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Tester l'efficacité d'une intervention dirigée par des pairs pour améliorer l'intégration communautaire (Photovoice)

30 mars 2020 mis à jour par: Zlatka Russinova, Boston University Charles River Campus
Nous menons un essai clinique randomisé (ECR) comparant le programme Photovoice de 10 semaines dirigé par des pairs aux services habituels (SAU) dans une grande agence de santé mentale communautaire financée par l'État dans le Massachusetts. La condition SAU de contrôle sera améliorée par une session éducative de groupe de 60 minutes dirigée par des pairs sur la compréhension et la gestion des préjugés et de la discrimination. Le programme Photovoice de 10 sessions, dirigé par des pairs, conçu pour permettre aux personnes atteintes de maladie mentale grave (SMI) de faire face aux préjugés et à la discrimination du public et de réduire la stigmatisation personnelle (auto-stigmatisation et stigmatisation perçue), a été développé et testé dans notre centre, avec des contributions primaires du personnel ayant une expérience vécue de la maladie mentale. Le développement du programme Photovoice a été guidé par une adaptation du modèle d'adaptation au stress, éclairé par des recherches récentes et des conceptualisations des effets de la stigmatisation sur les personnes atteintes de SMI. Le modèle d'adaptation au stress explique les mécanismes par lesquels la stigmatisation publique de la maladie mentale peut entraîner une stigmatisation personnelle, qui à son tour a un impact négatif sur la santé mentale et le fonctionnement psychosocial de la personne. Ce modèle identifie également les facteurs critiques qui contribuent à la stigmatisation personnelle ou qui en protègent, ainsi que plus vs. réponses d'adaptation moins adaptatives, qui sont l'objectif principal du programme Photovoice.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Nous menons un ECR comparant le programme Photovoice dirigé par des pairs de 10 semaines aux services habituels (SAU) améliorés avec une session de discussion de groupe dirigée par des pairs de 60 minutes. Le RCT se déroulera dans une grande agence de santé mentale communautaire financée par l'État dans le Massachusetts. Un total de 192 participants soit 96 participants par groupe seront recrutés sur une période de 36 mois à travers les trois clubhouses de l'agence où se déroulera l'intervention. Nous prévoyons d'avoir des cohortes de randomisation de 16 personnes par prestation du programme Photovoice dans chacun des trois pavillons. Compte tenu de la taille de l'échantillon projeté de 192 participants, nous aurons 12 cohortes de randomisation - 4 dans chaque club-house mis en œuvre à des intervalles de 6 mois. Les participants seront répartis au hasard entre le programme Photovoice (plus les services habituels) ou le SAU amélioré. Les participants seront évalués par un évaluateur en aveugle au départ, après le traitement et lors des suivis de 3 et 6 mois sur une gamme de résultats primaires et secondaires liés à la stigmatisation personnelle, à l'adaptation et au fonctionnement. Les analyses primaires testeront les hypothèses selon lesquelles le programme Photovoice entraînera des réductions significativement plus importantes de l'auto-stigmatisation et de la stigmatisation perçue, de plus grandes améliorations dans la gestion proactive des préjugés et de la discrimination psychiatriques, et de plus grandes améliorations du fonctionnement et de l'intégration communautaires que le SAU amélioré. Des analyses secondaires évalueront si le programme Photovoice conduit à des gains plus importants que SAU en matière d'ajustement psychologique, y compris le bien-être, la croissance personnelle et la récupération. Les personnes randomisées dans le SAU amélioré pourront rejoindre le programme Photovoice de 10 semaines une fois qu'elles auront terminé leur suivi de 6 mois pour l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

192

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Boston University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18 ans et plus
  • Diagnostic de maladie mentale grave
  • Recevoir des services à l'agence où se déroule l'étude
  • Disposé et capable de donner son consentement écrit
  • Maîtrise de l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Exposition préalable à Photovoice
  • Handicap cognitif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Photovoix
Les participants à cette branche participeront à un programme Photovoice de 10 semaines dirigé par des pairs et mené en groupe.

Le programme Photovoice de 10 sessions, dirigé par des pairs, conçu pour permettre aux personnes atteintes de MMS de faire face aux préjugés et à la discrimination du public et de réduire la stigmatisation personnelle (auto-stigmatisation et stigmatisation perçue), a été développé et testé dans notre centre, avec des contributions principales du personnel avec une expérience vécue de la maladie mentale.

Dans les sessions Photovoice, les participants recevront un manuel intitulé Combattre les préjugés et la discrimination grâce à l'autonomisation Photovoice. Les pairs animateurs animeront des discussions basées sur les sujets du manuel. Les participants recevront des caméras et des conseils sur la prise de photos et la rédaction de descriptions narratives sur les images, en particulier sur la manière dont les images se rapportent aux expériences de préjugés et de discrimination.

Comparateur actif: Contrôle amélioré
Les participants à ce bras assisteront à une discussion de groupe de 60 minutes dirigée par des pairs sur la stigmatisation et la discrimination, et seront éligibles pour participer au programme Photovoice de 10 semaines après avoir terminé toutes les évaluations de l'étude.
La condition SAU de contrôle sera améliorée avec une séance de groupe éducative manuelle de 60 minutes dirigée par des pairs (les directives des dirigeants et le document pour les participants sont joints). Il fournira aux participants des informations sur la nature de la stigmatisation et les lois aux États-Unis qui protègent les personnes handicapées contre la discrimination. Les participants seront engagés dans une discussion sur leur utilisation de différentes stratégies pour faire face de manière proactive à la stigmatisation psychiatrique. Cette session sera codirigée par les mêmes pairs qui offriront le programme Photovoice au groupe expérimental sur les sites de vagues et d'études pertinents. Les participants randomisés dans la condition de contrôle Services habituels améliorés seront invités à rejoindre un groupe Photovoice une fois qu'ils auront terminé l'évaluation de suivi finale de 6 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de stigmatisation intériorisée de la maladie mentale, changement de la stigmatisation intériorisée
Délai: Ligne de base, post-traitement, 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement

une échelle de 29 points et 4 points (fortement en désaccord à fortement d'accord) évalue les comportements, les pensées et les sentiments qui sont autostigmatisants et comprend des sous-échelles d'aliénation, d'approbation de stéréotypes, d'expériences discriminatoires, de retrait social et de résistance à la stigmatisation. La cohérence interne est de 0,9 et la fiabilité test-retest est de 0,92. Les scores inférieurs sont meilleurs.

Le score de l'échelle est le score moyen sur les 29 éléments, qui sont notés de 1 à 4. Des scores plus faibles signifient moins de stigmatisation intériorisée.

Ligne de base, post-traitement, 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement
Approches pour faire face à la stigmatisation, changement dans la gestion de la stigmatisation
Délai: Ligne de base, post-traitement, 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement
est une échelle de 27 points en 4 points allant de 1 à 4 (pas du tout d'accord à tout à fait d'accord) mesurant les stratégies pour faire face à la stigmatisation : secret, retrait, distanciation, éduquer les autres et défier les autres. Le score moyen des éléments des trois premières sous-échelles représentera l'indice d'adaptation évitante et le score moyen des éléments des deux dernières sous-échelles - l'indice d'adaptation proactive à la stigmatisation. Cohérence interne pour la plage des sous-échelles : 0,63 à 0,84. Les scores inférieurs sont meilleurs sur l'adaptation évitante et les scores élevés sont meilleurs sur l'adaptation proactive.
Ligne de base, post-traitement, 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement
L'échelle de stigmatisation, changement dans les perceptions de la stigmatisation
Délai: Ligne de base, post-traitement, 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement
est une échelle de 28 points et 5 points allant de 0 à 4 (pas du tout d'accord à tout à fait d'accord) mesurant la stigmatisation vécue et anticipée. La cohérence interne varie de 0,85 à 0,87 et la fiabilité test-retest de 0,4 à 0,7. Le score de l'échelle est le score moyen de tous les items. Les scores inférieurs sont meilleurs.
Ligne de base, post-traitement, 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement
Échelle de qualité de vie de Heinrich - version client, changement de la qualité de vie
Délai: Ligne de base, post-traitement, 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement

Il s'agit d'une évaluation en 21 points, basée sur des entretiens semi-structurés, du fonctionnement psychosocial d'un individu et de sa satisfaction à l'égard de divers domaines de la vie. Le score de chaque élément varie de 0 à 6, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement. Les scores des sous-échelles sont calculés sur la base du score moyen des éléments inclus.

Nous rapportons ci-dessous les sous-échelles du fonctionnement interpersonnel et des fondements intrapsychiques.

Ligne de base, post-traitement, 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement
Échelle de participation communautaire de Temple University, changement dans la participation communautaire
Délai: Ligne de base, post-traitement, 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement

est un instrument de 26 items mesurant la fréquence de participation et l'importance de diverses activités communautaires (par exemple, films, bibliothèque). La fiabilité test-retest est de 0,7 et la cohérence interne est de 0,9. Les scores les plus élevés sont meilleurs.

Nous fournissons ci-dessous les résultats pour les jours cumulés de participation au cours des 30 derniers jours sur les 26 activités incluses dans la mesure (tcpm_days_participated). La plage possible pour cette mesure est de 0 à 780.

Ligne de base, post-traitement, 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Brève échelle d'évaluation psychiatrique, changement des symptômes psychiatriques
Délai: Ligne de base, post-traitement, 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement
Il s'agit d'une échelle de 24 éléments qui évalue la gravité d'une variété de symptômes psychotiques psychiatriques, de symptômes positifs et négatifs sur une échelle de 7 points allant de 1 (absent) à 7 (sévère). Le score de l'échelle est la moyenne des scores de tous les items, allant de 1 à 7.
Ligne de base, post-traitement, 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement
Échelles de bien-être psychologique, évolution du bien-être
Délai: Ligne de base, post-traitement, 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement

Il s'agit d'une mesure de 54 items et de 6 points (1 à 6) évaluant le bien-être (de fortement en désaccord à fortement d'accord) comprenant des sous-échelles de maîtrise, de croissance personnelle, de but dans la vie, d'acceptation de soi, d'autonomie et de relations positives avec les autres. La cohérence interne est de 0,94. Il a été utilisé avec succès avec des personnes atteintes de SMI. Des scores plus élevés indiquent un plus grand bien-être.

Chaque score de sous-échelle est la moyenne des scores des éléments inclus. Nous présentons ci-dessous les scores de la sous-échelle d'acceptation de soi.

Ligne de base, post-traitement, 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement
Évaluation du rétablissement dans le Maryland, changement des perceptions du rétablissement
Délai: Ligne de base, post-traitement, 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement
est une échelle de 25 points en 5 points (1 à 5) qui évalue le sentiment de rétablissement d'une personne après une maladie mentale à travers une variété de dimensions. La cohérence interne est de 0,95 et la fiabilité test-retest est de 0,89). Le score de l'échelle est le score moyen de chaque élément, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de récupération plus élevés.
Ligne de base, post-traitement, 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement
Échelle de croissance personnelle et de rétablissement, changement des perceptions de la croissance et du rétablissement
Délai: Ligne de base, post-traitement, 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement
Il s'agit d'une échelle de 16 points et 4 points (1 à 4) développée pour une précédente étude Photovoice. Les éléments abordent les aspects du fonctionnement psychosocial et du rétablissement d'une personne. La cohérence interne est de 0,94 et la fiabilité du retest est de 0,79. Le score de l'échelle est la moyenne des scores de chaque élément, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de récupération plus élevés.
Ligne de base, post-traitement, 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zlatka Russinova, PhD, Boston University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2015

Première publication (Estimation)

27 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-22

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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