Efeito da preservação do rebordo alveolar nos resultados estéticos do implante
21 de março de 2018 atualizado por: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade
Resultados estéticos de coroas implantossuportadas após preservação do rebordo alveolar com beta fosfato tricálcico e colágeno na zona estética maxilar
O objetivo deste estudo é avaliar o resultado estético de coroas unitárias implantossuportadas após a preservação do rebordo alveolar com beta três fosfato de cálcio com colágeno tipo I na região estética da mandíbula superior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: preservação do rebordo alveolar com beta fosfato tricálcico + colágeno - 2 meses
- Medicamento: sem preservação do rebordo alveolar - 2 meses
- Medicamento: preservação do rebordo alveolar com beta fosfato tricálcico + colágeno - 4 meses
- Medicamento: sem preservação do rebordo alveolar - 4 meses
- Procedimento: preservação do rebordo alveolar com beta fosfato tricálcico + colágeno - 9 meses
- Medicamento: sem preservação do rebordo alveolar - 9 meses
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Belgrade, Sérvia, 11000
- School of dental medicine, University of Belgrade
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes saudáveis de acordo com a Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA I)
- presença de 4 paredes de soquete
- não fumantes
- boa higiene bucal
- boa oclusão
Critério de exclusão:
- pacientes com altura do rebordo alveolar inferior a 12 mm
- presença de dor orofacial aguda ou crônica
- infecção periapical aguda
- tecido mole lesionado
- pacientes que tiveram intervenções odontológicas nos últimos 7 dias
- pacientes que tomaram algum medicamento nas últimas 24 horas
- pacientes com bruxismo e parafunções
- pacientes com alergia a qualquer um dos materiais aplicados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: preservação do rebordo alveolar - 2 meses
preservação do rebordo alveolar com beta fosfato tricálcico + colágeno - 2 meses
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sem preservação do rebordo alveolar - 2 meses
|
|
|
EXPERIMENTAL: preservação do rebordo alveolar - 4 meses
preservação do rebordo alveolar com beta fosfato tricálcico + colágeno - 4 meses
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sem preservação do rebordo alveolar - 4 meses
|
|
|
EXPERIMENTAL: preservação do rebordo alveolar - 9 meses
preservação do rebordo alveolar com beta fosfato tricálcico + colágeno - 9 meses
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sem preservação do rebordo alveolar - 9 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
análise de estabilidade do implante no momento da colocação do implante
Prazo: linha de base
|
A estabilidade do implante será medida pela análise de frequência de ressonância
|
linha de base
|
|
análise de estabilidade do implante 3 semanas após a colocação do implante
Prazo: linha de base, 3 semanas
|
A estabilidade do implante será medida pela análise de frequência de ressonância
|
linha de base, 3 semanas
|
|
análise de estabilidade do implante 6 semanas após a colocação do implante
Prazo: linha de base, 6 semanas
|
A estabilidade do implante será medida pela análise de frequência de ressonância
|
linha de base, 6 semanas
|
|
análise de estabilidade do implante 8 semanas após a colocação do implante
Prazo: linha de base, 8 semanas
|
A estabilidade do implante será medida pela análise de frequência de ressonância
|
linha de base, 8 semanas
|
|
alteração no escore estético rosa e branco 2 meses de carregamento
Prazo: 2 meses
|
A escala estética rosa e a escala estética branca serão utilizadas para avaliação das mudanças nos parâmetros estéticos branco e rosa para coroas implanto-suportadas
|
2 meses
|
|
alteração no escore estético rosa e branco 6 meses de carregamento
Prazo: 6 meses
|
A escala estética rosa e a escala estética branca serão utilizadas para avaliação das mudanças nos parâmetros estéticos branco e rosa para coroas implanto-suportadas
|
6 meses
|
|
alteração no escore estético rosa e branco 12 meses de carregamento
Prazo: 12 meses
|
A escala estética rosa e a escala estética branca serão utilizadas para avaliação das mudanças nos parâmetros estéticos branco e rosa para coroas implanto-suportadas
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
análise da neoformação óssea 2 meses após a preservação do rebordo alveolar
Prazo: 2 meses
|
A formação de osso novo será avaliada por análise histológica e medição histomorfométrica
|
2 meses
|
|
análise da neoformação óssea 4 meses após a preservação do rebordo alveolar
Prazo: 4 meses
|
A formação de osso novo será avaliada por análise histológica e medição histomorfométrica
|
4 meses
|
|
análise da neoformação óssea 9 meses após a preservação do rebordo alveolar
Prazo: 9 meses
|
A formação de osso novo será avaliada por análise histológica e medição histomorfométrica
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bozidar M Brkovic, PhD, School of dental medicine, University of Belgrade
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 36/21
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .