- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02508480
커뮤니티 통합을 강화하기 위한 동료 주도 개입의 효과 테스트 (Photovoice)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Boston University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 심각한 정신 질환의 진단
- 연구가 진행되는 기관에서 서비스 받기
- 서면 동의를 할 의지와 능력
- 영어에 능통하다
제외 기준:
- Photovoice에 대한 사전 노출
- 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포토보이스
이 부문의 참가자는 그룹 형식으로 진행되는 10주간의 동료 주도 Photovoice 프로그램에 참석하게 됩니다.
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SMI가 있는 개인이 대중의 편견과 차별에 맞서고 개인적 낙인(자기 낙인과 인식된 낙인)을 줄일 수 있도록 설계된 10개 세션의 동료 주도 Photovoice 프로그램은 직원의 주요 기여로 센터에서 개발 및 파일럿 테스트되었습니다. 정신 질환의 생생한 경험으로. Photovoice 세션에서 참가자에게는 Photovoice Empowerment를 통한 편견 및 차별 퇴치라는 워크북이 제공됩니다. 동료 리더는 워크북의 주제에 따라 토론을 진행합니다. 참가자는 사진을 찍고 사진에 대한 설명을 작성하는 방법, 특히 사진이 편견과 차별의 경험과 관련된 방식에 대해 카메라와 지침을 받게 됩니다. |
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활성 비교기: 향상된 제어
이 부문의 참가자는 낙인과 차별에 대한 동료 주도 그룹 토론에 60분간 참석하고 모든 연구 평가를 완료한 후 10주 Photovoice 프로그램에 참여할 수 있습니다.
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제어 SAU 조건은 60분 동료 주도의 수동 교육 그룹 세션으로 향상됩니다(리더의 지침 및 참가자용 유인물 첨부).
참가자들에게 낙인의 특성과 장애인을 차별로부터 보호하는 미국 법률에 대한 정보를 제공합니다.
참가자들은 정신과적 낙인에 능동적으로 대처하기 위한 다양한 전략의 사용에 대해 토론하게 됩니다.
이 세션은 관련 웨이브 및 연구 사이트에서 실험 그룹에 Photovoice 프로그램을 제공할 동일한 동료가 공동으로 진행합니다.
향상된 Services as Usual 제어 조건으로 무작위 배정된 참가자는 최종 6개월 후속 평가를 완료한 후 Photovoice 그룹에 가입하도록 초대됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신질환 척도의 내재화된 낙인, 내재화된 낙인의 변화
기간: 기준선, 치료 후, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월
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29개 항목, 4점 척도(전적으로 동의하지 않음에서 매우 동의함)는 자기 낙인을 찍는 행동, 생각 및 감정을 평가하며 소외, 고정관념 지지, 차별적 경험, 사회적 위축 및 낙인 저항 하위 척도를 포함합니다. 내부 일관성은 .9입니다. 검사-재검사 신뢰도는 .92입니다. 점수가 낮을수록 좋습니다. 척도 점수는 29개 항목의 평균 점수이며 1-4점입니다. 낮은 점수는 덜 내면화된 낙인을 의미합니다. |
기준선, 치료 후, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월
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낙인 대처 방식, 낙인 대처 방식의 변화
기간: 기준선, 치료 후, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월
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27개 문항으로 구성된 4점 척도는 1-4(강력히 동의하지 않음에서 매우 동의함) 범위의 낙인에 대처하기 위한 전략을 측정합니다: 비밀 유지, 철회, 거리두기, 타인 교육, 타인 도전.
처음 3개의 하위 척도에 있는 항목의 평균 점수는 회피적 대처에 대한 지수와 마지막 두 하위 척도에 있는 항목의 평균 점수인 낙인이 있는 능동적 대처에 대한 지수를 나타냅니다.
하위 척도 범위에 대한 내부 일관성: .63-.84.
점수가 낮을수록 회피적 대처에 더 좋고 점수가 높을수록 능동적 대처에 더 좋습니다.
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기준선, 치료 후, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월
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낙인 척도, 낙인에 대한 인식의 변화
기간: 기준선, 치료 후, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월
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28개 항목, 0-4(전적으로 동의하지 않음에서 전적으로 동의함) 범위의 5점 척도로 경험 및 예상되는 낙인을 측정합니다.
내부 일관성 범위는 .85-.87이고 테스트-재테스트 신뢰도는 .4에서 .7입니다.
척도 점수는 모든 항목의 평균 점수입니다.
점수가 낮을수록 좋습니다.
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기준선, 치료 후, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월
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하인리히의 삶의 질 척도-클라이언트 버전, 삶의 질 변화
기간: 기준선, 치료 후, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월
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이것은 21개 항목, 반구조화된 인터뷰 기반, 개인의 심리 사회적 기능 및 다양한 삶의 영역에 대한 만족도 등급입니다. 각 항목의 점수 범위는 0-6이며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다. 하위 척도 점수는 포함된 항목의 평균 점수를 기반으로 계산됩니다. 우리는 대인관계 기능 및 정신내 기초 하위척도에 대해 아래에 보고합니다. |
기준선, 치료 후, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월
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Temple University 커뮤니티 참여 규모, 커뮤니티 참여의 변화
기간: 기준선, 치료 후, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월
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다양한 커뮤니티 활동(예: 영화, 도서관)의 참여 빈도와 중요성을 측정하는 26개 항목 도구입니다. 테스트-재테스트 신뢰도는 .7이고 내적 일관성은 .9입니다. 점수가 높을수록 좋습니다. 측정에 포함된 26개 활동(tcpm_days_participated)에 걸쳐 지난 30일 동안의 누적 참여 일수에 대한 결과를 아래에 제공합니다. 이 측정의 가능한 범위는 0-780입니다. |
기준선, 치료 후, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간단한 정신과 평가 척도, 정신 증상의 변화
기간: 기준선, 치료 후, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월
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이것은 다양한 정신과적 정신병적 증상, 양성 및 음성 증상의 중증도를 1(없음)에서 7(심함)까지의 7점 척도로 평가하는 24개 항목 척도입니다.
척도 점수는 1에서 7까지 범위의 모든 항목에 대한 점수의 평균입니다.
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기준선, 치료 후, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월
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심리적 웰빙의 척도, 웰빙의 변화
기간: 기준선, 치료 후, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월
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이것은 54개 항목, 6점(1~6) 척도 웰빙(전혀 동의하지 않음에서 매우 동의함까지)으로 숙달, 개인적 성장, 삶의 목적, 자기 수용, 자율성 및 타인과의 긍정적인 관계를 포함합니다. 내부 일관성은 .94입니다. SMI 환자에게 성공적으로 사용되었습니다. 점수가 높을수록 더 나은 웰빙을 나타냅니다. 각 하위 척도 점수는 포함된 항목에 대한 점수의 평균입니다. 우리는 자기 수용 하위 척도에 대한 점수를 아래에 제시합니다. |
기준선, 치료 후, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월
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메릴랜드 회복 평가, 회복에 대한 인식 변화
기간: 기준선, 치료 후, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월
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25개 항목, 5점(1~5) 척도로 다양한 차원에서 정신 질환으로부터 개인의 회복 감각을 평가합니다.
내부 일관성은 .95이고 테스트-재테스트 신뢰도는 .89입니다.)
척도 점수는 각 항목의 평균 점수이며 점수가 높을수록 회복 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월
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개인의 성장과 회복의 척도, 성장과 회복에 대한 인식의 변화
기간: 기준선, 치료 후, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월
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이것은 이전 Photovoice 연구를 위해 개발된 16개 항목, 4점 척도(1~4)입니다.
항목은 개인의 심리사회적 기능 및 회복 측면을 활용합니다.
내부 일관성은 0.94이고 재검사 신뢰도는 .79입니다.
척도 점수는 각 항목에 대한 점수의 평균이며 점수가 높을수록 회복 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zlatka Russinova, PhD, Boston University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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