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Testen der Wirksamkeit einer Peer-geführten Intervention zur Verbesserung der Community-Integration (Photovoice)

30. März 2020 aktualisiert von: Zlatka Russinova, Boston University Charles River Campus
Wir führen eine randomisierte klinische Studie (RCT) durch, in der das 10-wöchige, von Gleichgesinnten geleitete Photovoice-Programm mit Services as Usual (SAU) bei einer großen öffentlich finanzierten kommunalen Agentur für psychische Gesundheit in Massachusetts verglichen wird. Der Kontroll-SAU-Zustand wird durch eine 60-minütige, von Gleichaltrigen geleitete Gruppenschulungssitzung zum Verständnis und Umgang mit Vorurteilen und Diskriminierung verbessert. Das 10 Sitzungen umfassende, von Gleichaltrigen geleitete Photovoice-Programm, das Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen (SMI) in die Lage versetzen soll, sich öffentlichen Vorurteilen und Diskriminierung zu stellen und persönliche Stigmatisierung (Selbststigmatisierung und wahrgenommene Stigmatisierung) zu reduzieren, wurde in unserem Zentrum entwickelt und im Pilotversuch getestet. mit primären Beiträgen von Mitarbeitern mit einer gelebten Erfahrung mit psychischen Erkrankungen. Die Entwicklung des Photovoice-Programms basierte auf einer Anpassung des Stressbewältigungsmodells, das auf aktuellen Forschungsergebnissen und Konzeptualisierungen zu den Auswirkungen von Stigmatisierung auf Menschen mit SMI basiert. Das Stressbewältigungsmodell erläutert die Mechanismen, durch die öffentliches Stigma gegenüber psychischen Erkrankungen zu persönlichem Stigma führen kann, das sich wiederum negativ auf die psychische Gesundheit und das psychosoziale Funktionieren der Person auswirkt. Dieses Modell identifiziert auch kritische Faktoren, die zur persönlichen Stigmatisierung beitragen oder davor schützen, sowie weitere vs. weniger adaptive Bewältigungsreaktionen, die im Mittelpunkt des Photovoice-Programms stehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir führen eine RCT durch, in der wir das 10-wöchige, von Gleichgesinnten geleitete Photovoice-Programm mit „Services as Usual“ (SAU) vergleichen, das durch eine 60-minütige, von Gleichgesinnten geleitete Gruppendiskussionssitzung erweitert wird. Das RCT wird bei einer großen öffentlich finanzierten kommunalen Agentur für psychische Gesundheit in Massachusetts stattfinden. Über einen Zeitraum von 36 Monaten werden in den drei Clubhäusern der Agentur, in denen die Intervention stattfinden wird, insgesamt 192 Teilnehmer bzw. 96 Teilnehmer pro Gruppe rekrutiert. Wir planen, in jedem der drei Clubhäuser Randomisierungskohorten von 16 Personen pro Durchführung des Photovoice-Programms einzurichten. Angesichts der prognostizierten Stichprobengröße von 192 Teilnehmern werden wir 12 Randomisierungskohorten haben – 4 in jedem Clubhaus, die alle 6 Monate durchgeführt werden. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder dem Photovoice-Programm (plus übliche Dienste) oder dem erweiterten SAU zugeteilt. Die Teilnehmer werden von einem verblindeten Bewerter zu Studienbeginn, nach der Behandlung sowie bei Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten hinsichtlich einer Reihe primärer und sekundärer Ergebnisse im Zusammenhang mit persönlicher Stigmatisierung, Bewältigung und Funktionsfähigkeit beurteilt. Primäranalysen werden die Hypothesen testen, dass das Photovoice-Programm zu einer deutlich stärkeren Verringerung der Selbststigmatisierung und der wahrgenommenen Stigmatisierung, größeren Verbesserungen im proaktiven Umgang mit psychiatrischen Vorurteilen und Diskriminierung sowie größeren Verbesserungen der Funktionsweise und Integration in der Gemeinschaft führen wird als die erweiterte SAU. Sekundäranalysen werden bewerten, ob das Photovoice-Programm zu größeren Gewinnen als SAU bei der psychologischen Anpassung führt, einschließlich Wohlbefinden, persönlichem Wachstum und Genesung. Personen, die nach dem Zufallsprinzip der erweiterten SAU zugeteilt werden, können am 10-wöchigen Photovoice-Programm teilnehmen, sobald sie ihre 6-monatige Nachbeobachtungszeit für die Studie abgeschlossen haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

192

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Boston University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 Jahre und älter
  • Diagnose einer schweren psychischen Erkrankung
  • Inanspruchnahme von Dienstleistungen bei der Agentur, in der die Studie stattfindet
  • Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen
  • Beherrscht die englische Sprache

Ausschlusskriterien:

  • Vorheriger Kontakt mit Photovoice
  • Kognitive Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fotostimme
Teilnehmer dieses Zweigs nehmen an einem 10-wöchigen, von Gleichaltrigen geleiteten Photovoice-Programm teil, das im Gruppenformat durchgeführt wird.
Verhalten: Fotostimme

Das 10 Sitzungen umfassende, von Gleichgesinnten geleitete Photovoice-Programm, das Menschen mit SMI in die Lage versetzen soll, sich öffentlichen Vorurteilen und Diskriminierung zu stellen und persönliche Stigmatisierung (Selbststigmatisierung und wahrgenommene Stigmatisierung) zu reduzieren, wurde in unserem Zentrum entwickelt und in einem Pilotversuch getestet, wobei vor allem Mitarbeiter dabei waren mit einer gelebten Erfahrung einer psychischen Erkrankung.

In den Photovoice-Sitzungen erhalten die Teilnehmer ein Arbeitsbuch mit dem Titel Combating Prejudice and Discrimination through Photovoice Empowerment. Peer-Leader moderieren Diskussionen basierend auf den Themen im Arbeitsbuch. Die Teilnehmer erhalten Kameras und Anleitungen zum Aufnehmen von Bildern und zum Verfassen von Erzählungen und Beschreibungen der Bilder, insbesondere der Art und Weise, in der die Bilder mit Erfahrungen von Vorurteilen und Diskriminierung in Zusammenhang stehen.
Aktiver Komparator: Verbesserte Kontrolle
Teilnehmer dieses Zweigs nehmen an einer 60-minütigen, von Gleichaltrigen geleiteten Gruppendiskussion über Stigmatisierung und Diskriminierung teil und sind nach Abschluss aller Studienbewertungen zur Teilnahme am 10-wöchigen Photovoice-Programm berechtigt.
Verhalten: Verbesserte Kontrolle
Der Kontroll-SAU-Zustand wird durch eine 60-minütige, von Gleichaltrigen geleitete, manuelle Bildungsgruppensitzung verbessert (Richtlinien für Leiter und Handout für Teilnehmer sind beigefügt). Den Teilnehmern werden Informationen über die Natur der Stigmatisierung und die Gesetze in den USA vermittelt, die Menschen mit Behinderungen vor Diskriminierung schützen. Die Teilnehmer werden an einer Diskussion über den Einsatz verschiedener Strategien zur proaktiven Bewältigung psychiatrischer Stigmatisierung beteiligt sein. Diese Sitzung wird gemeinsam von denselben Kollegen geleitet, die das Photovoice-Programm der Versuchsgruppe an relevanten Wellen- und Studienorten vorstellen werden. Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der erweiterten Kontrollbedingung „Services as Usual“ zugewiesen wurden, werden eingeladen, einer Photovoice-Gruppe beizutreten, sobald sie die letzte sechsmonatige Nachuntersuchung abgeschlossen haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für internalisierte Stigmatisierung psychischer Erkrankungen, Veränderung der internalisierten Stigmatisierung
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung, 3 Monate nach der Behandlung, 6 Monate nach der Behandlung

Eine 29-Punkte-4-Punkte-Skala (stimme überhaupt nicht zu bis stimme überhaupt nicht zu) bewertet Verhaltensweisen, Gedanken und Gefühle, die selbststigmatisierend sind und umfasst die Subskalen Entfremdung, Stereotypenbefürwortung, diskriminierende Erfahrungen, sozialer Rückzug und Stigmatisierungsresistenz. Die interne Konsistenz beträgt 0,9 und die Test-Retest-Zuverlässigkeit beträgt 0,92. Niedrigere Werte sind besser.

Der Skalenwert ist der durchschnittliche Wert für die 29 Punkte, die von 1 bis 4 bewertet werden. Niedrigere Werte bedeuten ein geringeres internalisiertes Stigma.
Ausgangswert, Nachbehandlung, 3 Monate nach der Behandlung, 6 Monate nach der Behandlung
Ansätze zur Stigmatisierungsbewältigung, Veränderung in der Stigmatisierungsbewältigung
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung, 3 Monate nach der Behandlung, 6 Monate nach der Behandlung
ist eine 27-Punkte-4-Punkte-Skala von 1 bis 4 (stimme überhaupt nicht zu bis stimme völlig zu), die Strategien zur Bewältigung von Stigmatisierung misst: Geheimhaltung, Rückzug, Distanzierung, andere aufklären und andere herausfordern. Die durchschnittliche Punktzahl der Elemente in den ersten drei Subskalen stellt den Index für vermeidende Bewältigung dar, und die durchschnittliche Punktzahl der Elemente in den letzten beiden Subskalen stellt den Index für proaktive Bewältigung von Stigmatisierung dar. Interne Konsistenz für den Subskalenbereich: .63-.84. Niedrigere Werte sind besser für vermeidendes Bewältigen und höhere Werte sind besser für proaktives Bewältigen.
Ausgangswert, Nachbehandlung, 3 Monate nach der Behandlung, 6 Monate nach der Behandlung
Die Stigmatisierungsskala, Veränderung in der Wahrnehmung von Stigmatisierung
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung, 3 Monate nach der Behandlung, 6 Monate nach der Behandlung
ist eine 28 Punkte umfassende 5-Punkte-Skala von 0 bis 4 (stimme überhaupt nicht zu bis stimme völlig zu), die erlebte und erwartete Stigmatisierung misst. Die interne Konsistenz liegt zwischen 0,85 und 0,87 und die Test-Retest-Zuverlässigkeit zwischen 0,4 und 0,7. Der Skalenwert ist der Durchschnittswert aller Items. Niedrigere Werte sind besser.
Ausgangswert, Nachbehandlung, 3 Monate nach der Behandlung, 6 Monate nach der Behandlung
Heinrichs Lebensqualitätsskala-Client-Version, Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung, 3 Monate nach der Behandlung, 6 Monate nach der Behandlung

Hierbei handelt es sich um eine 21 Punkte umfassende, halbstrukturierte, interviewbasierte Bewertung der psychosozialen Funktionsfähigkeit und Zufriedenheit einer Person in verschiedenen Lebensbereichen. Die Punktzahl für jedes Element liegt zwischen 0 und 6, wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere Funktionsweise hinweisen. Die Subskalenwerte werden auf der Grundlage der durchschnittlichen Punktezahl der enthaltenen Elemente berechnet.

Im Folgenden berichten wir über die Subskalen „Interpersonale Funktionsweise“ und „Intrapsychische Grundlagen“.
Ausgangswert, Nachbehandlung, 3 Monate nach der Behandlung, 6 Monate nach der Behandlung
Skala der Gemeindebeteiligung der Temple University, Veränderung der Gemeindebeteiligung
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung, 3 Monate nach der Behandlung, 6 Monate nach der Behandlung

ist ein 26-Punkte-Instrument zur Messung der Häufigkeit der Teilnahme und der Bedeutung verschiedener Gemeinschaftsaktivitäten (z. B. Filme, Bibliothek). Die Test-Retest-Zuverlässigkeit beträgt 0,7 und die interne Konsistenz beträgt 0,9. Höhere Werte sind besser.

Nachfolgend stellen wir die Ergebnisse für die kumulierten Teilnahmetage in den letzten 30 Tagen für die 26 in der Messung enthaltenen Aktivitäten bereit (tcpm_days_participated). Der mögliche Bereich für diese Maßnahme liegt zwischen 0 und 780.
Ausgangswert, Nachbehandlung, 3 Monate nach der Behandlung, 6 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurze psychiatrische Bewertungsskala, Veränderung der psychiatrischen Symptome
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung, 3 Monate nach der Behandlung, 6 Monate nach der Behandlung
Hierbei handelt es sich um eine 24-Punkte-Skala, die den Schweregrad verschiedener psychiatrischer psychotischer Symptome, positiver und negativer Symptome, auf einer 7-Punkte-Skala von 1 (nicht vorhanden) bis 7 (schwerwiegend) bewertet. Der Skalenwert ist der Mittelwert der Punkte aller Items und reicht von 1 bis 7.
Ausgangswert, Nachbehandlung, 3 Monate nach der Behandlung, 6 Monate nach der Behandlung
Skalen des psychischen Wohlbefindens, Veränderung des Wohlbefindens
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung, 3 Monate nach der Behandlung, 6 Monate nach der Behandlung

Hierbei handelt es sich um eine 54-Punkte-Maßeinheit mit 6 Punkten (1 bis 6), die das Wohlbefinden bewertet (von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“), einschließlich Subskalen für Beherrschung, persönliches Wachstum, Sinn im Leben, Selbstakzeptanz, Autonomie und positive Beziehungen zu anderen. Die interne Konsistenz beträgt .94. Es wurde erfolgreich bei Personen mit SMI eingesetzt. Höhere Werte bedeuten ein größeres Wohlbefinden.

Jede Subskalenbewertung ist der Durchschnitt der Bewertungen der enthaltenen Elemente. Im Folgenden präsentieren wir die Ergebnisse auf der Subskala „Selbstakzeptanz“.
Ausgangswert, Nachbehandlung, 3 Monate nach der Behandlung, 6 Monate nach der Behandlung
Bewertung der Erholung in Maryland, Änderung der Wahrnehmung der Erholung
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung, 3 Monate nach der Behandlung, 6 Monate nach der Behandlung
ist eine 25-Punkte-Skala mit 5 Punkten (1 bis 5), die das Gefühl der Genesung einer Person von einer psychischen Erkrankung in verschiedenen Dimensionen bewertet. Die interne Konsistenz beträgt 0,95 und die Test-Retest-Zuverlässigkeit beträgt 0,89. Der Skalenwert ist der durchschnittliche Wert für jedes Element, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Erholung hinweisen.
Ausgangswert, Nachbehandlung, 3 Monate nach der Behandlung, 6 Monate nach der Behandlung
Skala für persönliches Wachstum und Genesung, Veränderung der Wahrnehmung von Wachstum und Genesung
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung, 3 Monate nach der Behandlung, 6 Monate nach der Behandlung
Dies ist eine 16-Punkte-Skala mit 4 Punkten (1 bis 4), die für eine frühere Photovoice-Studie entwickelt wurde. Elemente beziehen sich auf Aspekte der psychosozialen Funktionsfähigkeit und Genesung einer Person. Die interne Konsistenz beträgt 0,94 und die Retest-Zuverlässigkeit beträgt 0,79. Die Skalenbewertung ist der Durchschnitt der Bewertungen für jedes Element, wobei höhere Bewertungen auf ein höheres Maß an Erholung hinweisen.
Ausgangswert, Nachbehandlung, 3 Monate nach der Behandlung, 6 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Ermittler

  • Hauptermittler: Zlatka Russinova, PhD, Boston University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-22

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