脳性麻痺における膝足首軟部組織手術における術後疼痛に対する膝窩ブロック
2016年6月10日 更新者：derya özkan、Diskapi Teaching and Research Hospital
膝窩ブロックは、小児の術後の痛みを管理するための技術です。
このランダム化二重盲検研究では、研究者らは、膝足首軟部組織手術を受ける脳性麻痺（CP）の小児における術後の痛みと鎮痛の必要性に対する術前の膝窩神経ブロックの効果を評価した。
Wong Baker の顔のスケールと皮膚のコンダクタンスの変動が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
セボフルランは麻酔導入と維持に使用されます。
喉頭マスク気道は、神経筋遮断剤を使用せずに装着されます。
グループ P (膝窩ブロック) では、膝窩神経ブロック (超音波ガイド下) として 0.25% ブピバカイン 0.3ml.kg(-1) を単回投与します。
グループC（対照）では、二重盲検試験を提供するために、偽処置のために神経ブロックを行わずに石膏カバーのみを適用する。
術中心拍数、平均動脈圧、BIS (バイスペクトルインデックス) 値、セボフルラン消費量が 10 分間隔で記録されます。
ウォン・ベイカー顔面スケールおよび皮膚コンダクタンスの変動は、術後 0、10 分、20 分、1 時間目、4 時間目、12 時間目、24 時間目に記録されます。
総鎮痛剤消費量（パラセタモール経口）が記録される。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06110
- Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳性麻痺の子供たち
- 膝と足首の手術予定
除外基準:
- 自律神経障害
- 抗コリン薬による投薬
- 血管作動薬の持続注入
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：膝窩ブロック
膝窩ブロックは、0.25% ブピバカイン 0.3 ml・kg(-1) の単回投与で行われます。
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グループ P では、超音波ガイド下で膝窩ブロックが実行されます。
セボフルランはすべての患者の麻酔導入と維持のために使用されます。
神経（坐骨神経）を認識するために、グループPでは超音波が使用されます。
P グループに対する膝窩ブロックにはブピバカイン 0.25% が行われます。
麻酔導入後、すべての患者にラリンジアルマスク気道が挿入されます。
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偽コンパレータ：石膏カバー
偽手術では神経ブロックを行わずに石膏カバーのみを適用します。
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セボフルランはすべての患者の麻酔導入と維持のために使用されます。
麻酔導入後、すべての患者にラリンジアルマスク気道が挿入されます。
偽処置の対照群には石膏カバーが使用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ウォン・ベイカー・フェイス・スケールによる術後疼痛評価
時間枠：患者は最大24時間追跡される
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患者は最大24時間追跡される
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1 秒あたりの皮膚コンダクタンスの変動数 (NFSC)。
時間枠：患者は最大24時間追跡される
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患者は最大24時間追跡される
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Taylan Akkaya、Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
- スタディチェア：Mesut Bakır、Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ledowski T, Bromilow J, Wu J, Paech MJ, Storm H, Schug SA. The assessment of postoperative pain by monitoring skin conductance: results of a prospective study. Anaesthesia. 2007 Oct;62(10):989-93. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05191.x.
- Johnston BM, Gunn TR, Gluckman PD. Surface cooling rapidly induces coordinated activity in the upper and lower airway muscles of the fetal lamb in utero. Pediatr Res. 1988 Mar;23(3):257-61. doi: 10.1203/00006450-198803000-00005.
- Ozkan D, Gonen E, Akkaya T, Bakir M. Popliteal block for lower limb surgery in children with cerebral palsy: effect on sevoflurane consumption and postoperative pain (a randomized, double-blinded, controlled trial). J Anesth. 2017 Jun;31(3):358-364. doi: 10.1007/s00540-017-2318-2. Epub 2017 Feb 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月10日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。