Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada podkolanowa w bólu pooperacyjnym w chirurgii tkanek miękkich stawu kolanowego w mózgowym porażeniu dziecięcym

10 czerwca 2016 zaktualizowane przez: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Blokada podkolanowa jest techniką leczenia bólu pooperacyjnego u dzieci. W tym randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą badacze ocenili wpływ przedoperacyjnej blokady nerwu podkolanowego na ból pooperacyjny i zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP) poddawanych operacji tkanki miękkiej stawu skokowego. Zostaną ocenione zmiany skali i przewodnictwa skóry twarzy Wong Baker.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sewofluran będzie używany do indukcji i podtrzymania znieczulenia. Maska krtaniowa zostanie umieszczona bez środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. W grupie P (blokada podkolanowa) zostanie wykonana pojedyncza dawka 0,3ml.kg(-1) 0,25% bupiwakainy w celu blokady nerwu podkolanowego (pod kontrolą USG). W grupie C (kontrola) zostanie nałożona tylko osłona gipsowa bez blokady nerwu w przypadku procedury pozorowanej w celu zapewnienia badania z podwójnie ślepą próbą. Śródoperacyjne tętno, średnie ciśnienie tętnicze, wartości BIS (wskaźnik bispektralny), zużycie sewofluranu będą rejestrowane w odstępach dziesięciominutowych. Skala twarzy Wonga Bakera i fluktuacje przewodnictwa skóry zostaną zarejestrowane w 0, 10 minucie, 20 minucie po operacji, 1 godzinie, 4 godzinie, 12 godzinie i 24 godzinie. Rejestrowane będzie całkowite spożycie środka przeciwbólowego (paracetamolu doustnie).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06110
        • Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z porażeniem mózgowym
  • Zaplanowana operacja kolana i kostki

Kryteria wyłączenia:

  • Neuropatia autonomiczna
  • Leki zawierające leki antycholinergiczne
  • Ciągły wlew leków wazoaktywnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: blok podkolanowy
Blokada podkolanowa zostanie wykonana jednorazową dawką 0,3 ml·kg(-1) 0,25% bupiwakainy.
Procedura: Blok podkolanowy
W grupie P zostanie wykonana blokada podkolanowa pod kontrolą USG.
Lek: Sewofluran
Sewofluran będzie stosowany u wszystkich pacjentów do indukcji i podtrzymania znieczulenia
Urządzenie: Ultradźwięk
W celu rozpoznania nerwu (nerwu kulszowego) w grupie P zastosowane zostanie USG.
Lek: bupiwakaina
Bupivacaine 0,25% zostanie przeprowadzona na blokadę podkolanową do grupy P.
Inny: Maska krtaniowa
Po indukcji znieczulenia wszystkim pacjentom zostanie założona maska ​​krtaniowa
Pozorny komparator: Powłoka gipsowa
W przypadku zabiegu pozorowanego zakłada się tylko osłonę gipsową bez blokady nerwu.
Lek: Sewofluran
Sewofluran będzie stosowany u wszystkich pacjentów do indukcji i podtrzymania znieczulenia
Inny: Maska krtaniowa
Po indukcji znieczulenia wszystkim pacjentom zostanie założona maska ​​krtaniowa
Inny: Powłoka gipsowa
Osłona gipsowa posłuży jako grupa kontrolna do zabiegu pozorowanego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena bólu pooperacyjnego za pomocą skali twarzy Wong Baker
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani do 24 godzin
Pacjenci będą obserwowani do 24 godzin
Liczba fluktuacji przewodnictwa skóry na sekundę (NFSC).
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani do 24 godzin
Pacjenci będą obserwowani do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Taylan Akkaya, Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
  • Krzesło do nauki: Mesut Bakır, Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DiskapiTRH 2015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj