Prueba de la eficacia de una intervención dirigida por pares para mejorar la integración comunitaria (Photovoice)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Boston University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 años y mayores
- Diagnóstico de enfermedad mental grave
- Recibir servicios en la agencia donde se está realizando el estudio
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento por escrito
- versado en ingles
Criterio de exclusión:
- Exposición previa a Photovoice
- discapacidad cognitiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Fotovoz
Los participantes en este brazo asistirán a un programa Photovoice dirigido por pares de 10 semanas que se lleva a cabo en formato grupal.
|
El programa Photovoice de 10 sesiones, dirigido por pares, diseñado para empoderar a las personas con SMI para enfrentar los prejuicios y la discriminación públicos y reducir el estigma personal (autoestigma y estigma percibido), fue desarrollado y probado en nuestro Centro, con contribuciones primarias del personal. con una experiencia vivida de enfermedad mental. En las sesiones de Photovoice, los participantes recibirán un libro de trabajo titulado Combating Prejudice and Discrimination through Photovoice Empowerment. Los líderes de pares facilitarán las discusiones basadas en los temas del libro de trabajo. Los participantes recibirán cámaras y orientación para tomar fotografías y escribir descripciones narrativas sobre las imágenes, específicamente las formas en que las imágenes se relacionan con experiencias de prejuicio y discriminación. |
|
Comparador activo: Control mejorado
Los participantes en este brazo asistirán a una discusión grupal dirigida por pares de 60 minutos sobre el estigma y la discriminación, y serán elegibles para participar en el programa Photovoice de 10 semanas después de completar todas las evaluaciones del estudio.
|
La condición de SAU de control se mejorará con una sesión grupal educativa manualizada dirigida por pares de 60 minutos (se adjuntan las Directrices para los líderes y el Folleto para los participantes).
Proporcionará a los participantes información sobre la naturaleza del estigma y las leyes de los EE. UU. que protegen a las personas con discapacidades de la discriminación.
Los participantes participarán en una discusión sobre el uso de diferentes estrategias para hacer frente proactivamente al estigma psiquiátrico.
Esta sesión será codirigida por los mismos compañeros que entregarán el programa Photovoice al grupo experimental en los sitios de estudio y olas relevantes.
Se invitará a los participantes asignados aleatoriamente a la condición de control Servicios habituales mejorados a unirse a un grupo de Photovoice una vez que completen la evaluación de seguimiento final de 6 meses.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estigma internalizado de la escala de enfermedad mental, cambio en el estigma internalizado
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento, 3 meses post-tratamiento, 6 meses post-tratamiento
|
una escala de 4 puntos de 29 ítems (totalmente en desacuerdo a totalmente de acuerdo) evalúa comportamientos, pensamientos y sentimientos que son autoestigmatizadores e incluye alienación, aprobación de estereotipos, experiencias discriminatorias, aislamiento social y subescalas de resistencia al estigma. La consistencia interna es .9 y la confiabilidad test-retest es .92. Las puntuaciones más bajas son mejores. La puntuación a escala es la puntuación media de los 29 ítems, que se puntúan del 1 al 4. Las puntuaciones más bajas significan un estigma menos internalizado. |
Línea de base, post-tratamiento, 3 meses post-tratamiento, 6 meses post-tratamiento
|
|
Enfoques para hacer frente al estigma, cambio en el modo de hacer frente al estigma
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento, 3 meses post-tratamiento, 6 meses post-tratamiento
|
es una escala de 27 ítems de 4 puntos que va de 1 a 4 (totalmente en desacuerdo a totalmente de acuerdo) que mide estrategias para hacer frente al estigma: secreto, retraimiento, distanciamiento, educar a otros y desafiar a otros.
La puntuación media de los elementos de las tres primeras subescalas representará el índice de Afrontamiento evitativo y la puntuación media de los elementos de las dos últimas subescalas, el índice de Afrontamiento proactivo del estigma.
Consistencia interna para el rango de subescalas: .63-.84.
Las puntuaciones más bajas son mejores en Afrontamiento evitativo y las puntuaciones más altas son mejores en Afrontamiento proactivo.
|
Línea de base, post-tratamiento, 3 meses post-tratamiento, 6 meses post-tratamiento
|
|
La escala de estigma, cambio en las percepciones del estigma
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento, 3 meses post-tratamiento, 6 meses post-tratamiento
|
es una escala de 28 ítems y 5 puntos que va de 0 a 4 (totalmente en desacuerdo a totalmente de acuerdo) que mide el estigma experimentado y anticipado.
La consistencia interna varía de .85 a .87 y la confiabilidad test-retest de .4 a .7.
La puntuación a escala es la puntuación media de todos los ítems.
Las puntuaciones más bajas son mejores.
|
Línea de base, post-tratamiento, 3 meses post-tratamiento, 6 meses post-tratamiento
|
|
Escala de calidad de vida de Heinrich: versión para clientes, cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento, 3 meses post-tratamiento, 6 meses post-tratamiento
|
Esta es una calificación de 21 ítems, basada en una entrevista semiestructurada, del funcionamiento psicosocial y la satisfacción de un individuo con varios dominios de la vida. La puntuación de cada elemento varía de 0 a 6, y las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento. Las puntuaciones de las subescalas se calculan en función de la puntuación media de los elementos incluidos. A continuación informamos sobre las subescalas de funcionamiento interpersonal y fundamentos intrapsíquicos. |
Línea de base, post-tratamiento, 3 meses post-tratamiento, 6 meses post-tratamiento
|
|
Escala de Participación Comunitaria de la Universidad de Temple, Cambio en la Participación Comunitaria
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento, 3 meses post-tratamiento, 6 meses post-tratamiento
|
es un instrumento de 26 ítems que mide la frecuencia de participación y la importancia de varias actividades comunitarias (p. ej., películas, biblioteca). La confiabilidad test-retest es .7 y la consistencia interna es .9. Las puntuaciones más altas son mejores. Proporcionamos a continuación los resultados de los días acumulados de participación en los últimos 30 días en las 26 actividades incluidas en la medida (tcpm_days_participated). El rango posible para esta medida es 0-780. |
Línea de base, post-tratamiento, 3 meses post-tratamiento, 6 meses post-tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala Breve de Valoración Psiquiátrica, Cambio en los Síntomas Psiquiátricos
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento, 3 meses post-tratamiento, 6 meses post-tratamiento
|
Esta es una escala de 24 elementos que califica la gravedad de una variedad de síntomas psicóticos psiquiátricos, síntomas positivos y negativos en una escala de 7 puntos de 1 (ausente) a 7 (grave).
La puntuación de la escala es la media de la puntuación de todos los ítems, que van del 1 al 7.
|
Línea de base, post-tratamiento, 3 meses post-tratamiento, 6 meses post-tratamiento
|
|
Escalas de Bienestar Psicológico, Cambio en el Bienestar
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento, 3 meses post-tratamiento, 6 meses post-tratamiento
|
Esta es una medida de 54 ítems y 6 puntos (1 a 6) que califica el bienestar (desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo) que incluye subescalas de dominio, crecimiento personal, propósito en la vida, autoaceptación, autonomía y relaciones positivas con los demás. La consistencia interna es .94. Se ha utilizado con éxito con personas con SMI. Las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar. Cada puntaje de subescala es el promedio de los puntajes en los elementos incluidos. Presentamos a continuación las puntuaciones en la subescala de autoaceptación. |
Línea de base, post-tratamiento, 3 meses post-tratamiento, 6 meses post-tratamiento
|
|
Evaluación de recuperación de Maryland, cambio en las percepciones de recuperación
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento, 3 meses post-tratamiento, 6 meses post-tratamiento
|
es una escala de 25 ítems y 5 puntos (1 a 5) que evalúa el sentido de recuperación de una persona de una enfermedad mental a través de una variedad de dimensiones.
La consistencia interna es .95 y la confiabilidad test-retest es .89).
El puntaje de escala es el puntaje promedio en cada elemento, donde los puntajes más altos indican niveles más altos de recuperación.
|
Línea de base, post-tratamiento, 3 meses post-tratamiento, 6 meses post-tratamiento
|
|
Escala de Crecimiento y Recuperación Personal, Cambio en las Percepciones de Crecimiento y Recuperación
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento, 3 meses post-tratamiento, 6 meses post-tratamiento
|
Esta es una escala de 16 ítems y 4 puntos (1 a 4) desarrollada para un estudio previo de Photovoice.
Los artículos tocan aspectos del funcionamiento psicosocial y la recuperación de una persona.
La consistencia interna es 0.94 y la confiabilidad de la nueva prueba es .79.
La puntuación de la escala es el promedio de las puntuaciones de cada elemento, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de recuperación.
|
Línea de base, post-tratamiento, 3 meses post-tratamiento, 6 meses post-tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zlatka Russinova, PhD, Boston University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-22
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .