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Bloqueio poplíteo para dor pós-operatória em cirurgia de partes moles do joelho e tornozelo na paralisia cerebral

10 de junho de 2016 atualizado por: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
O bloqueio poplíteo é uma técnica para o controle da dor pós-operatória em crianças. Neste estudo duplo-cego randomizado, os investigadores avaliaram os efeitos do bloqueio pré-operatório do nervo poplíteo na dor pós-operatória e na necessidade de analgésicos em crianças com paralisia cerebral (PC) submetidas a cirurgia de tecidos moles do joelho e tornozelo. A escala de rostos de Wong Baker e as flutuações de condutância da pele serão avaliadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O sevoflurano será utilizado para indução e manutenção da anestesia. A via aérea da máscara laríngea será colocada sem agente bloqueador neuromuscular. No grupo P (bloqueio poplíteo), será realizada uma dose única de 0,3ml.kg(-1) de bupivacaína a 0,25% para bloqueio do nervo popíteo (guiado por ultrassom). No grupo C (controle), apenas cobertura de gesso será aplicada sem bloqueio do nervo para procedimento simulado para fornecer estudo duplo-cego. Frequência cardíaca intraoperatória, pressão arterial média, valores de BIS (índice bispectral), consumo de sevoflurano serão registrados em intervalos de dez minutos. A escala facial de Wong Baker e as flutuações de condutância da pele serão registradas no pós-operatório 0, 10º min, 20º min, 1ª h, 4ª h, 12ª h e 24ª h. O consumo total de analgésicos (paracetamol por via oral) será registrado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06110
        • Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com paralisia cerebral
  • Agendado para cirurgia de joelho e tornozelo

Critério de exclusão:

  • Neuropatia autonômica
  • Medicação com drogas anticolinérgicas
  • Infusão contínua de drogas vasoativas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: bloco poplíteo
O bloqueio poplíteo será realizado com dose única de 0,3 ml·kg(-1) de bupivacaína a 0,25%.
No grupo P, será realizado bloqueio poplíteo guiado por ultrassom.
Sevoflurano será utilizado em todos os pacientes para indução e manutenção da anestesia
Para reconhecer o nervo (nervo ciático), a ultrassonografia será utilizada no grupo P.
Será realizada bupivacaína 0,25% para bloqueio poplíteo para o grupo P.
Após a indução da anestesia, a máscara laríngea será inserida em todos os pacientes
Comparador Falso: Capa de gesso
Apenas a cobertura de gesso será aplicada sem bloqueio do nervo para o procedimento simulado.
Sevoflurano será utilizado em todos os pacientes para indução e manutenção da anestesia
Após a indução da anestesia, a máscara laríngea será inserida em todos os pacientes
A cobertura de gesso será usada para controlar o grupo para o procedimento simulado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da dor pós-operatória por meio da escala de faces de Wong Baker
Prazo: Os pacientes serão acompanhados até 24 horas
Os pacientes serão acompanhados até 24 horas
O número de flutuações da condutância da pele por segundo (NFSC).
Prazo: Os pacientes serão acompanhados até 24 horas
Os pacientes serão acompanhados até 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Taylan Akkaya, Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
  • Cadeira de estudo: Mesut Bakır, Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

24 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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