Effet de la préservation de la crête alvéolaire sur les résultats esthétiques des implants
21 mars 2018 mis à jour par: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade
Résultats esthétiques des couronnes implanto-portées après préservation de la crête alvéolaire avec du phosphate tricalcique bêta et du collagène dans la zone esthétique maxillaire
Le but de cette étude est d'évaluer les résultats esthétiques des couronnes unitaires implanto-portées après préservation de la crête alvéolaire avec du phosphate de calcium bêta-3 avec du collagène de type I dans la région esthétique de la mâchoire supérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Médicament: préservation de la crête alvéolaire avec phosphate tricalcique bêta + collagène - 2 mois
- Médicament: sans conservation de la crête alvéolaire - 2 mois
- Médicament: préservation de la crête alvéolaire avec phosphate tricalcique bêta + collagène - 4 mois
- Médicament: sans conservation de la crête alvéolaire - 4 mois
- Procédure: préservation de la crête alvéolaire avec phosphate tricalcique bêta + collagène - 9 mois
- Médicament: sans conservation de la crête alvéolaire - 9 mois
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Belgrade, Serbie, 11000
- School of dental medicine, University of Belgrade
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients en bonne santé selon la classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA I)
- présence de 4 murs de prises
- non-fumeurs
- bonne hygiène buccale
- bonne occlusion
Critère d'exclusion:
- patients dont la hauteur de la crête alvéolaire est inférieure à 12 mm
- présence de douleurs oro-faciales aiguës ou chroniques
- infection périapicale aiguë
- tissus mous lésés
- patients ayant subi des interventions dentaires au cours des 7 derniers jours
- patients qui ont pris des médicaments au cours des dernières 24 heures
- patients souffrant de bruxisme et de parafonctions
- les patients allergiques à l'un des matériaux appliqués
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: préservation de la crête alvéolaire - 2 mois
préservation de la crête alvéolaire avec phosphate tricalcique bêta + collagène - 2 mois
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ACTIVE_COMPARATOR: sans conservation de la crête alvéolaire - 2 mois
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EXPÉRIMENTAL: préservation de la crête alvéolaire - 4 mois
préservation de la crête alvéolaire avec phosphate tricalcique bêta + collagène - 4 mois
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ACTIVE_COMPARATOR: sans conservation de la crête alvéolaire - 4 mois
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EXPÉRIMENTAL: préservation de la crête alvéolaire - 9 mois
préservation de la crête alvéolaire avec phosphate tricalcique bêta + collagène - 9 mois
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ACTIVE_COMPARATOR: sans conservation de la crête alvéolaire - 9 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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analyse de la stabilité de l'implant au moment de la pose de l'implant
Délai: ligne de base
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La stabilité de l'implant sera mesurée par l'analyse de la fréquence de résonance
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ligne de base
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analyse de la stabilité de l'implant 3 semaines après la pose de l'implant
Délai: ligne de base, 3 semaines
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La stabilité de l'implant sera mesurée par l'analyse de la fréquence de résonance
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ligne de base, 3 semaines
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analyse de la stabilité de l'implant 6 semaines après la pose de l'implant
Délai: ligne de base, 6 semaines
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La stabilité de l'implant sera mesurée par l'analyse de la fréquence de résonance
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ligne de base, 6 semaines
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analyse de la stabilité de l'implant 8 semaines après la pose de l'implant
Délai: ligne de base, 8 semaines
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La stabilité de l'implant sera mesurée par l'analyse de la fréquence de résonance
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ligne de base, 8 semaines
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changement du score esthétique rose et blanc 2 mois de mise en charge
Délai: 2 mois
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L'échelle esthétique rose et l'échelle esthétique blanche seront utilisées pour évaluer les changements dans les paramètres esthétiques blancs et roses pour les couronnes implanto-portées
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2 mois
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changement du score esthétique rose et blanc 6 mois de mise en charge
Délai: 6 mois
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L'échelle esthétique rose et l'échelle esthétique blanche seront utilisées pour évaluer les changements dans les paramètres esthétiques blancs et roses pour les couronnes implanto-portées
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6 mois
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changement du score esthétique rose et blanc 12 mois de mise en charge
Délai: 12 mois
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L'échelle esthétique rose et l'échelle esthétique blanche seront utilisées pour évaluer les changements dans les paramètres esthétiques blancs et roses pour les couronnes implanto-portées
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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analyse de la néoformation osseuse 2 mois après préservation de la crête alvéolaire
Délai: 2 mois
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La nouvelle formation osseuse sera évaluée par analyse histologique et mesure histomorphométrique
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2 mois
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analyse de la néoformation osseuse 4 mois après préservation de la crête alvéolaire
Délai: 4 mois
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La nouvelle formation osseuse sera évaluée par analyse histologique et mesure histomorphométrique
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4 mois
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analyse de la néoformation osseuse 9 mois après préservation de la crête alvéolaire
Délai: 9 mois
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La nouvelle formation osseuse sera évaluée par analyse histologique et mesure histomorphométrique
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bozidar M Brkovic, PhD, School of dental medicine, University of Belgrade
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2015
Première publication (ESTIMATION)
24 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 36/21
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .