Poplitealblockade bei postoperativen Schmerzen in der Knie-Knöchel-Weichteilchirurgie bei Zerebralparese
10. Juni 2016 aktualisiert von: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Die Kniekehlenblockade ist eine Technik zur postoperativen Schmerzbehandlung bei Kindern.
In dieser randomisierten Doppelblindstudie untersuchten die Forscher die Auswirkungen einer präoperativen Blockade des N. popliteus auf postoperative Schmerzen und den Bedarf an Analgetika bei Kindern mit Zerebralparese (CP), die sich einer Knie-Knöchel-Weichteiloperation unterziehen.
Die Gesichtsschuppen und Hautleitfähigkeitsschwankungen von Wong Baker werden bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Sevofluran wird zur Einleitung und Aufrechterhaltung der Anästhesie eingesetzt.
Die Atemwege der Kehlkopfmaske werden ohne neuromuskuläres Blockiermittel platziert.
In Gruppe P (popiteale Blockade) wird eine Einzeldosis von 0,3 ml.kg(-1) 0,25 % Bupivacain zur Popitealnervenblockade (mit Ultraschallführung) durchgeführt.
In Gruppe C (Kontrolle) wird nur eine Gipsabdeckung ohne Nervenblockade für ein Scheinverfahren angebracht, um eine doppelblinde Studie zu ermöglichen.
Intraoperative Herzfrequenz, mittlerer arterieller Druck, BIS-Werte (bispektraler Index) und Sevofluran-Verbrauch werden in Abständen von zehn Minuten aufgezeichnet.
Wong Bakers Gesichtsschuppen und Hautleitfähigkeitsschwankungen werden nach 0, 10, 20, 1., 4., 12. und 24. Stunde nach der Operation aufgezeichnet.
Der gesamte Analgetikaverbrauch (Paracetamol oral) wird aufgezeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06110
- Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit Zerebralparese
- Geplant für Knie- und Knöcheloperationen
Ausschlusskriterien:
- Autonome Neuropathie
- Medikation mit Anticholinergika
- Kontinuierliche Infusion vasoaktiver Medikamente
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kniekehlenblock
Die Kniekehlenblockade wird mit einer Einzeldosis von 0,3 ml·kg(-1) 0,25 % Bupivacain durchgeführt.
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In Gruppe P wird die Kniekehlenblockade unter Ultraschallführung durchgeführt.
Sevofluran wird bei allen Patienten zur Einleitung und Aufrechterhaltung der Anästhesie eingesetzt
Zur Erkennung des Nervs (Ischiasnerv) wird in Gruppe P Ultraschall eingesetzt.
Bupivacain 0,25 % wird bei einer Kniekehlenblockade der Gruppe P durchgeführt.
Nach Einleitung der Anästhesie wird allen Patienten eine Kehlkopfmaske als Atemweg eingeführt
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Schein-Komparator: Gipsabdeckung
Für den Scheineingriff wird nur eine Gipsabdeckung ohne Nervenblockade angebracht.
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Sevofluran wird bei allen Patienten zur Einleitung und Aufrechterhaltung der Anästhesie eingesetzt
Nach Einleitung der Anästhesie wird allen Patienten eine Kehlkopfmaske als Atemweg eingeführt
Die Gipsabdeckung wird zur Kontrollgruppe für das Scheinverfahren verwendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Postoperative Schmerzbeurteilung mittels Wong Baker-Gesichtsskala
Zeitfenster: Die Patienten werden bis zu 24 Stunden lang beobachtet
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Die Patienten werden bis zu 24 Stunden lang beobachtet
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Die Anzahl der Schwankungen der Hautleitfähigkeit pro Sekunde (NFSC).
Zeitfenster: Die Patienten werden bis zu 24 Stunden lang beobachtet
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Die Patienten werden bis zu 24 Stunden lang beobachtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Taylan Akkaya, Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
- Studienstuhl: Mesut Bakır, Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ledowski T, Bromilow J, Wu J, Paech MJ, Storm H, Schug SA. The assessment of postoperative pain by monitoring skin conductance: results of a prospective study. Anaesthesia. 2007 Oct;62(10):989-93. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05191.x.
- Johnston BM, Gunn TR, Gluckman PD. Surface cooling rapidly induces coordinated activity in the upper and lower airway muscles of the fetal lamb in utero. Pediatr Res. 1988 Mar;23(3):257-61. doi: 10.1203/00006450-198803000-00005.
- Ozkan D, Gonen E, Akkaya T, Bakir M. Popliteal block for lower limb surgery in children with cerebral palsy: effect on sevoflurane consumption and postoperative pain (a randomized, double-blinded, controlled trial). J Anesth. 2017 Jun;31(3):358-364. doi: 10.1007/s00540-017-2318-2. Epub 2017 Feb 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Postoperative Komplikationen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Hirnschaden, chronisch
- Schmerzen, postoperativ
- Zerebralparese
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Anästhetika, lokal
- Anästhetika, Inhalation
- Sevofluran
- Bupivacain
Andere Studien-ID-Nummern
- DiskapiTRH 2015
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