Alveolaarisen harjanteen säilyttämisen vaikutus implantin esteettisiin tuloksiin
keskiviikko 21. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade
Implanttituettujen kruunujen esteettiset tulokset beetatrikalsiumfosfaatilla ja kollageenilla tehdyn keuhkorakkuloiden säilytyksen jälkeen leuan esteettisellä alueella
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida implantaatilla tuettujen yksittäisten kruunujen esteettisiä tuloksia alveolaarisen harjanteen säilytyksen jälkeen beeta-3-kalsiumfosfaatilla ja kollageenin tyypin I kanssa esteettisellä alueella yläleuassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Lääke: alveolaarisen harjanteen säilytys beetatrikalsiumfosfaatilla + kollageenilla - 2 kuukautta
- Lääke: alveolaarisen harjanteen säilyminen - 2 kuukautta
- Lääke: alveolaarisen harjanteen säilytys beetatrikalsiumfosfaatilla + kollageenilla - 4 kuukautta
- Lääke: alveolaarisen harjanteen säilyminen - 4 kuukautta
- Menettely: alveolaarisen harjanteen säilytys beetatrikalsiumfosfaatilla + kollageenilla - 9 kuukautta
- Lääke: alveolaarisen harjanteen säilyminen - 9 kuukautta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- School of dental medicine, University of Belgrade
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet potilaat American Society of Anesthesiologists -luokituksen (ASA I) mukaan
- 4 pistorasiaseinän läsnäolo
- tupakoimattomille
- hyvä suuhygienia
- hyvä okkluusio
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joiden alveolaarisen harjanteen korkeus on alle 12 mm
- akuutin tai kroonisen suu-kasvojen kivun esiintyminen
- akuutti periapikaalinen infektio
- vahingoittunut pehmytkudos
- potilaat, joille on tehty hammashoitoa viimeisen 7 päivän aikana
- potilaat, joilla on ollut lääkkeitä viimeisen 24 tunnin aikana
- potilaat, joilla on bruksismi ja parafunktioita
- potilaat, jotka ovat allergisia jollekin käytetylle materiaalille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: alveolaarisen harjanteen säilytys - 2 kuukautta
alveolaarisen harjanteen säilytys beetatrikalsiumfosfaatilla + kollageenilla - 2 kuukautta
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: alveolaarisen harjanteen säilyminen - 2 kuukautta
|
|
|
KOKEELLISTA: alveolaarisen harjanteen säilyminen - 4 kuukautta
alveolaarisen harjanteen säilytys beetatrikalsiumfosfaatilla + kollageenilla - 4 kuukautta
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: alveolaarisen harjanteen säilyminen - 4 kuukautta
|
|
|
KOKEELLISTA: alveolaarisen harjanteen säilyminen - 9 kuukautta
alveolaarisen harjanteen säilytys beetatrikalsiumfosfaatilla + kollageenilla - 9 kuukautta
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: alveolaarisen harjanteen säilyminen - 9 kuukautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implantin stabiilisuusanalyysi implantin asettamisen yhteydessä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Implanttien stabiilisuus mitataan resonanssitaajuusanalyysillä
|
perusviiva
|
|
implantin stabiilisuusanalyysi 3 viikkoa implantin asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikkoa
|
Implanttien stabiilisuus mitataan resonanssitaajuusanalyysillä
|
lähtötaso, 3 viikkoa
|
|
implantin stabiilisuusanalyysi 6 viikkoa implantin asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa
|
Implanttien stabiilisuus mitataan resonanssitaajuusanalyysillä
|
lähtötaso, 6 viikkoa
|
|
implantin stabiilisuusanalyysi 8 viikkoa implantin asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
Implanttien stabiilisuus mitataan resonanssitaajuusanalyysillä
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
vaaleanpunaisen ja valkoisen esteettisen pisteen muutos 2 kuukauden latausta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Vaaleanpunaista esteettistä asteikkoa ja valkoista esteettistä asteikkoa käytetään arvioitaessa muutoksia valkoisen ja vaaleanpunaisen esteettisissä parametreissa implanttituetuissa kruunuissa
|
2 kuukautta
|
|
vaaleanpunaisen ja valkoisen esteettisen pisteen muutos 6 kuukauden latauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vaaleanpunaista esteettistä asteikkoa ja valkoista esteettistä asteikkoa käytetään arvioitaessa muutoksia valkoisen ja vaaleanpunaisen esteettisissä parametreissa implanttituetuissa kruunuissa
|
6 kuukautta
|
|
vaaleanpunaisen ja valkoisen esteettisen pisteen muutos 12 kuukauden latauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vaaleanpunaista esteettistä asteikkoa ja valkoista esteettistä asteikkoa käytetään arvioitaessa muutoksia valkoisen ja vaaleanpunaisen esteettisissä parametreissa implanttituetuissa kruunuissa
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uuden luun muodostumisen analyysi 2 kuukautta alveolaarisen harjanteen säilyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Uuden luun muodostuminen arvioidaan histologisella analyysillä ja histomorfometrisellä mittauksella
|
2 kuukautta
|
|
uuden luun muodostumisen analyysi 4 kuukautta alveolaarisen harjanteen säilyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Uuden luun muodostuminen arvioidaan histologisella analyysillä ja histomorfometrisellä mittauksella
|
4 kuukautta
|
|
uuden luun muodostumisen analyysi 9 kuukautta alveolaarisen harjanteen säilyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Uuden luun muodostuminen arvioidaan histologisella analyysillä ja histomorfometrisellä mittauksella
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bozidar M Brkovic, PhD, School of dental medicine, University of Belgrade
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 24. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36/21
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .