Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Popliteal blokk for postoperativ smerte i kne-ankel bløtvevskirurgi ved cerebral parese

10. juni 2016 oppdatert av: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Popliteal blokkering er en teknikk for å gi postoperativ smertebehandling hos barn. I denne randomiserte dobbeltblindede studien, evaluerte etterforskerne effekten av preoperativ kneevevsnerveblokkering på postoperativ smerte og behov for smertestillende midler hos barn med cerebral parese (CP) som gjennomgår bløtvevskirurgi i kne-ankel. Wong Baker ansikter skala og fluktuasjoner i hudens konduktans vil bli vurdert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sevofluran vil bli brukt til induksjon og vedlikehold av anestesi. Laryngeal maske luftveier vil bli plassert uten nevromuskulært blokkerende middel. I gruppe P (popliteal blokkering) vil en enkeltdose på 0,3 ml.kg(-1) av 0,25 % bupivakain bli utført for popiteal nerveblokk (med ultralydveiledning). I gruppe C (kontroll) vil kun gipsdekke påføres uten nerveblokk for falsk prosedyre for å gi dobbeltblindet studie. Intraoperativ hjertefrekvens, gjennomsnittlig arterielt trykk, BIS (bispektral indeks) verdier, sevofluranforbruk vil bli registrert ti minutters intervall. Wong Bakers ansiktsskala og fluktuasjoner i hudens konduktans vil bli registrert ved postoperativ 0, 10. min, 20. min, 1. t, 4. t, 12. t. og 24. time. Totalt smertestillende forbruk (paracetamol oralt) vil bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06110
        • Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med cerebral parese
  • Planlagt for kne- og ankeloperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Autonom nevropati
  • Medisinering med antikolinerge legemidler
  • Kontinuerlig infusjon av vasoaktive legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: popliteal blokk
Popliteal blokkering vil bli utført med en enkeltdose på 0,3 ml·kg(-1) 0,25 % bupivakain.
Fremgangsmåte: Popliteal blokk
I gruppe P vil popliteal blokkering utføres med ultralydveiledning.
Legemiddel: Sevofluran
Sevofluran vil bli brukt til alle pasienter for induksjon og vedlikehold av anestesi
Enhet: Ultralyd
For å gjenkjenne nerven (isjiasnerven), vil ultralyd bli brukt i gruppe P.
Legemiddel: bupivakain
Bupivacaine 0,25 % vil bli utført for popliteal blokkering til gruppe P.
Annen: Larynx maske luftveier
Etter anestesi-induksjon vil larynxmaske for luftveiene settes inn til alle pasienter
Sham-komparator: Gipsdeksel
Kun gipsdekke vil bli påført uten nerveblokk for falsk prosedyre.
Legemiddel: Sevofluran
Sevofluran vil bli brukt til alle pasienter for induksjon og vedlikehold av anestesi
Annen: Larynx maske luftveier
Etter anestesi-induksjon vil larynxmaske for luftveiene settes inn til alle pasienter
Annen: Gipsdeksel
Gipsdeksel vil bli brukt til å kontrollere gruppen for falsk prosedyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ smertevurdering via Wong Baker ansiktsskala
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt opp til 24 timer
Pasientene vil bli fulgt opp til 24 timer
Antall fluktuasjoner i hudkonduktans per sekund (NFSC).
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt opp til 24 timer
Pasientene vil bli fulgt opp til 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Taylan Akkaya, Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
  • Studiestol: Mesut Bakır, Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

24. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DiskapiTRH 2015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på Popliteal blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere