo chronické orofaciální bolesti
  • akutní periapikální infekce
  • zraněné měkké tkáně
  • pacientů, kteří měli zubní zákroky v posledních 7 dnech
  • pacientů, kteří během posledních 24 hodin užívali nějaké léky
  • pacientů s bruxismem a parafunkcemi
  • pacienti s alergií na některý z aplikovaných materiálů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: konzervace alveolárního výběžku - 2 měsíce
konzervace alveolárního výběžku beta trikalciumfosfátem + kolagenem - 2 měsíce
Lék: konzervace alveolárního výběžku beta trikalciumfosfátem + kolagenem - 2 měsíce
ACTIVE_COMPARATOR: bez konzervace alveolárního výběžku - 2 měsíce
Lék: bez konzervace alveolárního výběžku - 2 měsíce
EXPERIMENTÁLNÍ: zachování alveolárního výběžku - 4 měsíce
konzervace alveolárního výběžku beta trikalciumfosfátem + kolagenem - 4 měsíce
Lék: konzervace alveolárního výběžku beta trikalciumfosfátem + kolagenem - 4 měsíce
ACTIVE_COMPARATOR: bez konzervace alveolárního výběžku - 4 měsíce
Lék: bez konzervace alveolárního výběžku - 4 měsíce
EXPERIMENTÁLNÍ: zachování alveolárního výběžku - 9 měsíců
konzervace alveolárního výběžku beta trikalciumfosfátem + kolagenem - 9 měsíců
Postup: konzervace alveolárního výběžku beta trikalciumfosfátem + kolagenem - 9 měsíců
ACTIVE_COMPARATOR: bez konzervace alveolárního výběžku - 9 měsíců
Lék: bez konzervace alveolárního výběžku - 9 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
analýza stability implantátu v době zavedení implantátu
Časové okno: základní linie
Stabilita implantátu bude měřena analýzou rezonanční frekvence
základní linie
analýza stability implantátu 3 týdny po zavedení implantátu
Časové okno: základní stav, 3 týdny
Stabilita implantátu bude měřena analýzou rezonanční frekvence
základní stav, 3 týdny
analýza stability implantátu 6 týdnů po zavedení implantátu
Časové okno: základní stav, 6 týdnů
Stabilita implantátu bude měřena analýzou rezonanční frekvence
základní stav, 6 týdnů
analýza stability implantátu 8 týdnů po zavedení implantátu
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
Stabilita implantátu bude měřena analýzou rezonanční frekvence
základní stav, 8 týdnů
změna růžového a bílého estetického skóre 2 měsíce zatížení
Časové okno: 2 měsíce
Růžová estetická škála a bílá estetická škála budou použity pro hodnocení změn bílých a růžových estetických parametrů u korunek podporovaných implantáty
2 měsíce
změna růžového a bílého estetického skóre 6 měsíců zatížení
Časové okno: 6 měsíců
Růžová estetická škála a bílá estetická škála budou použity pro hodnocení změn bílých a růžových estetických parametrů u korunek podporovaných implantáty
6 měsíců
změna růžového a bílého estetického skóre 12 měsíců zatížení
Časové okno: 12 měsíců
Růžová estetická škála a bílá estetická škála budou použity pro hodnocení změn bílých a růžových estetických parametrů u korunek podporovaných implantáty
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
analýza novotvorby kosti 2 měsíce po zachování alveolárního výběžku
Časové okno: 2 měsíce
Novotvorba kosti bude hodnocena histologickou analýzou a histomorfometrickým měřením
2 měsíce
analýza novotvorby kosti 4 měsíce po zachování alveolárního výběžku
Časové okno: 4 měsíce
Novotvorba kosti bude hodnocena histologickou analýzou a histomorfometrickým měřením
4 měsíce
analýza novotvorby kosti 9 měsíců po zachování alveolárního výběžku
Časové okno: 9 měsíců
Novotvorba kosti bude hodnocena histologickou analýzou a histomorfometrickým měřením
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Belgrade

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bozidar M Brkovic, PhD, School of dental medicine, University of Belgrade

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2015

První zveřejněno (ODHAD)

24. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 36/21

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Částečný dentulismus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit