Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Popliteal blok for postoperativ smerte i knæ-ankel blødt vævskirurgi ved cerebral parese

10. juni 2016 opdateret af: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Popliteal blokering er en teknik til at give postoperativ smertebehandling hos børn. I denne randomiserede dobbeltblindede undersøgelse evaluerede efterforskerne virkningerne af præoperativ popliteal nerveblokering på postoperativ smerte og behov for smertestillende midler hos børn med cerebral parese (CP), der gennemgår en knæ-ankeloperation af blødt væv. Wong Baker ansigter skala og udsving i hudens konduktans vil blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sevofluran vil blive brugt til induktion og vedligeholdelse af anæstesi. Laryngeal maske luftveje vil blive placeret uden neuromuskulært blokerende middel. I gruppe P (popliteal blokering) vil en enkelt dosis på 0,3 ml.kg(-1) af 0,25 % bupivacain blive udført for popiteal nerveblok (med ultralydsvejledning). I gruppe C (kontrol) vil kun gipsafdækning blive påført uden nerveblokering til falsk procedure for at give dobbeltblindet undersøgelse. Intraoperativ hjertefrekvens, middelarterielt tryk, BIS (bispektralt indeks) værdier, sevofluranforbrug vil blive registreret i ti minutters interval. Wong Bakers ansigtsskala og udsving i hudens konduktans vil blive registreret ved postoperativ 0, 10. min., 20. min., 1. time, 4. time, 12. time og 24. time. Det samlede smertestillende forbrug (paracetamol oralt) vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06110
        • Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med cerebral parese
  • Planlagt til knæ- og ankeloperation

Ekskluderingskriterier:

  • Autonom neuropati
  • Medicin med antikolinerge lægemidler
  • Kontinuerlig infusion af vasoaktive lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: popliteal blok
Popliteal blokering vil blive udført med en enkelt dosis på 0,3 ml·kg(-1) 0,25 % bupivacain.
Procedure: Popliteal blok
I gruppe P vil popliteal blokering blive udført med ultralydsvejledning.
Medicin: Sevofluran
Sevofluran vil blive brugt til alle patienter til induktion og vedligeholdelse af anæstesi
Enhed: Ultralyd
For at genkende nerven (iskiasnerven), vil ultralyd blive brugt i gruppe P.
Medicin: bupivacain
Bupivacain 0,25% vil blive udført for popliteal blokering til gruppe P.
Andet: Larynx maske luftveje
Efter anæstesi-induktion vil larynx-luftvejsmaske blive indsat til alle patienter
Sham-komparator: Gips afdækning
Kun gipsbetræk vil blive påført uden nerveblokering til falsk procedure.
Medicin: Sevofluran
Sevofluran vil blive brugt til alle patienter til induktion og vedligeholdelse af anæstesi
Andet: Larynx maske luftveje
Efter anæstesi-induktion vil larynx-luftvejsmaske blive indsat til alle patienter
Andet: Gips afdækning
Gipsbetræk vil blive brugt til at kontrollere gruppen til falsk procedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ smertevurdering via Wong Baker ansigtsskala
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt op til 24 timer
Patienterne vil blive fulgt op til 24 timer
Antallet af fluktuationer af hudkonduktans pr. sekund (NFSC).
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt op til 24 timer
Patienterne vil blive fulgt op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Taylan Akkaya, Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
  • Studiestol: Mesut Bakır, Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2015

Først opslået (Skøn)

24. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DiskapiTRH 2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner