Effect van behoud van de alveolaire rand op de esthetische resultaten van het implantaat
21 maart 2018 bijgewerkt door: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade
Esthetische resultaten van door implantaten ondersteunde kronen na conservering van de alveolaire rand met beta-tricalciumfosfaat en collageen in de maxillaire esthetische zone
Het doel van deze studie is het evalueren van het esthetisch resultaat van implantaatgedragen enkelvoudige kronen na conservering van de alveolaire rand met beta-3-calciumfosfaat met collageen type I in het esthetische gebied van de bovenkaak.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Geneesmiddel: behoud van alveolaire rand met beta-tricalciumfosfaat + collageen - 2 maanden
- Geneesmiddel: geen behoud van alveolaire rand - 2 maanden
- Geneesmiddel: behoud van alveolaire kam met beta-tricalciumfosfaat + collageen - 4 maanden
- Geneesmiddel: geen behoud van alveolaire rand - 4 maanden
- Procedure: behoud van alveolaire kam met beta-tricalciumfosfaat + collageen - 9 maanden
- Geneesmiddel: geen behoud van alveolaire rand - 9 maanden
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Belgrade, Servië, 11000
- School of dental medicine, University of Belgrade
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde patiënten volgens de classificatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA I)
- aanwezigheid van 4 contactdozen
- niet-rokers
- goede mondhygiëne
- goede afsluiting
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een hoogte van de alveolaire kam van minder dan 12 mm
- aanwezigheid van acute of chronische orofaciale pijn
- acute periapicale infectie
- gewond zacht weefsel
- patiënten die in de afgelopen 7 dagen tandheelkundige ingrepen hebben ondergaan
- patiënten die in de afgelopen 24 uur medicijnen hebben gebruikt
- patiënten met bruxisme en parafuncties
- patiënten met allergieën voor een van de toegepaste materialen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: behoud van de alveolaire rand - 2 maanden
behoud van alveolaire rand met beta-tricalciumfosfaat + collageen - 2 maanden
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: geen behoud van alveolaire rand - 2 maanden
|
|
|
EXPERIMENTEEL: behoud van alveolaire rand - 4 maanden
behoud van alveolaire kam met beta-tricalciumfosfaat + collageen - 4 maanden
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: geen behoud van alveolaire rand - 4 maanden
|
|
|
EXPERIMENTEEL: behoud van alveolaire rand - 9 maanden
behoud van alveolaire kam met beta-tricalciumfosfaat + collageen - 9 maanden
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: geen behoud van alveolaire rand - 9 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stabiliteitsanalyse van het implantaat op het moment van plaatsing van het implantaat
Tijdsspanne: basislijn
|
De stabiliteit van het implantaat wordt gemeten door de resonantiefrequentieanalyse
|
basislijn
|
|
stabiliteitsanalyse van het implantaat 3 weken na plaatsing van het implantaat
Tijdsspanne: basislijn, 3 weken
|
De stabiliteit van het implantaat wordt gemeten door de resonantiefrequentieanalyse
|
basislijn, 3 weken
|
|
stabiliteitsanalyse van het implantaat 6 weken na plaatsing van het implantaat
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken
|
De stabiliteit van het implantaat wordt gemeten door de resonantiefrequentieanalyse
|
basislijn, 6 weken
|
|
stabiliteitsanalyse van het implantaat 8 weken na plaatsing van het implantaat
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken
|
De stabiliteit van het implantaat wordt gemeten door de resonantiefrequentieanalyse
|
basislijn, 8 weken
|
|
verandering in roze en witte esthetische score 2 maanden laden
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Roze esthetische schaal en witte esthetische schaal zullen worden gebruikt voor evaluatie van veranderingen in witte en roze esthetische parameters voor implantaatgedragen kronen
|
2 maanden
|
|
verandering in roze en witte esthetische score na 6 maanden laden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Roze esthetische schaal en witte esthetische schaal zullen worden gebruikt voor evaluatie van veranderingen in witte en roze esthetische parameters voor implantaatgedragen kronen
|
6 maanden
|
|
verandering in roze en witte esthetische score 12 maanden laden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Roze esthetische schaal en witte esthetische schaal zullen worden gebruikt voor evaluatie van veranderingen in witte en roze esthetische parameters voor implantaatgedragen kronen
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
analyse van nieuwe botvorming 2 maanden na behoud van alveolaire kam
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Nieuwe botvorming zal worden beoordeeld door middel van histologische analyse en histomorfometrische metingen
|
2 maanden
|
|
analyse van nieuwe botvorming 4 maanden na behoud van alveolaire kam
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Nieuwe botvorming zal worden beoordeeld door middel van histologische analyse en histomorfometrische metingen
|
4 maanden
|
|
analyse van nieuwe botvorming 9 maanden na behoud van alveolaire kam
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Nieuwe botvorming zal worden beoordeeld door middel van histologische analyse en histomorfometrische metingen
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bozidar M Brkovic, PhD, School of dental medicine, University of Belgrade
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
24 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 36/21
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .