Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie skuteczności interwencji kierowanej przez rówieśników w celu zwiększenia integracji społeczności (Photovoice)

30 marca 2020 zaktualizowane przez: Zlatka Russinova, Boston University Charles River Campus
Przeprowadzamy randomizowane badanie kliniczne (RCT) porównujące 10-tygodniowy program Photovoice prowadzony przez rówieśników ze zwykłymi usługami (SAU) w dużej, finansowanej ze środków publicznych agencji zdrowia psychicznego w Massachusetts. Stan kontrolnego SAU zostanie wzmocniony 60-minutową grupową sesją edukacyjną prowadzoną przez rówieśników na temat zrozumienia i radzenia sobie z uprzedzeniami i dyskryminacją. 10-sesyjny, prowadzony przez rówieśników program Photovoice, mający na celu umożliwienie osobom z poważną chorobą psychiczną (SMI) stawienia czoła publicznym uprzedzeniom i dyskryminacji oraz zmniejszenia osobistego piętna (samo-piętno i postrzegane piętno), został opracowany i przetestowany pilotażowo w naszym Centrum, z głównym wkładem personelu z żywym doświadczeniem choroby psychicznej. Rozwój programu Photovoice opierał się na adaptacji modelu radzenia sobie ze stresem, opartego na najnowszych badaniach i konceptualizacjach wpływu stygmatyzacji na osoby z SMI. Model radzenia sobie ze stresem wyjaśnia mechanizmy, za pomocą których publiczne piętno choroby psychicznej może prowadzić do osobistego piętna, które z kolei ma negatywny wpływ na zdrowie psychiczne i funkcjonowanie psychospołeczne danej osoby. Model ten identyfikuje również krytyczne czynniki, które przyczyniają się do osobistego piętna lub chronią przed nim, a także więcej vs. mniej adaptacyjne reakcje radzenia sobie, które są głównym celem programu Photovoice.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzamy badanie RCT porównujące 10-tygodniowy program Photovoice prowadzony przez rówieśników ze zwykłymi usługami (SAU) wzbogaconymi o 60-minutową sesję dyskusyjną w grupie prowadzonej przez rówieśników. RCT będzie znajdować się w dużej, finansowanej ze środków publicznych agencji zajmującej się zdrowiem psychicznym w Massachusetts. Łącznie 192 uczestników lub 96 uczestników na grupę zostanie zrekrutowanych w okresie 36 miesięcy w trzech klubach agencji, w których będzie miała miejsce interwencja. Planujemy mieć losowe kohorty 16 osób na dostawę programu Photovoice w każdym z trzech klubów. Biorąc pod uwagę przewidywaną wielkość próby 192 uczestników, będziemy mieli 12 kohort randomizacyjnych - 4 w każdym klubie, realizowanych w odstępach 6-miesięcznych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do programu Photovoice (plus zwykłe usługi) lub ulepszonego SAU. Uczestnicy zostaną ocenieni przez zaślepionego oceniającego na początku, po leczeniu, 3-miesięcznych i 6-miesięcznych obserwacji w zakresie podstawowych i drugorzędnych wyników związanych z osobistą stygmatyzacją, radzeniem sobie i funkcjonowaniem. Podstawowe analizy przetestują hipotezy, że program Photovoice doprowadzi do znacznie większej redukcji samo-stygmatyzacji i postrzeganej stygmatyzacji, większej poprawy proaktywnego radzenia sobie z uprzedzeniami i dyskryminacją psychiatryczną oraz większej poprawy funkcjonowania społeczności i integracji niż ulepszona SAU. Wtórne analizy pozwolą ocenić, czy program Photovoice prowadzi do większych korzyści niż SAU w zakresie przystosowania psychicznego, w tym dobrego samopoczucia, rozwoju osobistego i powrotu do zdrowia. Osoby przydzielone losowo do ulepszonego SAU będą mogły dołączyć do 10-tygodniowego programu Photovoice po zakończeniu 6-miesięcznej obserwacji badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

192

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Boston University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Diagnoza poważnej choroby psychicznej
  • Odbieranie usług w agencji, w której odbywa się nauka
  • Chęć i możliwość wyrażenia pisemnej zgody
  • Rozmówca w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza ekspozycja na Photovoice
  • Niepełnosprawność poznawcza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fotogłos
Uczestnicy tej grupy wezmą udział w 10-tygodniowym programie Photovoice prowadzonym przez rówieśników w formacie grupowym.
Behawioralne: Fotogłos

10-sesyjny, prowadzony przez rówieśników program Photovoice, mający na celu umożliwienie osobom z SMI stawienia czoła publicznym uprzedzeniom i dyskryminacji oraz zmniejszenia osobistej stygmatyzacji (samo- i postrzeganej stygmatyzacji), został opracowany i przetestowany pilotażowo w naszym Centrum, przy głównym udziale personelu z żywym doświadczeniem choroby psychicznej.

Podczas sesji Photovoice uczestnicy otrzymają zeszyt ćwiczeń zatytułowany Combating Prejudice and Discrimination through Photovoice Empowerment. Przywódcy rówieśników będą ułatwiać dyskusje w oparciu o tematy zawarte w zeszycie ćwiczeń. Uczestnicy otrzymają aparaty i wskazówki dotyczące robienia zdjęć i pisania narracji opisujących zdjęcia, w szczególności w jaki sposób zdjęcia odnoszą się do doświadczeń związanych z uprzedzeniami i dyskryminacją.
Aktywny komparator: Ulepszona kontrola
Uczestnicy tej grupy wezmą udział w 60-minutowej dyskusji grupowej prowadzonej przez rówieśników na temat stygmatyzacji i dyskryminacji i będą uprawnieni do udziału w 10-tygodniowym programie Photovoice po ukończeniu wszystkich ocen badań.
Behawioralne: Ulepszona kontrola
Stan kontroli SAU zostanie poprawiony dzięki 60-minutowej, prowadzonej przez rówieśników, manualnej sesji grupowej edukacyjnej (w załączeniu wytyczne dla liderów i materiały informacyjne dla uczestników). Dostarczy uczestnikom informacji na temat natury stygmatyzacji i praw w USA, które chronią osoby niepełnosprawne przed dyskryminacją. Uczestnicy zostaną zaangażowani w dyskusję na temat stosowania przez nich różnych strategii proaktywnego radzenia sobie ze stygmatyzacją psychiatryczną. Ta sesja będzie współprowadzona przez tych samych rówieśników, którzy będą dostarczać program Photovoice grupie eksperymentalnej w odpowiednich miejscach fal i badań. Uczestnicy przydzieleni losowo do ulepszonych usług jako zwykły warunek kontrolny zostaną zaproszeni do dołączenia do grupy Photovoice po ukończeniu końcowej 6-miesięcznej oceny uzupełniającej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Zinternalizowanego Stygmatu Choroby Psychicznej, Zmiana Zinternalizowanego Stygmatu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu

29-itemowa, 4-punktowa skala (zdecydowanie się nie zgadzam, zdecydowanie się zgadzam) ocenia zachowania, myśli i uczucia, które są autostygmatyzujące i obejmuje podskale wyobcowania, popierania stereotypów, doświadczeń dyskryminacyjnych, wycofania społecznego i odporności na stygmatyzację. Spójność wewnętrzna wynosi 0,9 a rzetelność testu-ponownego testu wynosi 0,92. Niższe wyniki są lepsze.

Wynik skali to średni wynik z 29 pozycji, które są oceniane w skali od 1 do 4. Niższe wyniki oznaczają mniej zinternalizowanego piętna.
Wartość wyjściowa, po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu
Podejścia do radzenia sobie ze stygmatyzacją, zmiana w radzeniu sobie ze stygmatyzacją
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu
to 27-itemowa, 4-punktowa skala od 1-4 (zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam) mierząca strategie radzenia sobie ze stygmatyzacją: ukrywanie, wycofanie się, dystans, edukowanie innych i rzucanie wyzwania innym. Średni wynik pozycji w pierwszych trzech podskalach będzie reprezentował wskaźnik dla Unikającego radzenia sobie, a średni wynik dla pozycji w dwóch ostatnich podskalach – wskaźnik dla Proaktywnego radzenia sobie ze stygmatem. Spójność wewnętrzna dla przedziału podskal: 0,63-0,84. Niższe wyniki są lepsze w Radzeniu sobie z Unikaniem, a wyższe wyniki w Proaktywnemu Radzeniu sobie.
Wartość wyjściowa, po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu
Skala Stygmatu, Zmiana Postrzegania Stygmatu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu
to 28 pozycji, 5-punktowa skala od 0-4 (zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam) mierząca doświadczoną i przewidywaną stygmatyzację. Spójność wewnętrzna waha się od 0,85 do 0,87, a rzetelność testu-powtórnego testu od 0,4 do 0,7. Wynik skali to średni wynik ze wszystkich pozycji. Niższe wyniki są lepsze.
Wartość wyjściowa, po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu
Skala jakości życia Heinricha — wersja kliencka, zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu

Jest to 21-punktowa, oparta na częściowo ustrukturyzowanych wywiadach ocena psychospołecznego funkcjonowania jednostki i zadowolenia z różnych dziedzin życia. Wynik każdej pozycji waha się od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie. Wyniki podskali są obliczane na podstawie średniego wyniku uwzględnionych pozycji.

Poniżej przedstawiamy podskale funkcjonowania interpersonalnego i podstaw intrapsychicznych.
Wartość wyjściowa, po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu
Skala uczestnictwa w społeczności Temple University, zmiana w uczestnictwie w społeczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu

jest narzędziem składającym się z 26 pozycji, mierzącym częstotliwość uczestnictwa i znaczenie różnych działań społecznych (np. filmy, biblioteka). Rzetelność test-retest wynosi 0,7, a spójność wewnętrzna 0,9. Wyższe wyniki są lepsze.

Poniżej przedstawiamy wyniki dla skumulowanych dni uczestnictwa w ciągu ostatnich 30 dni w ramach 26 działań uwzględnionych w pomiarze (tcpm_days_participated). Możliwy zakres dla tej miary to 0-780.
Wartość wyjściowa, po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka skala oceny psychiatrycznej, zmiana objawów psychicznych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu
Jest to 24-punktowa skala, która ocenia nasilenie różnych psychicznych objawów psychotycznych, objawów pozytywnych i negatywnych w 7-punktowej skali od 1 (nieobecne) do 7 (ciężkie). Wynik skali jest średnią ocen ze wszystkich pozycji, mieszczącą się w przedziale od 1 do 7.
Wartość wyjściowa, po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu
Skale dobrostanu psychicznego, zmiany dobrostanu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu

Jest to 54-punktowa, 6-punktowa (od 1 do 6) miara dobrostanu (od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam), obejmująca podskale mistrzostwa, rozwoju osobistego, celu w życiu, samoakceptacji, autonomii i pozytywnych relacji z innymi. Spójność wewnętrzna wynosi 0,94. Z powodzeniem stosowano go u osób z SMI. Wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie.

Każdy wynik podskali jest średnią wyników dla uwzględnionych pozycji. Poniżej prezentujemy wyniki w podskali samoakceptacji.
Wartość wyjściowa, po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu
Ocena poprawy stanu Maryland, zmiana postrzegania poprawy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu
to 25-punktowa, 5-punktowa (od 1 do 5) skala, która ocenia poczucie powrotu do zdrowia po chorobie psychicznej w różnych wymiarach. Spójność wewnętrzna wynosi 0,95, a rzetelność testu-retestu wynosi 0,89). Wynik na skali to średni wynik dla każdej pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom powrotu do zdrowia.
Wartość wyjściowa, po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu
Skala rozwoju osobistego i regeneracji, zmiana postrzegania wzrostu i regeneracji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu
Jest to 16-punktowa, 4-punktowa skala (od 1 do 4) opracowana na potrzeby poprzedniego badania Photovoice. Pozycje dotykają aspektów psychospołecznego funkcjonowania i powrotu do zdrowia danej osoby. Spójność wewnętrzna wynosi 0,94, a rzetelność ponownego testu wynosi 0,79. Wynik skali to średnia wyników dla każdej pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom powrotu do zdrowia.
Wartość wyjściowa, po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Śledczy

  • Główny śledczy: Zlatka Russinova, PhD, Boston University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-22

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj