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커뮤니티 통합을 강화하기 위한 동료 주도 개입의 효과 테스트 (Photovoice)

2020년 3월 30일 업데이트: Zlatka Russinova, Boston University Charles River Campus
우리는 매사추세츠에 있는 대규모 공적 자금 지원 지역사회 정신 건강 기관에서 10주간 동료 주도의 Photovoice 프로그램을 평소와 같은 서비스(SAU)와 비교하는 무작위 임상 시험(RCT)을 수행하고 있습니다. 제어 SAU 조건은 편견과 차별에 대한 이해와 대처에 대한 60분 동료 주도 그룹 교육 세션으로 향상됩니다. 심각한 정신 질환(SMI)이 있는 개인이 대중의 편견과 차별에 맞서고 개인의 낙인(자기 낙인과 인지된 낙인)을 줄일 수 있도록 설계된 10개 세션의 동료 주도 Photovoice 프로그램은 우리 센터에서 개발되고 파일럿 테스트를 거쳤습니다. 정신 질환의 실제 경험이 있는 직원의 주요 기여와 함께. Photovoice 프로그램의 개발은 SMI 환자에 대한 낙인의 영향에 대한 최근 연구 및 개념화에 의해 정보를 얻은 스트레스 대처 모델의 적응에 의해 안내되었습니다. 스트레스 대처 모델은 정신 질환에 대한 대중의 낙인이 개인적인 낙인으로 이어질 수 있는 메커니즘을 설명하며, 이는 개인의 정신 건강 및 심리 사회적 기능에 부정적인 영향을 미칩니다. 이 모델은 또한 개인 낙인에 기여하거나 낙인으로부터 보호하는 중요한 요인과 그 이상을 식별합니다. Photovoice 프로그램의 주요 초점인 덜 적응적인 대처 반응입니다.

연구 개요

상세 설명

우리는 10주간의 동료 주도 Photovoice 프로그램을 60분 동료 주도 그룹 토론 세션으로 향상된 SAU(Services As Usual)와 비교하는 RCT를 수행하고 있습니다. RCT는 매사추세츠에 있는 대규모 공적 자금 지원 지역사회 정신 건강 기관에서 실시됩니다. 개입이 이루어질 기관의 3개 클럽하우스에서 36개월 동안 총 192명의 참가자 또는 그룹당 96명의 참가자가 모집됩니다. 우리는 3개의 클럽하우스 각각에서 Photovoice 프로그램 전달당 16명의 개인으로 구성된 무작위 코호트를 가질 계획입니다. 192명의 예상 샘플 크기를 감안할 때 6개월 간격으로 각 클럽하우스에 4개씩 총 12개의 무작위 코호트가 있을 것입니다. 참가자는 Photovoice 프로그램(및 일반 서비스) 또는 향상된 SAU로 무작위 배정됩니다. 참가자는 개인적 낙인, 대처 및 기능과 관련된 다양한 1차 및 2차 결과에 대해 기준선, 치료 후, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 블라인드 평가자에 의해 평가됩니다. 1차 분석은 Photovoice 프로그램이 향상된 SAU보다 자기 낙인과 인지된 낙인의 현저한 감소, 정신과적 편견과 차별에 대한 능동적 대처의 더 큰 개선, 커뮤니티 기능 및 통합의 더 큰 개선으로 이어질 것이라는 가설을 테스트합니다. 2차 분석에서는 포토보이스 프로그램이 웰빙, 개인적 성장 및 회복을 포함한 심리적 조정에서 SAU보다 더 큰 이득을 가져오는지 평가합니다. 향상된 SAU로 무작위 배정된 개인은 연구에 대한 6개월 후속 조치를 완료한 후 10주 Photovoice 프로그램에 참여할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

192

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Boston University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 심각한 정신 질환의 진단
  • 연구가 진행되는 기관에서 서비스 받기
  • 서면 동의를 할 의지와 능력
  • 영어에 능통하다

제외 기준:

  • Photovoice에 대한 사전 노출
  • 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 포토보이스
이 부문의 참가자는 그룹 형식으로 진행되는 10주간의 동료 주도 Photovoice 프로그램에 참석하게 됩니다.

