Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön integraation parantamiseen tähtäävän vertaisjohtoisen intervention tehokkuuden testaus (Photovoice)

maanantai 30. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Zlatka Russinova, Boston University Charles River Campus
Suoritamme satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (RCT), jossa verrataan 10 viikon vertaisjohtoista Photovoice-ohjelmaa palveluihin kuten tavallisesti (SAU) suuressa julkisesti rahoitetussa yhteisön mielenterveysvirastossa Massachusettsissa. Kontrolli-SAU-kuntoa tehostetaan 60 minuutin vertaisvetoisella ryhmäopetuksella ennakkoluulojen ja syrjinnän ymmärtämisestä ja niistä selviytymisestä. Kymmenen istunnon vertaisjohtoinen Photovoice-ohjelma, joka on suunniteltu antamaan henkilöille, joilla on vakava mielisairaus (SMI) kohtaamaan julkisia ennakkoluuloja ja syrjintää ja vähentämään henkilökohtaista leimaamista (itseleimausta ja havaittua leimaamista), kehitettiin ja pilottitestattiin keskuksessamme. ensisijaisesti henkilökunnalla, jolla on kokenut mielisairaus. Photovoice-ohjelman kehitystä ohjasi stressin selviytymismallin mukauttaminen, joka perustui viimeaikaisiin tutkimuksiin ja käsitteellisiin stigman vaikutuksista SMI-potilaisiin. Stressin selviytymismalli selittää mekanismeja, joilla mielisairautta koskeva julkinen stigma voi johtaa henkilökohtaiseen leimautumiseen, mikä puolestaan ​​vaikuttaa negatiivisesti henkilön mielenterveyteen ja psykososiaaliseen toimintaan. Tämä malli tunnistaa myös kriittiset tekijät, jotka vaikuttavat henkilökohtaiseen leimautumiseen tai suojaavat siltä, ​​sekä muita vs. vähemmän mukautuvat selviytymisvasteet, jotka ovat Photovoice-ohjelman pääpaino.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Teemme RCT:tä, jossa verrataan 10-viikkoista vertaisjohtoista Photovoice-ohjelmaa palveluihin kuten tavallisesti (SAU), jota on tehostettu 60 minuutin vertaisvetoisella ryhmäkeskusteluistunnolla. RCT tulee olemaan suuressa julkisesti rahoitetussa yhteisön mielenterveysvirastossa Massachusettsissa. Yhteensä 192 osallistujaa tai 96 osallistujaa ryhmää kohden rekrytoidaan 36 kuukauden aikana viraston kolmeen klubitaloon, joissa interventio tapahtuu. Suunnittelemme 16 henkilön satunnaistuskohortteja Photovoice-ohjelman toimitusta kohden jokaisessa kolmessa klubitalossa. Ottaen huomioon 192 osallistujan arvioitu otoskoko, meillä on 12 satunnaiskohorttia - 4 jokaisessa klubitalossa, jotka toteutetaan kuuden kuukauden välein. Osallistujat satunnaistetaan joko Photovoice-ohjelmaan (sekä tavalliset palvelut) tai tehostettuun SAU:han. Sokkoutettu arvioija arvioi osallistujat lähtötilanteessa, hoidon jälkeen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa erilaisilla primaarisilla ja toissijaisilla tuloksilla, jotka liittyvät henkilökohtaiseen leimautumiseen, selviytymiseen ja toimintaan. Ensisijaiset analyysit testaavat hypoteeseja, joiden mukaan Photovoice-ohjelma vähentää merkittävästi enemmän itseluottamusta ja koettua leimaamista, parantaa ennakoivaa selviytymistä psykiatristen ennakkoluulojen ja syrjinnän kanssa sekä parantaa yhteisön toimintaa ja integraatiota enemmän kuin tehostettu SAU. Toissijaisissa analyyseissä arvioidaan, tuottaako Photovoice-ohjelma SAU:ta suurempia hyötyjä psykologisessa sopeutumisessa, mukaan lukien hyvinvointi, henkilökohtainen kasvu ja palautuminen. Tehostettuun SAU:hun satunnaistetut henkilöt voivat liittyä 10 viikon Photovoice-ohjelmaan, kun he ovat suorittaneet tutkimuksen 6 kuukauden seurantansa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

192

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Boston University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta ja vanhempi
  • Vakavan mielisairauden diagnoosi
  • Palvelujen vastaanottaminen toimistossa, jossa opiskelu tapahtuu
  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen suostumus
  • Osaava englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi altistuminen Photovoicelle
  • Kognitiivinen vamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Photovoice
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat 10 viikon vertaisjohtoiseen Photovoice-ohjelmaan, joka suoritetaan ryhmämuodossa.
Käyttäytyminen: Photovoice

Kymmenen istunnon vertaisvetoinen Photovoice-ohjelma, jonka tarkoituksena on antaa SMI-potilaille mahdollisuus kohdata julkiset ennakkoluulot ja syrjintä sekä vähentää henkilökohtaista leimaamista (itseleimausta ja havaittua leimaamista), kehitettiin ja pilotoitiin keskuksessamme henkilöstön ensisijaisella panoksella. jolla on koettu mielisairaus.

Photovoice-istunnoissa osallistujille jaetaan työkirja Ennakkoluulojen ja syrjinnän torjuminen Photovoice Empowermentin avulla. Vertaisjohtajat helpottavat keskusteluja työkirjan aiheiden perusteella. Osallistujat saavat kamerat ja opastusta kuvien ottamiseen ja kuvien kerronnan kuvausten kirjoittamiseen, erityisesti siihen, miten kuvat liittyvät ennakkoluulojen ja syrjinnän kokemuksiin.
Active Comparator: Parannettu ohjaus
Tämän osan osallistujat osallistuvat 60 minuutin vertaisjohtoiseen ryhmäkeskusteluun leimautumisesta ja syrjinnästä, ja he ovat oikeutettuja osallistumaan 10 viikon Photovoice-ohjelmaan suoritettuaan kaikki tutkimusarvioinnit.
Käyttäytyminen: Parannettu ohjaus
Ohjaus-SAU-ehtoa tehostetaan 60 minuutin vertaisjohtamalla manuaalisella koulutusryhmäistunnolla (Johtajien ohjeet ja monisteen osallistujille ovat liitteenä). Se tarjoaa osallistujille tietoa leimautumisen luonteesta ja Yhdysvaltojen laeista, jotka suojelevat vammaisia ​​​​syrjinnältä. Osallistujat osallistuvat keskusteluun erilaisten strategioiden käytöstä psykiatrisen leimautumisen proaktiiviseen selviytymiseen. Tätä istuntoa johtavat samat kollegat, jotka toimittavat Photovoice-ohjelman koeryhmälle asiaankuuluvissa aalto- ja tutkimuspaikoissa. Osallistujat, jotka on satunnaistettu tehostettuihin palveluihin tavalliseen tapaan, kutsutaan liittymään Photovoice-ryhmään, kun he ovat suorittaneet viimeisen 6 kuukauden seuranta-arvioinnin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Internalized Stigma of Mental Illness Scale, muutos sisäisessä stigmassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen, 3 kuukautta hoidon jälkeen, 6 kuukautta hoidon jälkeen

29 pisteen, 4 pisteen asteikko (erittäin täysin samaa mieltä) arvioi käyttäytymistä, ajatuksia ja tunteita, jotka leimaavat itseään ja sisältävät vieraantumisen, stereotypioiden hyväksymisen, syrjivät kokemukset, sosiaalisen vetäytymisen ja leimautumisen vastustuskyvyn ala-asteikot. Sisäinen johdonmukaisuus on 0,9 ja testi-uudelleentestauksen luotettavuus on 0,92. Pienemmät pisteet ovat parempia.

Asteikkopistemäärä on 29 kohteen keskiarvopisteet, jotka pisteytetään 1-4. Pienemmät pisteet merkitsevät vähemmän sisäistä stigmaa.
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen, 3 kuukautta hoidon jälkeen, 6 kuukautta hoidon jälkeen
Lähestymistavat leimautumisen kanssa selviytymiseen, muutos leimautumisen kanssa selviytymiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen, 3 kuukautta hoidon jälkeen, 6 kuukautta hoidon jälkeen
on 27-pisteinen, 4-pisteinen asteikko, joka vaihtelee 1-4 (täysin eri mieltä täysin samaa mieltä) mittaamalla stigman selviytymisen strategioita: salailu, vetäytyminen, etääntyminen, muiden kouluttaminen ja muiden haastaminen. Kolmen ensimmäisen ala-asteikon kohteiden keskimääräinen pistemäärä edustaa Avoidant Coping -indeksiä ja kahden viimeisen ala-asteikon kohteiden keskimääräistä pistemäärää - Proactive Coping with Stigma -indeksiä. Sisäinen johdonmukaisuus alaasteikkoalueille: .63-.84. Pienemmät pisteet ovat parempia välttävässä selviytymisessä ja korkeammat proaktiivisessa selviytymisessä.
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen, 3 kuukautta hoidon jälkeen, 6 kuukautta hoidon jälkeen
Stigma-asteikko, muutos stigman käsityksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen, 3 kuukautta hoidon jälkeen, 6 kuukautta hoidon jälkeen
on 28 pisteen 5 pisteen asteikko 0-4 (täysin eri mieltä tai täysin samaa mieltä), joka mittaa kokenutta ja odotettua leimautumista. Sisäinen johdonmukaisuus vaihtelee välillä 0,85-0,87 ja testin uudelleentestauksen luotettavuus välillä 0,4 - 0,7. Asteikkopistemäärä on kaikkien kohteiden keskimääräinen pistemäärä. Pienemmät pisteet ovat parempia.
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen, 3 kuukautta hoidon jälkeen, 6 kuukautta hoidon jälkeen
Heinrichin elämänlaatuasteikon asiakasversio, elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen, 3 kuukautta hoidon jälkeen, 6 kuukautta hoidon jälkeen

Tämä on 21 kohdan puolistrukturoitu haastattelupohjainen arvio yksilön psykososiaalisesta toiminnasta ja tyytyväisyydestä eri elämänalueisiin. Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa. Ala-asteikon pisteet lasketaan mukana olevien kohteiden keskimääräisen pistemäärän perusteella.

Raportoimme alla ihmisten välisen toiminnan ja intrapsyykkisten perusteiden ala-asteikoista.
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen, 3 kuukautta hoidon jälkeen, 6 kuukautta hoidon jälkeen
Temple University Community Participation Scale, Change in Community Participation
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen, 3 kuukautta hoidon jälkeen, 6 kuukautta hoidon jälkeen

on 26 kohteen mittari, joka mittaa erilaisten yhteisötoimintojen (esim. elokuvat, kirjasto) osallistumistiheyttä ja tärkeyttä. Testin uudelleentestauksen luotettavuus on 0,7 ja sisäinen johdonmukaisuus on 0,9. Korkeammat pisteet ovat parempia.

Alla on tulokset kumulatiivisista osallistumispäivistä viimeisen 30 päivän ajalta toimenpiteeseen sisältyvien 26 aktiviteetin osalta (tcpm_days_participated). Tämän mittauksen mahdollinen alue on 0-780.
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen, 3 kuukautta hoidon jälkeen, 6 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko, muutos psykiatrisissa oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen, 3 kuukautta hoidon jälkeen, 6 kuukautta hoidon jälkeen
Tämä on 24 pisteen asteikko, joka arvioi useiden psykiatristen psykoottisten oireiden, positiivisten ja negatiivisten oireiden vakavuuden 7 pisteen asteikolla 1 (ei poissa) 7 (vaikea). Asteikkopistemäärä on kaikkien kohteiden pisteiden keskiarvo, joka vaihtelee välillä 1-7.
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen, 3 kuukautta hoidon jälkeen, 6 kuukautta hoidon jälkeen
Psykologisen hyvinvoinnin asteikot, hyvinvoinnin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen, 3 kuukautta hoidon jälkeen, 6 kuukautta hoidon jälkeen

Tämä on 54 pisteen, 6 pisteen (1-6) mittaa hyvinvointia (täysin eri mieltä olevasta täysin samaa mieltä), mukaan lukien ala-asteikot mestaruudesta, henkilökohtaisesta kasvusta, elämän tarkoituksesta, itsensä hyväksymisestä, autonomiasta ja positiivisista suhteista muihin. Sisäinen konsistenssi on 0,94. Sitä on käytetty menestyksekkäästi henkilöiden kanssa, joilla on SMI. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia.

Jokainen alaasteikkopistemäärä on mukana olevien kohteiden pisteiden keskiarvo. Esittelemme alla itsensä hyväksymisen ala-asteikon pisteet.
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen, 3 kuukautta hoidon jälkeen, 6 kuukautta hoidon jälkeen
Marylandin toipumisen arviointi, elpymisen käsitysten muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen, 3 kuukautta hoidon jälkeen, 6 kuukautta hoidon jälkeen
on 25 pisteen, 5 pisteen (1-5) asteikko, joka arvioi ihmisen mielisairaudesta toipumisen tunteen useilla eri ulottuvuuksilla. Sisäinen johdonmukaisuus on 0,95 ja testin uudelleentestauksen luotettavuus on 0,89). Asteikkopistemäärä on kunkin kohteen keskimääräinen pistemäärä, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa palautumistasoa.
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen, 3 kuukautta hoidon jälkeen, 6 kuukautta hoidon jälkeen
Henkilökohtainen kasvu- ja elpymisasteikko, muutos käsityksissä kasvusta ja elpymisestä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen, 3 kuukautta hoidon jälkeen, 6 kuukautta hoidon jälkeen
Tämä on 16 pisteen, 4 pisteen asteikko (1-4), joka on kehitetty aiempaa Photovoice-tutkimusta varten. Esineet koskettavat henkilön psykososiaalista toimintaa ja palautumista. Sisäinen johdonmukaisuus on 0,94 ja uudelleentestauksen luotettavuus on 0,79. Asteikkopistemäärä on kunkin kohteen pisteiden keskiarvo, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa palautumistasoa.
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen, 3 kuukautta hoidon jälkeen, 6 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston University Charles River Campus

Tutkijat

  • Päätutkija: Zlatka Russinova, PhD, Boston University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-22

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshäiriöt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa