Auswirkung der Alveolarkammerhaltung auf die ästhetischen Ergebnisse des Implantats
21. März 2018 aktualisiert von: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade
Ästhetische Ergebnisse von implantatgetragenen Kronen nach Erhalt des Alveolarkamms mit Beta-Trikalziumphosphat und Kollagen in der ästhetischen Zone des Oberkiefers
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung des ästhetischen Ergebnisses von implantatgetragenen Einzelkronen nach Alveolarkammerhaltung mit Beta-3-Kalziumphosphat mit Kollagen Typ I in der ästhetischen Region im Oberkiefer.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Arzneimittel: Erhalt des Alveolarkamms mit Beta-Trikalziumphosphat + Kollagen - 2 Monate
- Arzneimittel: keine Erhaltung des Alveolarkamms - 2 Monate
- Arzneimittel: Erhaltung des Alveolarkamms mit Beta-Trikalziumphosphat + Kollagen - 4 Monate
- Arzneimittel: kein Erhalt des Alveolarkamms - 4 Monate
- Verfahren: Erhalt des Alveolarkamms mit Beta-Trikalziumphosphat + Kollagen - 9 Monate
- Arzneimittel: kein Erhalt des Alveolarkamms - 9 Monate
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Belgrade, Serbien, 11000
- School of dental medicine, University of Belgrade
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Patienten nach Klassifikation der American Society of Anesthesiologists (ASA I)
- Vorhandensein von 4 Sockelwänden
- Nichtraucher
- gute Mundhygiene
- gute Okklusion
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Kieferkammhöhe von weniger als 12 mm
- Vorhandensein von akuten oder chronischen orofazialen Schmerzen
- akute periapikale Infektion
- verletztes Weichgewebe
- Patienten, die in den letzten 7 Tagen zahnärztliche Eingriffe hatten
- Patienten, die innerhalb der letzten 24 Stunden Medikamente eingenommen haben
- Patienten mit Bruxismus und Parafunktionen
- Patienten mit Allergien gegen eines der verwendeten Materialien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Alveolarkammerhaltung - 2 Monate
Erhalt des Alveolarkamms mit Beta-Trikalziumphosphat + Kollagen - 2 Monate
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ACTIVE_COMPARATOR: keine Erhaltung des Alveolarkamms - 2 Monate
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EXPERIMENTAL: Erhalt des Alveolarkamms - 4 Monate
Erhaltung des Alveolarkamms mit Beta-Trikalziumphosphat + Kollagen - 4 Monate
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ACTIVE_COMPARATOR: kein Erhalt des Alveolarkamms - 4 Monate
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EXPERIMENTAL: Erhaltung des Alveolarkamms - 9 Monate
Erhalt des Alveolarkamms mit Beta-Trikalziumphosphat + Kollagen - 9 Monate
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ACTIVE_COMPARATOR: kein Erhalt des Alveolarkamms - 9 Monate
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Implantatstabilitätsanalyse zum Zeitpunkt der Implantatinsertion
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Implantatstabilität wird durch die Resonanzfrequenzanalyse gemessen
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Grundlinie
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Implantatstabilitätsanalyse 3 Wochen nach Implantatinsertion
Zeitfenster: Basis, 3 Wochen
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Die Implantatstabilität wird durch die Resonanzfrequenzanalyse gemessen
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Basis, 3 Wochen
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Implantatstabilitätsanalyse 6 Wochen nach Implantatinsertion
Zeitfenster: Basis, 6 Wochen
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Die Implantatstabilität wird durch die Resonanzfrequenzanalyse gemessen
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Basis, 6 Wochen
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Implantatstabilitätsanalyse 8 Wochen nach Implantatinsertion
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
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Die Implantatstabilität wird durch die Resonanzfrequenzanalyse gemessen
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Grundlinie, 8 Wochen
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Änderung der rosa und weißen Ästhetik nach 2 Monaten Belastung
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Rosa-Ästhetikskala und die Weiß-Ästhetikskala werden zur Bewertung von Änderungen der weißen und rosa Ästhetikparameter für implantatgetragene Kronen verwendet
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2 Monate
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Änderung der rosa und weißen Ästhetik nach 6 Monaten Belastung
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Rosa-Ästhetikskala und die Weiß-Ästhetikskala werden zur Bewertung von Änderungen der weißen und rosa Ästhetikparameter für implantatgetragene Kronen verwendet
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6 Monate
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Änderung der rosa und weißen Ästhetik nach 12 Monaten Belastung
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Rosa-Ästhetikskala und die Weiß-Ästhetikskala werden zur Bewertung von Änderungen der weißen und rosa Ästhetikparameter für implantatgetragene Kronen verwendet
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Analyse der Knochenneubildung 2 Monate nach Erhalt des Alveolarkamms
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Knochenneubildung wird durch histologische Analyse und histomorphometrische Messung beurteilt
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2 Monate
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Analyse der Knochenneubildung 4 Monate nach Erhalt des Alveolarkamms
Zeitfenster: 4 Monate
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Die Knochenneubildung wird durch histologische Analyse und histomorphometrische Messung beurteilt
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4 Monate
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Analyse der Knochenneubildung 9 Monate nach Erhalt des Alveolarkamms
Zeitfenster: 9 Monate
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Die Knochenneubildung wird durch histologische Analyse und histomorphometrische Messung beurteilt
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bozidar M Brkovic, PhD, School of dental medicine, University of Belgrade
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
24. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 36/21
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