SMI가 있는 개인이 대중의 편견과 차별에 맞서고 개인적 낙인(자기 낙인과 인식된 낙인)을 줄일 수 있도록 설계된 10개 세션의 동료 주도 Photovoice 프로그램은 직원의 주요 기여로 센터에서 개발 및 파일럿 테스트되었습니다. 정신 질환의 생생한 경험으로.

Photovoice 세션에서 참가자에게는 Photovoice Empowerment를 통한 편견 및 차별 퇴치라는 워크북이 제공됩니다. 동료 리더는 워크북의 주제에 따라 토론을 진행합니다. 참가자는 사진을 찍고 사진에 대한 설명을 작성하는 방법, 특히 사진이 편견과 차별의 경험과 관련된 방식에 대해 카메라와 지침을 받게 됩니다.

활성 비교기: 향상된 제어
이 부문의 참가자는 낙인과 차별에 대한 동료 주도 그룹 토론에 60분간 참석하고 모든 연구 평가를 완료한 후 10주 Photovoice 프로그램에 참여할 수 있습니다.
제어 SAU 조건은 60분 동료 주도의 수동 교육 그룹 세션으로 향상됩니다(리더의 지침 및 참가자용 유인물 첨부). 참가자들에게 낙인의 특성과 장애인을 차별로부터 보호하는 미국 법률에 대한 정보를 제공합니다. 참가자들은 정신과적 낙인에 능동적으로 대처하기 위한 다양한 전략의 사용에 대해 토론하게 됩니다. 이 세션은 관련 웨이브 및 연구 사이트에서 실험 그룹에 Photovoice 프로그램을 제공할 동일한 동료가 공동으로 진행합니다. 향상된 Services as Usual 제어 조건으로 무작위 배정된 참가자는 최종 6개월 후속 평가를 완료한 후 Photovoice 그룹에 가입하도록 초대됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신질환 척도의 내재화된 낙인, 내재화된 낙인의 변화
기간: 기준선, 치료 후, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월

29개 항목, 4점 척도(전적으로 동의하지 않음에서 매우 동의함)는 자기 낙인을 찍는 행동, 생각 및 감정을 평가하며 소외, 고정관념 지지, 차별적 경험, 사회적 위축 및 낙인 저항 하위 척도를 포함합니다. 내부 일관성은 .9입니다. 검사-재검사 신뢰도는 .92입니다. 점수가 낮을수록 좋습니다.

척도 점수는 29개 항목의 평균 점수이며 1-4점입니다. 낮은 점수는 덜 내면화된 낙인을 의미합니다.

기준선, 치료 후, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월
낙인 대처 방식, 낙인 대처 방식의 변화
기간: 기준선, 치료 후, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월
27개 문항으로 구성된 4점 척도는 1-4(강력히 동의하지 않음에서 매우 동의함) 범위의 낙인에 대처하기 위한 전략을 측정합니다: 비밀 유지, 철회, 거리두기, 타인 교육, 타인 도전. 처음 3개의 하위 척도에 있는 항목의 평균 점수는 회피적 대처에 대한 지수와 마지막 두 하위 척도에 있는 항목의 평균 점수인 낙인이 있는 능동적 대처에 대한 지수를 나타냅니다. 하위 척도 범위에 대한 내부 일관성: .63-.84. 점수가 낮을수록 회피적 대처에 더 좋고 점수가 높을수록 능동적 대처에 더 좋습니다.
기준선, 치료 후, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월
낙인 척도, 낙인에 대한 인식의 변화
기간: 기준선, 치료 후, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월
28개 항목, 0-4(전적으로 동의하지 않음에서 전적으로 동의함) 범위의 5점 척도로 경험 및 예상되는 낙인을 측정합니다. 내부 일관성 범위는 .85-.87이고 테스트-재테스트 신뢰도는 .4에서 .7입니다. 척도 점수는 모든 항목의 평균 점수입니다. 점수가 낮을수록 좋습니다.
기준선, 치료 후, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월
하인리히의 삶의 질 척도-클라이언트 버전, 삶의 질 변화
기간: 기준선, 치료 후, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월

이것은 21개 항목, 반구조화된 인터뷰 기반, 개인의 심리 사회적 기능 및 다양한 삶의 영역에 대한 만족도 등급입니다. 각 항목의 점수 범위는 0-6이며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다. 하위 척도 점수는 포함된 항목의 평균 점수를 기반으로 계산됩니다.

우리는 대인관계 기능 및 정신내 기초 하위척도에 대해 아래에 보고합니다.

기준선, 치료 후, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월
Temple University 커뮤니티 참여 규모, 커뮤니티 참여의 변화
기간: 기준선, 치료 후, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월

다양한 커뮤니티 활동(예: 영화, 도서관)의 참여 빈도와 중요성을 측정하는 26개 항목 도구입니다. 테스트-재테스트 신뢰도는 .7이고 내적 일관성은 .9입니다. 점수가 높을수록 좋습니다.

측정에 포함된 26개 활동(tcpm_days_participated)에 걸쳐 지난 30일 동안의 누적 참여 일수에 대한 결과를 아래에 제공합니다. 이 측정의 가능한 범위는 0-780입니다.

기준선, 치료 후, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간단한 정신과 평가 척도, 정신 증상의 변화
기간: 기준선, 치료 후, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월
이것은 다양한 정신과적 정신병적 증상, 양성 및 음성 증상의 중증도를 1(없음)에서 7(심함)까지의 7점 척도로 평가하는 24개 항목 척도입니다. 척도 점수는 1에서 7까지 범위의 모든 항목에 대한 점수의 평균입니다.
기준선, 치료 후, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월
심리적 웰빙의 척도, 웰빙의 변화
기간: 기준선, 치료 후, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월

이것은 54개 항목, 6점(1~6) 척도 웰빙(전혀 동의하지 않음에서 매우 동의함까지)으로 숙달, 개인적 성장, 삶의 목적, 자기 수용, 자율성 및 타인과의 긍정적인 관계를 포함합니다. 내부 일관성은 .94입니다. SMI 환자에게 성공적으로 사용되었습니다. 점수가 높을수록 더 나은 웰빙을 나타냅니다.

각 하위 척도 점수는 포함된 항목에 대한 점수의 평균입니다. 우리는 자기 수용 하위 척도에 대한 점수를 아래에 제시합니다.

기준선, 치료 후, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월
메릴랜드 회복 평가, 회복에 대한 인식 변화
기간: 기준선, 치료 후, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월
25개 항목, 5점(1~5) 척도로 다양한 차원에서 정신 질환으로부터 개인의 회복 감각을 평가합니다. 내부 일관성은 .95이고 테스트-재테스트 신뢰도는 .89입니다.) 척도 점수는 각 항목의 평균 점수이며 점수가 높을수록 회복 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선, 치료 후, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월
개인의 성장과 회복의 척도, 성장과 회복에 대한 인식의 변화
기간: 기준선, 치료 후, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월
이것은 이전 Photovoice 연구를 위해 개발된 16개 항목, 4점 척도(1~4)입니다. 항목은 개인의 심리사회적 기능 및 회복 측면을 활용합니다. 내부 일관성은 0.94이고 재검사 신뢰도는 .79입니다. 척도 점수는 각 항목에 대한 점수의 평균이며 점수가 높을수록 회복 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선, 치료 후, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Zlatka Russinova, PhD, Boston University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 3월 5일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 23일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014-22

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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