Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polvikalvotukos leikkauksen jälkeiseen kipuun polvi-nilkan pehmytkudosleikkauksessa aivohalvauksessa

perjantai 10. kesäkuuta 2016 päivittänyt: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Popliteaalikatkos on tekniikka leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan lapsille. Tässä satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa tutkijat arvioivat leikkausta edeltävän polvitaipeen hermotukoksen vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen kipuun ja analgeettien tarpeeseen lapsilla, joilla oli aivovamma (CP) ja joille tehtiin polvi-nilkan pehmytkudosleikkaus. Wong Bakerin kasvojen asteikko ja ihon johtavuuden vaihtelut arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sevofluraania käytetään anestesian induktioon ja ylläpitoon. Kurkunpään maskin hengitystiet asetetaan ilman neuromuskulaarista salpausainetta. Ryhmässä P (popliteaalisalpaus) 0,3 ml.kg(-1) 0,25 % bupivakaiinin kerta-annos suoritetaan popiteaalisen hermotukoksen vuoksi (ultraääniohjauksella). Ryhmässä C (vertailu) vain kipsipeite levitetään ilman hermotukoksia valetoimenpiteessä kaksoissokkotutkimuksen aikaansaamiseksi. Leikkauksensisäinen syke, keskimääräinen valtimopaine, BIS (bispectral index) arvot, sevofluraanin kulutus kirjataan kymmenen minuutin välein. Wong Bakerin kasvojen mittakaava ja ihon johtavuuden vaihtelut tallennetaan leikkauksen jälkeen 0, 10. min, 20. min, 1. h, 4. h, 12. h qnd 24. h. Kipulääkkeiden kokonaiskulutus (parasetamoli suun kautta) kirjataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06110
        • Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on aivovamma
  • Suunniteltu polvi- ja nilkkaleikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Autonominen neuropatia
  • Lääkitys antikolinergisillä lääkkeillä
  • Vasoaktiivisten lääkkeiden jatkuva infuusio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: polvitaipeen tukos
Popliteaalinen salpaus suoritetaan kerta-annoksella 0,3 ml·kg(-1) 0,25 % bupivakaiinia.
Menettely: Popliteaalinen lohko
Ryhmässä P polvitaipeen salpaus suoritetaan ultraääniohjauksella.
Lääke: Sevofluraani
Sevofluraania käytetään kaikkien potilaiden anestesian induktioon ja ylläpitoon
Laite: Ultraääni
Hermon (iskiashermon) tunnistamiseksi käytetään ultraääntä ryhmässä P.
Lääke: bupivakaiini
Bupivakaiini 0,25 % suoritetaan polvitaipeen salpausryhmälle P.
Muut: Kurkunpään maski hengitystiet
Anestesian induktion jälkeen kurkunpään maski asetetaan kaikille potilaille
Huijausvertailija: Kipsi kansi
Valetoimenpiteeseen asennetaan vain kipsisuoja ilman hermotukoksia.
Lääke: Sevofluraani
Sevofluraania käytetään kaikkien potilaiden anestesian induktioon ja ylläpitoon
Muut: Kurkunpään maski hengitystiet
Anestesian induktion jälkeen kurkunpään maski asetetaan kaikille potilaille
Muut: Kipsi kansi
Kipsipeitettä käytetään kontrolliryhmässä näennäistoimenpiteeseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi Wong Bakerin kasvojen asteikolla
Aikaikkuna: Potilaita seurataan jopa 24 tuntia
Potilaita seurataan jopa 24 tuntia
Ihon konduktanssin vaihteluiden määrä sekunnissa (NFSC).
Aikaikkuna: Potilaita seurataan jopa 24 tuntia
Potilaita seurataan jopa 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Diskapi Teaching and Research Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Taylan Akkaya, Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Mesut Bakır, Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 13. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DiskapiTRH 2015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Popliteaalinen lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa