Влияние сохранения альвеолярного гребня на эстетические результаты имплантатов
21 марта 2018 г. обновлено: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade
Эстетические результаты коронок с опорой на имплантаты после сохранения альвеолярного отростка бета-трикальцийфосфатом и коллагеном в эстетической зоне верхней челюсти
Целью данного исследования является оценка эстетического результата одиночных коронок с опорой на имплантаты после сохранения альвеолярного гребня бета-трифосфатом кальция с коллагеном I типа в эстетической области верхней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Лекарство: сохранение альвеолярного отростка бета-трикальцийфосфатом + коллагеном - 2 месяца
- Лекарство: без сохранения альвеолярного отростка - 2 месяца
- Лекарство: сохранение альвеолярного отростка бета-трикальцийфосфатом + коллагеном - 4 месяца
- Лекарство: без сохранения альвеолярного отростка - 4 мес.
- Процедура: сохранение альвеолярного отростка бета-трикальцийфосфатом + коллагеном - 9 месяцев
- Лекарство: без сохранения альвеолярного отростка - 9 мес.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Belgrade, Сербия, 11000
- School of dental medicine, University of Belgrade
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые пациенты по классификации Американского общества анестезиологов (ASA I)
- наличие 4-х розеточных стен
- некурящие
- хорошая гигиена полости рта
- хорошая окклюзия
Критерий исключения:
- пациенты с высотой альвеолярного отростка менее 12 мм
- наличие острой или хронической орофациальной боли
- острая периапикальная инфекция
- поврежденные мягкие ткани
- пациенты, перенесшие стоматологические вмешательства за последние 7 дней
- пациенты, которые принимали какие-либо лекарства в течение последних 24 часов
- пациенты с бруксизмом и парафункциями
- пациенты с аллергией на любой из применяемых материалов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: сохранение альвеолярного отростка - 2 месяца
сохранение альвеолярного отростка бета-трикальцийфосфатом + коллагеном - 2 месяца
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: без сохранения альвеолярного отростка - 2 месяца
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: сохранение альвеолярного отростка - 4 месяца
сохранение альвеолярного отростка бета-трикальцийфосфатом + коллагеном - 4 месяца
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: без сохранения альвеолярного отростка - 4 мес.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: сохранение альвеолярного отростка - 9 месяцев
сохранение альвеолярного отростка бета-трикальцийфосфатом + коллагеном - 9 месяцев
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: без сохранения альвеолярного отростка - 9 мес.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анализ стабильности имплантата во время установки имплантата
Временное ограничение: исходный уровень
|
Стабильность имплантата будет измеряться частотно-резонансным анализом.
|
исходный уровень
|
|
анализ стабильности имплантата через 3 недели после установки имплантата
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели
|
Стабильность имплантата будет измеряться частотно-резонансным анализом.
|
исходный уровень, 3 недели
|
|
анализ стабильности имплантата через 6 недель после установки имплантата
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель
|
Стабильность имплантата будет измеряться частотно-резонансным анализом.
|
исходный уровень, 6 недель
|
|
анализ стабильности имплантата через 8 недель после установки имплантата
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель
|
Стабильность имплантата будет измеряться частотно-резонансным анализом.
|
исходный уровень, 8 недель
|
|
изменение розово-белой эстетической оценки через 2 месяца нагрузки
Временное ограничение: 2 месяца
|
Розовая эстетическая шкала и белая эстетическая шкала будут использоваться для оценки изменений белых и розовых эстетических параметров коронок с опорой на имплантаты.
|
2 месяца
|
|
изменение розово-белой эстетической оценки через 6 месяцев нагрузки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Розовая эстетическая шкала и белая эстетическая шкала будут использоваться для оценки изменений белых и розовых эстетических параметров коронок с опорой на имплантаты.
|
6 месяцев
|
|
изменение эстетической оценки розового и белого цвета через 12 месяцев нагрузки
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Розовая эстетическая шкала и белая эстетическая шкала будут использоваться для оценки изменений белых и розовых эстетических параметров коронок с опорой на имплантаты.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анализ образования новой кости через 2 месяца после сохранения альвеолярного отростка
Временное ограничение: 2 месяца
|
Образование новой кости будет оцениваться с помощью гистологического анализа и гистоморфометрического измерения.
|
2 месяца
|
|
анализ образования новой кости через 4 месяца после сохранения альвеолярного отростка
Временное ограничение: 4 месяца
|
Образование новой кости будет оцениваться с помощью гистологического анализа и гистоморфометрического измерения.
|
4 месяца
|
|
анализ образования новой кости через 9 месяцев после сохранения альвеолярного отростка
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Образование новой кости будет оцениваться с помощью гистологического анализа и гистоморфометрического измерения.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bozidar M Brkovic, PhD, School of dental medicine, University of Belgrade
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
24 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 36/21
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .