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コミュニティ統合を強化するためのピア主導の介入の有効性をテストする (Photovoice)

2020年3月30日 更新者:Zlatka Russinova、Boston University Charles River Campus
私たちは、マサチューセッツ州にある公的資金による大規模な地域精神保健機関で、10 週間の同僚主導の Photovoice プログラムと通常のサービス (SAU) を比較するランダム化臨床試験 (RCT) を実施しています。 対照的な SAU 状態は、偏見と差別の理解と対処についての 60 分間の仲間主導のグループ教育セッションによって強化されます。 深刻な精神疾患(SMI)を持つ個人が公的偏見や差別に立ち向かい、個人的な偏見(自己偏見や認識されている偏見)を軽減できるように設計された、10セッションのピア主導のPhotovoiceプログラムが開発され、パイロットテストが行​​われました。精神疾患の実体験を持つスタッフが主な貢献を行っています。 Photovoice プログラムの開発は、SMI 患者に対するスティグマの影響に関する最近の研究と概念化に基づいたストレス対処モデルの適応によって導かれました。 ストレス対処モデルは、精神疾患に対する世間の偏見が個人的な偏見につながり、ひいてはその人の精神的健康や心理社会的機能に悪影響を与えるメカニズムを解明します。 このモデルは、個人の偏見に寄与する、またはそれから身を守る重要な要因も特定します。 適応性の低い対処反応、これがフォトボイス プログラムの主な焦点です。

調査の概要

詳細な説明

私たちは、10 週間のピア主導の Photovoice プログラムと、60 分間のピア主導のグループ ディスカッション セッションで強化された通常のサービス (SAU) を比較する RCT を実施しています。 RCTはマサチューセッツ州にある公的資金が投入された大規模な地域精神保健機関で行われる。 介入が行われる政府機関の 3 つのクラブハウスで、合計 192 人の参加者、または 1 グループあたり 96 人の参加者が 36 か月間にわたって募集されます。 3 つのクラブハウスのそれぞれで、Photovoice プログラムの配信ごとに 16 人のランダム化コホートを作成する予定です。 予想されるサンプルサイズが 192 人の参加者であることを考慮すると、12 のランダム化コホートがあり、各クラブハウスに 4 つが 6 か月間隔で実装されます。 参加者は、Photovoice プログラム (+ 通常のサービス) または強化された SAU のいずれかにランダムに割り当てられます。 参加者は、ベースライン、治療後、3か月および6か月の追跡調査で、個人の偏見、対処、機能に関連するさまざまな一次および二次アウトカムについて盲検評価者によって評価されます。 一次分析では、フォトボイスプログラムが強化されたSAUよりも自己偏見と認識された偏見の大幅な軽減、精神医学的偏見と差別への積極的な対処の大幅な改善、およびコミュニティの機能と統合の大幅な改善につながるという仮説を検証します。 二次分析では、フォトボイス プログラムが幸福、個人の成長、回復などの心理的調整において SAU よりも大きな利益をもたらすかどうかを評価します。 強化されたSAUにランダムに割り当てられた個人は、研究のための6か月のフォローアップを完了すると、10週間のPhotovoiceプログラムに参加できるようになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

192

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Boston University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 18歳以上
  • 重度の精神疾患の診断
  • 留学先の機関でサービスを受ける
  • 書面による同意をする意思があり、与えることができる
  • 英語に堪能な方

除外基準:

  • Photovoice への以前の接触
  • 認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フォトボイス
この部門の参加者は、グループ形式で実施される 10 週間のピア主導の Photovoice プログラムに参加します。

SMI患者が公的偏見や差別に立ち向かい、個人的な偏見(自己偏見や認識されている偏見)を軽減できるように設計された10セッションのピア主導のPhotovoiceプログラムは、主にスタッフの協力を得て当センターで開発され、パイロットテストが行​​われた。精神疾患の生きた経験を持つ。

フォトボイス セッションでは、参加者にはフォトボイス エンパワーメントによる偏見と差別との闘いというタイトルのワークブックが与えられます。 ピアリーダーは、ワークブックのトピックに基づいてディスカッションを促進します。 参加者にはカメラが与えられ、写真を撮り、写真についての物語の説明、特に写真が偏見や差別の経験とどのように関係しているかを書くための指導が与えられます。

アクティブコンパレータ:強化された制御
この部門の参加者は、スティグマと差別に関する60分間の同僚主導のグループディスカッションに参加し、すべての研究評価を完了した後、10週間のPhotovoiceプログラムに参加する資格が得られます。
コントロール SAU 状態は、60 分間のピア主導のマニュアル化された教育グループ セッションで強化されます (リーダーのガイドラインと参加者向けの配布資料が添付されています)。 参加者には、スティグマの性質と、障害者を差別から守る米国の法律に関する情報が提供されます。 参加者は、精神医学的偏見に積極的に対処するためのさまざまな戦略の使用について議論します。 このセッションは、関連する波および研究サイトの実験グループにフォトボイス プログラムを提供する同じ仲間によって共同主導されます。 通常のコントロール条件として強化されたサービスにランダムに割り当てられた参加者は、最終の 6 か月のフォローアップ評価を完了すると、Photovoice グループに参加するよう招待されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神疾患の内面化されたスティグマのスケール、内面化されたスティグマの変化
時間枠:ベースライン、治療後、治療後 3 か月、治療後 6 か月

29 項目の 4 段階スケール (まったく同意しない、または強く同意する) は、自己に偏見を持たせるような行動、思考、感情を評価します。これには、疎外、固定観念の支持、差別的経験、社会的引きこもり、偏見への抵抗などの下位尺度が含まれます。 内部一貫性は .9 です。 テストと再テストの信頼性は 0.92 です。 スコアが低いほど優れています。

スケールスコアは 29 項目の平均スコアであり、1 ~ 4 で採点されます。 スコアが低いほど、内面化された偏見が少ないことを意味します。

ベースライン、治療後、治療後 3 か月、治療後 6 か月
スティグマに対処するアプローチ、スティグマへの対処の変化
時間枠:ベースライン、治療後、治療後 3 か月、治療後 6 か月
これは、秘密主義、引きこもり、距離を置く、他者を教育する、他者に挑戦するなど、偏見に対処するための戦略を 1 ~ 4 (まったく同意しないから強く同意する) までの 27 項目の 4 段階評価で測定したものです。 最初の 3 つのサブスケールの項目の平均スコアは回避的対処の指数を表し、最後の 2 つのサブスケールの項目の平均スコアはスティグマへの積極的な対処の指数を表します。 サブスケール範囲の内部一貫性: .63 ~ .84。 スコアが低いほど回避的対処が優れており、スコアが高いほど積極的対処が優れています。
ベースライン、治療後、治療後 3 か月、治療後 6 か月
スティグマスケール、スティグマに対する認識の変化
時間枠:ベースライン、治療後、治療後 3 か月、治療後 6 か月
は、経験された、および予想される汚名を測定する 28 項目、0 ~ 4 (非常にそう思わない、または強くそう思う) の範囲の 5 段階評価です。 内部一貫性の範囲は 0.85 ~ 0.87、テストと再テストの信頼性の範囲は 0.4 ~ 0.7 です。 スケールスコアは、すべての項目の平均スコアです。 スコアが低いほど優れています。
ベースライン、治療後、治療後 3 か月、治療後 6 か月
ハインリッヒの生活の質スケール - クライアント版、生活の質の変化
時間枠:ベースライン、治療後、治療後 3 か月、治療後 6 か月

これは、個人の心理社会的機能とさまざまな生活領域に対する満足度を、半構造化された面接に基づいて 21 項目から評価するものです。 各項目のスコアは 0 ~ 6 の範囲であり、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。 サブスケール スコアは、含まれる項目の平均スコアに基づいて計算されます。

対人機能と精神内基盤の下位尺度について以下に報告します。

ベースライン、治療後、治療後 3 か月、治療後 6 か月
テンプル大学のコミュニティ参加規模、コミュニティ参加の変化
時間枠:ベースライン、治療後、治療後 3 か月、治療後 6 か月

は、さまざまなコミュニティ活動 (映画、図書館など) の参加頻度と重要性を測定する 26 項目のツールです。 テストと再テストの信頼性は 0.7、内部一貫性は 0.9 です。スコアが高いほど良いです。

以下に、測定値 (tcpm_days_participated) に含まれる 26 のアクティビティにわたる、過去 30 日間の累積参加日数の結果を示します。 この測定値の可能な範囲は 0 ~ 780 です。

ベースライン、治療後、治療後 3 か月、治療後 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
簡単な精神医学評価スケール、精神症状の変化
時間枠:ベースライン、治療後、治療後 3 か月、治療後 6 か月
これは、さまざまな精神科精神病症状、陽性症状および陰性症状の重症度を 1 (なし) ~ 7 (重度) の 7 段階で評価する 24 項目の尺度です。 スケール スコアは、1 ~ 7 の範囲のすべての項目のスコアの平均です。
ベースライン、治療後、治療後 3 か月、治療後 6 か月
心理的幸福度の尺度、幸福度の変化
時間枠:ベースライン、治療後、治療後 3 か月、治療後 6 か月

これは、習熟度、個人の成長、人生の目的、自己受容、自主性、他者との前向きな関係などの下位尺度を含む、54 項目の 6 ポイント (1 ~ 6) の尺度で幸福度を評価するものです (強く同意しないから強く同意する)。 内部整合性は .94 です。 SMI患者への使用に成功しています。 スコアが高いほど、幸福度が高いことを示します。

各サブスケール スコアは、含まれるアイテムのスコアの平均です。 以下に自己受容サブスケールのスコアを示します。

ベースライン、治療後、治療後 3 か月、治療後 6 か月
メリーランド州の回復の評価、回復に対する認識の変化
時間枠:ベースライン、治療後、治療後 3 か月、治療後 6 か月
は、精神疾患からの回復の感覚をさまざまな側面から評価する 25 項目の 5 段階 (1 ~ 5) の尺度です。 内部一貫性は .95、テストと再テストの信頼性は 0.89)。 スケール スコアは各項目の平均スコアであり、スコアが高いほど回復レベルが高いことを示します。
ベースライン、治療後、治療後 3 か月、治療後 6 か月
個人の成長と回復のスケール、成長と回復に対する認識の変化
時間枠:ベースライン、治療後、治療後 3 か月、治療後 6 か月
これは、以前の Photovoice 研究用に開発された 16 項目の 4 ポイント スケール (1 ~ 4) です。 アイテムは、人の心理社会的機能と回復の側面を利用します。 内部一貫性は 0.94、再テストの信頼性は 0.79 です。 スケールスコアは各項目のスコアの平均であり、スコアが高いほど回復レベルが高いことを示します。
ベースライン、治療後、治療後 3 か月、治療後 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Zlatka Russinova, PhD、Boston University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年3月5日

一次修了 (実際)

2019年2月15日

研究の完了 (実際)

2019年2月15日

試験登録日

最初に提出

2015年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月23日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月30日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2014-22

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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