Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Popliteální blok pro pooperační bolesti při operaci měkkých tkání kolena a kotníku u dětské mozkové obrny

10. června 2016 aktualizováno: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Popliteální blok je technika zvládání pooperační bolesti u dětí. V této randomizované dvojitě zaslepené studii vyšetřovatelé hodnotili účinky předoperační blokády popliteálního nervu na pooperační bolest a potřebu analgetik u dětí s dětskou mozkovou obrnou (CP) podstupujících operaci měkkých tkání kolenního hlezna. Budou posouzeny kolísání vodivosti kůže Wong Baker.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sevofluran bude použit pro úvod do anestezie a pro její udržování. Dýchací cesty laryngeální masky budou umístěny bez neuromuskulárního blokátoru. Ve skupině P (popliteální blokáda) bude provedena jednorázová dávka 0,3 ml.kg(-1) 0,25% bupivakainu pro blokádu podkolenního nervu (s ultrazvukovým vedením). Ve skupině C (kontrola) bude aplikován pouze sádrový kryt bez nervové blokády pro simulovaný postup, aby byla poskytnuta dvojitě zaslepená studie. Intraoperační srdeční frekvence, střední arteriální tlak, hodnoty BIS (bispektrální index) a spotřeba sevofluranu budou zaznamenávány v desetiminutovém intervalu. Kolísání měřítka a kožní vodivosti Wong Baker bude zaznamenáno v pooperační 0, 10. min, 20. min, 1. h, 4. h, 12. h qnd 24. h. Bude zaznamenávána celková spotřeba analgetika (paracetamol perorálně).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06110
        • Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s dětskou mozkovou obrnou
  • Naplánováno na operaci kolena a kotníku

Kritéria vyloučení:

  • Autonomní neuropatie
  • Medikace anticholinergními léky
  • Kontinuální infuze vazoaktivních léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: podkolenní blok
Popliteální blokáda bude provedena jednorázovou dávkou 0,3 ml·kg(-1) 0,25% bupivakainu.
Postup: Popliteální blok
Ve skupině P bude provedena podkolenní blokáda s ultrazvukovým vedením.
Lék: Sevofluran
Sevofluran bude použit u všech pacientů k navození a udržení anestezie
Přístroj: Ultrazvuk
K rozpoznání nervu (ischiatického nervu) bude ve skupině P použit ultrazvuk.
Lék: bupivakain
Bupivakain 0,25 % bude proveden pro popliteální blokádu do skupiny P.
Jiný: Laryngeální maska ​​dýchacích cest
Po úvodu do anestezie bude všem pacientům zavedena laryngeální maska
Falešný srovnávač: Sádrový kryt
Při simulovaném zákroku bude aplikován pouze sádrový kryt bez nervové blokády.
Lék: Sevofluran
Sevofluran bude použit u všech pacientů k navození a udržení anestezie
Jiný: Laryngeální maska ​​dýchacích cest
Po úvodu do anestezie bude všem pacientům zavedena laryngeální maska
Jiný: Sádrový kryt
Sádrový kryt bude použit pro kontrolní skupinu pro simulovaný postup

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení pooperační bolesti pomocí Wong Baker faces scale
Časové okno: Pacienti budou sledováni až 24 hodin
Pacienti budou sledováni až 24 hodin
Počet kolísání vodivosti pokožky za sekundu (NFSC).
Časové okno: Pacienti budou sledováni až 24 hodin
Pacienti budou sledováni až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Taylan Akkaya, Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
  • Studijní židle: Mesut Bakır, Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DiskapiTRH 2015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit