Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Popliteal Block för postoperativ smärta vid knä-fotledsmjukvävnadskirurgi vid cerebral pares

10 juni 2016 uppdaterad av: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Popliteal blockering är en teknik för att ge postoperativ smärtbehandling hos barn. I den här randomiserade dubbelblinda studien utvärderade forskarna effekterna av preoperativ knähårsnervblockering på postoperativ smärta och behov av smärtstillande medel hos barn med cerebral pares (CP) som genomgår mjukdelskirurgi i knä-ankel. Wong Baker möter skala och fluktuationer i hudens konduktans kommer att bedömas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sevofluran kommer att användas för induktion och underhåll av anestesi. Larynxmasken för luftvägarna kommer att placeras utan neuromuskulärt blockerande medel. I grupp P (popliteal blockering) kommer en enkeldos på 0,3 ml.kg(-1) av 0,25 % bupivacain att utföras för popiteal nervblockad (med ultraljudsvägledning). I grupp C (kontroll) kommer endast gipsskydd att appliceras utan nervblockad för skenprocedur för att ge dubbelblinda studier. Intraoperativ hjärtfrekvens, medelartärtryck, BIS-värden (bispektralt index), sevofluranförbrukning kommer att registreras tio minuters intervall. Wong Bakers ansiktsskala och fluktuationer i hudens konduktans kommer att registreras vid postoperativ 0, 10:e min, 20:e min, 1:a h, 4:e h, 12:e h och 24:e h. Den totala analgetiska konsumtionen (paracetamol oralt) kommer att registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06110
        • Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med cerebral pares
  • Planerad för knä- och fotledsoperation

Exklusions kriterier:

  • Autonom neuropati
  • Medicinering med antikolinerga läkemedel
  • Kontinuerlig infusion av vasoaktiva läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: popliteal block
Popliteal blockering kommer att utföras med en enkeldos på 0,3 ml·kg(-1) 0,25 % bupivakain.
Procedur: Popliteal block
I grupp P kommer popliteal blockering att utföras med ultraljudsvägledning.
Läkemedel: Sevofluran
Sevofluran kommer att användas till alla patienter för induktion och underhåll av anestesi
Enhet: Ultraljud
För att känna igen nerven (ischiasnerven) kommer ultraljud att användas i grupp P.
Läkemedel: bupivakain
Bupivacain 0,25 % kommer att utföras för popliteal blockering till grupp P.
Övrig: Larynxmask luftvägar
Efter anestesiinduktion kommer struphuvudsmasken att föras in till alla patienter
Sham Comparator: Gipsskydd
Endast gipsskydd kommer att appliceras utan nervblockad för skenprocedur.
Läkemedel: Sevofluran
Sevofluran kommer att användas till alla patienter för induktion och underhåll av anestesi
Övrig: Larynxmask luftvägar
Efter anestesiinduktion kommer struphuvudsmasken att föras in till alla patienter
Övrig: Gipsskydd
Gipsskydd kommer att användas för att kontrollera gruppen för skenprocedur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postoperativ smärtbedömning via Wong Baker ansiktsskala
Tidsram: Patienterna kommer att följas upp till 24 timmar
Patienterna kommer att följas upp till 24 timmar
Antalet fluktuationer av hudkonduktans per sekund (NFSC).
Tidsram: Patienterna kommer att följas upp till 24 timmar
Patienterna kommer att följas upp till 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Utredare

  • Studiestol: Taylan Akkaya, Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
  • Studiestol: Mesut Bakır, Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

24 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DiskapiTRH 2015

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Kliniska prövningar på Popliteal block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera