Testování efektivity intervence vedené peer pro posílení integrace komunity (Photovoice)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Boston University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let a starší
- Diagnóza vážné duševní choroby
- Přijímání služeb v agentuře, kde probíhá studium
- Ochotný a schopný dát písemný souhlas
- Znalost angličtiny
Kritéria vyloučení:
- Před vystavením Photovoice
- Kognitivní postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Photovoice
Účastníci této větve se zúčastní 10týdenního programu Photovoice vedeného vrstevníky ve skupinovém formátu.
|
Program Photovoice vedený vrstevníky o 10 sezeních, navržený tak, aby umožnil jednotlivcům s SMI čelit veřejným předsudkům a diskriminaci a snížit osobní stigma (sebestigma a vnímané stigma), byl vyvinut a pilotně testován v našem centru s primárními příspěvky zaměstnanců. s prožitou zkušeností s duševní nemocí. Na sezeních Photovoice dostanou účastníci pracovní sešit s názvem Boj proti předsudkům a diskriminaci prostřednictvím zmocnění se Photovoice. Peer vůdci usnadní diskuse na základě témat v sešitu. Účastníci dostanou fotoaparáty a rady, jak fotografovat a psát popisy příběhů o obrázcích, konkrétně způsoby, jakými obrázky souvisí se zkušenostmi s předsudky a diskriminací. |
|
Aktivní komparátor: Vylepšené ovládání
Účastníci této větve se zúčastní 60minutové skupinové diskuse vedené vrstevníky o stigmatizaci a diskriminaci a po dokončení všech studijních hodnocení se budou moci zúčastnit 10týdenního programu Photovoice.
|
Kontrolní stav SAU bude posílen 60minutovou manuální vzdělávací skupinovou relací vedenou vrstevníky (směrnice pro vedoucí a podklady pro účastníky jsou přiloženy).
Účastníkům poskytne informace o povaze stigmatu a zákonech v USA, které chrání osoby se zdravotním postižením před diskriminací.
Účastníci budou zapojeni do diskuse o tom, jak používají různé strategie proaktivního zvládání psychiatrického stigmatu.
Tato lekce bude společně vedena stejnými kolegy, kteří budou doručovat program Photovoice experimentální skupině na příslušných vlnových a studijních místech.
Účastníci randomizovaní do vylepšených podmínek kontroly služeb jako obvyklé budou pozváni, aby se připojili ke skupině Photovoice, jakmile dokončí závěrečné 6měsíční následné hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála internalizovaného stigmatu duševní nemoci, změna internalizovaného stigmatu
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě, 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě
|
29bodová, 4bodová škála (silně nesouhlasím až silně souhlasím) hodnotí chování, myšlenky a pocity, které jsou sebestigmatizující a zahrnují subškály odcizení, stereotypní podpora, diskriminační zkušenosti, sociální stažení a odolnost proti stigmatizaci. Vnitřní konzistence je 0,9 a spolehlivost testu-retestu je 0,92. Nižší skóre je lepší. Skóre stupnice je průměrné skóre na 29 položkách, které jsou hodnoceny od 1 do 4. Nižší skóre znamená méně internalizované stigma. |
Výchozí stav, po léčbě, 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě
|
|
Přístupy ke zvládání stigmatu, změna ve zvládání stigmatu
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě, 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě
|
je 27bodová, 4bodová škála od 1 do 4 (rozhodně nesouhlasím až zcela souhlasím) měřící strategie, jak se vyrovnat se stigmatem: utajení, stažení se, distancování, vzdělávání druhých a zpochybňování ostatních.
Průměrné skóre položek v prvních třech subškálách bude představovat index pro vyhýbavé zvládání a průměrné skóre položek v posledních dvou subškálách - index pro proaktivní zvládání stigmatu.
Vnitřní konzistence pro rozsah subškál: .63-.84.
Nižší skóre je lepší u vyhýbavého zvládání a vyšší skóre je lepší u proaktivního zvládání.
|
Výchozí stav, po léčbě, 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě
|
|
Škála stigmatu, změna vnímání stigmatu
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě, 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě
|
je 28 položek, 5 bodová škála v rozmezí 0-4 (zcela nesouhlasím až zcela souhlasím), která měří prožívané a očekávané stigma.
Vnitřní konzistence se pohybuje od 0,85 do 0,87 a spolehlivost testu a opakovaného testu od 0,4 do 0,7.
Skóre stupnice je průměrné skóre všech položek.
Nižší skóre je lepší.
|
Výchozí stav, po léčbě, 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě
|
|
Heinrichova škála kvality života – klientská verze, změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě, 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě
|
Jedná se o 21 položek, na základě polostrukturovaného rozhovoru, hodnocení psychosociálního fungování jednotlivce a spokojenosti s různými oblastmi života. Skóre u každé položky se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší fungování. Skóre subškály se počítá na základě průměrného skóre zahrnutých položek. Níže uvádíme subškály interpersonálního fungování a intrapsychických základů. |
Výchozí stav, po léčbě, 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě
|
|
Stupnice účasti komunity Temple University, změna účasti komunity
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě, 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě
|
je 26-položkový nástroj měřící frekvenci účasti a důležitosti různých komunitních aktivit (např. filmy, knihovna). Spolehlivost testu-retestu je 0,7 a vnitřní konzistence je 0,9. Vyšší skóre je lepší. Níže uvádíme výsledky pro kumulativní dny účasti za posledních 30 dní v rámci 26 aktivit zahrnutých do opatření (tcpm_days_participated). Možný rozsah pro toto opatření je 0-780. |
Výchozí stav, po léčbě, 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stručná psychiatrická hodnotící stupnice, změna psychiatrických symptomů
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě, 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě
|
Toto je 24bodová stupnice, která hodnotí závažnost různých psychiatrických psychotických symptomů, pozitivních a negativních symptomů na 7bodové škále od 1 (nepřítomnost) do 7 (těžké).
Skóre stupnice je průměr skóre všech položek v rozsahu od 1 do 7.
|
Výchozí stav, po léčbě, 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě
|
|
Váhy psychické pohody, změna pohody
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě, 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě
|
Jedná se o 54bodové, 6bodové (1 až 6) měřítko hodnocení pohody (od silně nesouhlasím po silně souhlasím) včetně subškál mistrovství, osobního růstu, smyslu života, sebepřijetí, autonomie a pozitivních vztahů s ostatními. Vnitřní konzistence je 0,94. Byl úspěšně použit u jedinců s SMI. Vyšší skóre znamená větší pohodu. Každé skóre subškály je průměrem skóre na zahrnutých položkách. Níže uvádíme skóre na subškále sebepřijetí. |
Výchozí stav, po léčbě, 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě
|
|
Marylandské hodnocení zotavení, změna ve vnímání zotavení
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě, 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě
|
je 25bodová, 5bodová (1 až 5) škála, která hodnotí pocit zotavení člověka z duševní nemoci v různých dimenzích.
Vnitřní konzistence je 0,95 a spolehlivost test-retest je 0,89).
Skóre škály je průměrné skóre každé položky, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně zotavení.
|
Výchozí stav, po léčbě, 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě
|
|
Škála osobního růstu a zotavení, změna ve vnímání růstu a zotavení
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě, 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě
|
Toto je 16bodová čtyřbodová stupnice (1 až 4) vyvinutá pro předchozí studii Photovoice.
Položky se dotýkají aspektů psychosociálního fungování a zotavení člověka.
Vnitřní konzistence je 0,94 a spolehlivost opakovaného testu je 0,79.
Skóre škály je průměr skóre pro každou položku, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně zotavení.
|
Výchozí stav, po léčbě, 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zlatka Russinova, PhD, Boston University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-22
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .