Effekt av bevaring av alveolarryggen på implantatets estetiske utfall
21. mars 2018 oppdatert av: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade
Estetiske resultater av implantatstøttede kroner etter bevaring av alveolarryggen med beta-trikalsiumfosfat og kollagen i maksillær estetisk sone
Hensikten med denne studien er å evaluere det estetiske resultatet av implantatstøttede enkeltkroner etter bevaring av alveolær rygg med beta-tre kalsiumfosfat med kollagen type I i estetisk region i overkjeven.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Legemiddel: bevaring av alveolarryggen med beta-trikalsiumfosfat + kollagen - 2 måneder
- Legemiddel: ingen bevaring av alveolarryggen - 2 måneder
- Legemiddel: bevaring av alveolarryggen med beta-trikalsiumfosfat + kollagen - 4 måneder
- Legemiddel: ingen bevaring av alveolarryggen - 4 måneder
- Fremgangsmåte: bevaring av alveolarryggen med beta-trikalsiumfosfat + kollagen - 9 måneder
- Legemiddel: ingen bevaring av alveolarryggen - 9 måneder
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- School of dental medicine, University of Belgrade
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske pasienter i henhold til klassifisering av American Society of Anesthesiologists (ASA I)
- tilstedeværelse av 4 stikkontaktvegger
- ikke-røykere
- god munnhygiene
- god okklusjon
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med alveolar rygghøyde mindre enn 12 mm
- tilstedeværelse av akutte eller kroniske oro-ansiktssmerter
- akutt periapikal infeksjon
- skadet bløtvev
- pasienter som har hatt tannintervensjoner de siste 7 dagene
- pasienter som har hatt noen medisiner i løpet av siste 24 timer
- pasienter med bruksisme og para-funksjoner
- pasienter med allergi mot noen av påførte materialer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: bevaring av alveolær rygg - 2 måneder
bevaring av alveolarryggen med beta-trikalsiumfosfat + kollagen - 2 måneder
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ingen bevaring av alveolarryggen - 2 måneder
|
|
|
EKSPERIMENTELL: bevaring av alveolær rygg - 4 måneder
bevaring av alveolarryggen med beta-trikalsiumfosfat + kollagen - 4 måneder
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ingen bevaring av alveolarryggen - 4 måneder
|
|
|
EKSPERIMENTELL: bevaring av alveolær rygg - 9 måneder
bevaring av alveolarryggen med beta-trikalsiumfosfat + kollagen - 9 måneder
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ingen bevaring av alveolarryggen - 9 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implantatstabilitetsanalyse på tidspunktet for implantatplassering
Tidsramme: grunnlinje
|
Implantatets stabilitet vil bli målt ved hjelp av resonansfrekvensanalysen
|
grunnlinje
|
|
implantatstabilitetsanalyse 3 uker etter implantatplassering
Tidsramme: baseline, 3 uker
|
Implantatets stabilitet vil bli målt ved hjelp av resonansfrekvensanalysen
|
baseline, 3 uker
|
|
implantatstabilitetsanalyse 6 uker etter implantatplassering
Tidsramme: baseline, 6 uker
|
Implantatets stabilitet vil bli målt ved hjelp av resonansfrekvensanalysen
|
baseline, 6 uker
|
|
implantatstabilitetsanalyse 8 uker etter implantatplassering
Tidsramme: baseline, 8 uker
|
Implantatets stabilitet vil bli målt ved hjelp av resonansfrekvensanalysen
|
baseline, 8 uker
|
|
endring i rosa og hvit estetisk poengsum 2 måneders lasting
Tidsramme: 2 måneder
|
Rosa estetisk skala og hvit estetisk skala vil bli brukt for evaluering av endringer i hvite og rosa estetiske parametere for implantatstøttede kroner
|
2 måneder
|
|
endring i rosa og hvit estetisk poengsum 6 måneders lasting
Tidsramme: 6 måneder
|
Rosa estetisk skala og hvit estetisk skala vil bli brukt for evaluering av endringer i hvite og rosa estetiske parametere for implantatstøttede kroner
|
6 måneder
|
|
endring i rosa og hvit estetisk poengsum 12 måneders lasting
Tidsramme: 12 måneder
|
Rosa estetisk skala og hvit estetisk skala vil bli brukt for evaluering av endringer i hvite og rosa estetiske parametere for implantatstøttede kroner
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
analyse av ny bendannelse 2 måneder etter bevaring av alveolarryggen
Tidsramme: 2 måneder
|
Ny bendannelse vil bli vurdert ved histologisk analyse og histomorfometrisk måling
|
2 måneder
|
|
analyse av ny beindannelse 4 måneder etter bevaring av alveolarryggen
Tidsramme: 4 måneder
|
Ny bendannelse vil bli vurdert ved histologisk analyse og histomorfometrisk måling
|
4 måneder
|
|
analyse av ny bendannelse 9 måneder etter bevaring av alveolarryggen
Tidsramme: 9 måneder
|
Ny bendannelse vil bli vurdert ved histologisk analyse og histomorfometrisk måling
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bozidar M Brkovic, PhD, School of dental medicine, University of Belgrade
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
24. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 36/21
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .