뇌성마비 무릎-발목 연부조직 수술 시 수술 후 통증에 대한 슬와차단
2016년 6월 10일 업데이트: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
슬와 차단술은 어린이의 수술 후 통증 관리를 제공하는 기술입니다.
이 무작위 이중 맹검 연구에서 연구자들은 무릎-발목 연조직 수술을 받는 뇌성마비(CP) 소아의 수술 후 통증 및 진통제 요구에 대한 수술 전 슬와 신경 차단의 효과를 평가했습니다.
Wong Baker 얼굴 크기와 피부 전도도 변동이 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
Sevoflurane은 마취 유도 및 유지에 사용됩니다.
신경근 차단제 없이 후두 마스크 기도를 배치합니다.
P군(오금차단)에서는 슬와신경차단(초음파유도)을 위해 0.25% 부피바카인 0.3ml.kg(-1)을 단회 투여한다.
그룹 C(대조군)에서는 가짜 시술을 위해 신경 차단 없이 석고 커버만 적용하여 이중 맹검 연구를 제공합니다.
수술 중 심박수, 평균 동맥압, BIS(bispectral index) 값, 세보플루란 소모량을 10분 간격으로 기록합니다.
Wong Baker는 수술 후 0, 10분, 20분, 1시간, 4시간, 12시간 및 24시간에 눈금 및 피부 전도도 변동을 기록합니다.
총 진통제 소비량(경구 파라세타몰)이 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06110
- Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌성마비 아동
- 무릎 및 발목 수술 예정
제외 기준:
- 자율신경병증
- 항콜린제를 사용한 약물
- 혈관활성 약물의 지속적인 주입
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 슬와 차단
슬와 차단은 0.25% 부피바카인의 0.3 ml·kg(-1)의 단일 용량으로 수행됩니다.
|
P군에서는 초음파 유도로 슬와 차단술을 시행한다.
Sevoflurane은 마취 유도 및 유지를 위해 모든 환자에게 사용됩니다.
신경(좌골 신경)을 인식하기 위해 초음파는 그룹 P에서 사용됩니다.
Bupivacaine 0.25%는 P군에 슬와 차단술을 시행한다.
마취유도 후 모든 환자에게 후두마스크 기도삽입
|
|
가짜 비교기: 석고 커버
모의 시술을 위해 신경 차단 없이 석고 커버만 적용됩니다.
|
Sevoflurane은 마취 유도 및 유지를 위해 모든 환자에게 사용됩니다.
마취유도 후 모든 환자에게 후두마스크 기도삽입
석고 커버는 모의 절차를 위한 통제 그룹에 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Wong Baker 얼굴 척도를 통한 수술 후 통증 평가
기간: 환자는 최대 24시간 추적됩니다.
|
환자는 최대 24시간 추적됩니다.
|
|
NFSC(초당 피부 컨덕턴스의 변동 수)입니다.
기간: 환자는 최대 24시간 추적됩니다.
|
환자는 최대 24시간 추적됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Taylan Akkaya, Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
- 연구 의자: Mesut Bakır, Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ledowski T, Bromilow J, Wu J, Paech MJ, Storm H, Schug SA. The assessment of postoperative pain by monitoring skin conductance: results of a prospective study. Anaesthesia. 2007 Oct;62(10):989-93. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05191.x.
- Johnston BM, Gunn TR, Gluckman PD. Surface cooling rapidly induces coordinated activity in the upper and lower airway muscles of the fetal lamb in utero. Pediatr Res. 1988 Mar;23(3):257-61. doi: 10.1203/00006450-198803000-00005.
- Ozkan D, Gonen E, Akkaya T, Bakir M. Popliteal block for lower limb surgery in children with cerebral palsy: effect on sevoflurane consumption and postoperative pain (a randomized, double-blinded, controlled trial). J Anesth. 2017 Jun;31(3):358-364. doi: 10.1007/s00540-017-2318-2. Epub 2017 Feb 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .