Effekt af Alveolar Ridge Conservering på implantatets æstetiske resultater
21. marts 2018 opdateret af: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade
Æstetiske resultater af implantatstøttede kroner efter Alveolar Ridge-konservering med beta-tricalciumfosfat og kollagen i den maksillære æstetiske zone
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere det æstetiske resultat af implantatstøttede enkeltkroner efter alveolær rygkonservering med beta-tre-calciumfosfat med kollagen type I i det æstetiske område i overkæben.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Medicin: bevarelse af alveolær ryg med beta-tricalciumphosphat + kollagen - 2 måneder
- Medicin: ingen konservering af alveolær ryg - 2 måneder
- Medicin: bevarelse af alveolær ryg med beta-tricalciumphosphat + kollagen - 4 måneder
- Medicin: ingen konservering af alveolær ryg - 4 måneder
- Procedure: bevarelse af alveolær ryg med beta-tricalciumphosphat + kollagen - 9 måneder
- Medicin: ingen konservering af alveolær ryg - 9 måneder
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- School of dental medicine, University of Belgrade
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske patienter i henhold til klassifikation af American Society of Anesthesiologists (ASA I)
- tilstedeværelse af 4 fatningsvægge
- ikke-rygere
- god mundhygiejne
- god okklusion
Ekskluderingskriterier:
- patienter med alveolær ryghøjde mindre end 12 mm
- tilstedeværelse af akutte eller kroniske oro-ansigtssmerter
- akut periapikal infektion
- skadet blødt væv
- patienter, der har haft tandindgreb inden for de sidste 7 dage
- patienter, der har fået medicin inden for de sidste 24 timer
- patienter med bruxisme og para-funktioner
- patienter med allergi over for nogen af de anvendte materialer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: alveolær højderyg bevarelse - 2 måneder
bevarelse af alveolær ryg med beta-tricalciumphosphat + kollagen - 2 måneder
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ingen konservering af alveolær ryg - 2 måneder
|
|
|
EKSPERIMENTEL: bevarelse af alveolær ryg - 4 måneder
bevarelse af alveolær ryg med beta-tricalciumphosphat + kollagen - 4 måneder
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ingen konservering af alveolær ryg - 4 måneder
|
|
|
EKSPERIMENTEL: bevarelse af alveolær højderyg - 9 måneder
bevarelse af alveolær ryg med beta-tricalciumphosphat + kollagen - 9 måneder
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ingen konservering af alveolær ryg - 9 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implantatstabilitetsanalyse på tidspunktet for implantatplacering
Tidsramme: baseline
|
Implantatets stabilitet vil blive målt ved resonansfrekvensanalysen
|
baseline
|
|
implantatstabilitetsanalyse 3 uger efter implantatplacering
Tidsramme: baseline, 3 uger
|
Implantatets stabilitet vil blive målt ved resonansfrekvensanalysen
|
baseline, 3 uger
|
|
implantatstabilitetsanalyse 6 uger efter implantatplacering
Tidsramme: baseline, 6 uger
|
Implantatets stabilitet vil blive målt ved resonansfrekvensanalysen
|
baseline, 6 uger
|
|
implantatstabilitetsanalyse 8 uger efter implantatplacering
Tidsramme: baseline, 8 uger
|
Implantatets stabilitet vil blive målt ved resonansfrekvensanalysen
|
baseline, 8 uger
|
|
ændring i pink og hvid æstetisk score 2 måneders lastning
Tidsramme: 2 måneder
|
Pink æstetisk skala og hvid æstetisk skala vil blive brugt til evaluering af ændringer i hvide og pink æstetiske parametre for implantatstøttede kroner
|
2 måneder
|
|
ændring i pink og hvid æstetisk score 6 måneders lastning
Tidsramme: 6 måneder
|
Pink æstetisk skala og hvid æstetisk skala vil blive brugt til evaluering af ændringer i hvide og pink æstetiske parametre for implantatstøttede kroner
|
6 måneder
|
|
ændring i pink og hvid æstetisk score 12 måneders lastning
Tidsramme: 12 måneder
|
Pink æstetisk skala og hvid æstetisk skala vil blive brugt til evaluering af ændringer i hvide og pink æstetiske parametre for implantatstøttede kroner
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
analyse af ny knogledannelse 2 måneder efter konservering af alveolarryg
Tidsramme: 2 måneder
|
Ny knogledannelse vil blive vurderet ved histologisk analyse og histomorfometrisk måling
|
2 måneder
|
|
analyse af ny knogledannelse 4 måneder efter konservering af alveolarryg
Tidsramme: 4 måneder
|
Ny knogledannelse vil blive vurderet ved histologisk analyse og histomorfometrisk måling
|
4 måneder
|
|
analyse af ny knogledannelse 9 måneder efter bevaring af alveolarryg
Tidsramme: 9 måneder
|
Ny knogledannelse vil blive vurderet ved histologisk analyse og histomorfometrisk måling
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bozidar M Brkovic, PhD, School of dental medicine, University of Belgrade
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2015
Først opslået (SKØN)
24. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 36/21
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .