Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подколенная блокада при послеоперационной боли при хирургии мягких тканей коленного и голеностопного суставов при церебральном параличе

10 июня 2016 г. обновлено: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Подколенная блокада — это метод обеспечения послеоперационного обезболивания у детей. В этом рандомизированном двойном слепом исследовании исследователи оценили влияние предоперационной блокады подколенного нерва на послеоперационную боль и потребность в анальгетиках у детей с церебральным параличом (ДЦП), перенесших операцию на мягких тканях колена и лодыжки. Будут оцениваться масштабы лица Вонга Бейкера и колебания проводимости кожи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Севофлуран будет использоваться для индукции и поддержания анестезии. Ларингеальная маска будет установлена ​​без миорелаксантов. В группе P (подколенная блокада) однократная доза 0,3 мл/кг 0,25% бупивакаина будет выполняться для блокады подколенного нерва (под ультразвуковым контролем). В группе C (контрольная) будет наложено только гипсовое покрытие без блокады нерва для ложной процедуры, чтобы обеспечить двойное слепое исследование. Интраоперационная частота сердечных сокращений, среднее артериальное давление, значения BIS (биспектральный индекс), потребление севофлурана будут регистрироваться с десятиминутным интервалом. Масштаб лица Вонга Бейкера и колебания проводимости кожи будут регистрироваться в послеоперационный период 0, 10 мин, 20 мин, 1 ч, 4 ч, 12 ч и 24 ч. Общее потребление анальгетиков (парацетамол перорально) будет зарегистрировано.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06110
        • Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети с церебральным параличом
  • Запланирована операция на колено и голеностопный сустав

Критерий исключения:

  • Автономная невропатия
  • Медикаментозное лечение антихолинергическими препаратами
  • Непрерывная инфузия вазоактивных препаратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: подколенный блок
Подколенная блокада будет выполнена однократной дозой 0,3 мл·кг (-1) 0,25% бупивакаина.
Процедура: Подколенный блок
В группе Р выполняется подколенная блокада под контролем УЗИ.
Лекарство: Севофлуран
Севофлуран будет использоваться у всех пациентов для индукции и поддержания анестезии.
Устройство: УЗИ
Для распознавания нерва (седалищного нерва) в группе P будет использоваться УЗИ.
Лекарство: бупивакаин
Бупивакаин 0,25% будет выполняться для подколенной блокады группе P.
Другой: Ларингеальная маска для дыхательных путей
После индукции анестезии всем пациентам будет вставлена ​​ларингеальная маска.
Фальшивый компаратор: Гипсовая крышка
Для ложной процедуры будет наложено только гипсовое покрытие без блокады нерва.
Лекарство: Севофлуран
Севофлуран будет использоваться у всех пациентов для индукции и поддержания анестезии.
Другой: Ларингеальная маска для дыхательных путей
После индукции анестезии всем пациентам будет вставлена ​​ларингеальная маска.
Другой: Гипсовая крышка
Гипсовое покрытие будет использовано для контрольной группы при ложной процедуре.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка послеоперационной боли по шкале лица Вонга Бейкера
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением до 24 часов.
Пациенты будут находиться под наблюдением до 24 часов.
Количество колебаний проводимости кожи в секунду (NFSC).
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением до 24 часов.
Пациенты будут находиться под наблюдением до 24 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Diskapi Teaching and Research Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Taylan Akkaya, Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
  • Учебный стул: Mesut Bakır, Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DiskapiTRH 2015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться