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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02507661
치조능선 보존이 임플란트 심미적 결과에 미치는 영향
2018년 3월 21일 업데이트: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade
상악 심미 영역에서 Beta Tricalcium Phosphate와 Collagen을 이용한 치조능선 보존 후 임플란트 지지 크라운의 심미적 결과
본 연구의 목적은 상악 심미 부위에 콜라겐 타입 I을 함유한 베타3 인산칼슘으로 치조능선 보존 후 임플란트 지지 단일 크라운의 심미적 결과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Belgrade, 세르비아, 11000
- School of dental medicine, University of Belgrade
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회 분류(ASA I)에 따른 건강한 환자
- 4 소켓 벽의 존재
- 비흡연자
- 좋은 구강 위생
- 좋은 폐색
제외 기준:
- 치조 융기 높이가 12 mm 미만인 환자
- 급성 또는 만성 구강 안면 통증의 존재
- 급성 치근단 감염
- 손상된 연조직
- 지난 7일 동안 치과 치료를 받은 환자
- 지난 24시간 이내에 약물을 복용한 환자
- bruxism 및 para-functions 환자
- 적용 재료에 알레르기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치조 융기 보존 - 2개월
베타삼인산칼슘 + 콜라겐으로 치조 융기 보존 - 2개월
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ACTIVE_COMPARATOR: 치조 융기 보존 없음 - 2개월
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실험적: 치조 능선 보존 - 4개월
베타삼인산칼슘 + 콜라겐으로 치조능선 보존 - 4개월
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ACTIVE_COMPARATOR: 치조 융기 무보존 - 4개월
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실험적: 치조능선 보존 - 9개월
베타삼인산칼슘 + 콜라겐으로 치조능선 보존 - 9개월
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ACTIVE_COMPARATOR: 치조 융기 무보존 - 9개월
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 식립 시 임플란트 안정성 분석
기간: 기준선
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임플란트 안정성은 공진 주파수 분석으로 측정됩니다.
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기준선
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임플란트 식립 3주 후 임플란트 안정성 분석
기간: 기준선, 3주
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임플란트 안정성은 공진 주파수 분석으로 측정됩니다.
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기준선, 3주
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임플란트 식립 6주 후 임플란트 안정성 분석
기간: 기준선, 6주
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임플란트 안정성은 공진 주파수 분석으로 측정됩니다.
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기준선, 6주
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임플란트 식립 8주 후 임플란트 안정성 분석
기간: 기준선, 8주
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임플란트 안정성은 공진 주파수 분석으로 측정됩니다.
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기준선, 8주
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핑크 화이트 심미성 점수 변화 로딩 2개월
기간: 2 개월
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핑크 에스테틱 스케일과 화이트 에스테틱 스케일은 임플란트 지지 크라운에 대한 화이트와 핑크 에스테틱 파라미터의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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2 개월
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핑크 화이트 심미성 점수 변화 로딩 6개월
기간: 6 개월
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핑크 에스테틱 스케일과 화이트 에스테틱 스케일은 임플란트 지지 크라운에 대한 화이트와 핑크 에스테틱 파라미터의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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6 개월
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핑크 화이트 심미성 점수 변화 로딩 12개월
기간: 12 개월
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핑크 에스테틱 스케일과 화이트 에스테틱 스케일은 임플란트 지지 크라운에 대한 화이트와 핑크 에스테틱 파라미터의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치조능 보존 2개월 후 신생골 형성 분석
기간: 2 개월
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새로운 뼈 형성은 조직학적 분석 및 조직 형태 측정에 의해 평가될 것입니다.
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2 개월
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치조능 보존 4개월 후 신생골 형성 분석
기간: 4개월
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새로운 뼈 형성은 조직학적 분석 및 조직 형태 측정에 의해 평가될 것입니다.
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4개월
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치조능선 보존 9개월 후 신생골 형성 분석
기간: 9개월
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새로운 뼈 형성은 조직학적 분석 및 조직 형태 측정에 의해 평가될 것입니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bozidar M Brkovic, PhD, School of dental medicine, University of Belgrade
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 36/21
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