Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit testen van een door collega's geleide interventie om integratie in de gemeenschap te verbeteren (Photovoice)

30 maart 2020 bijgewerkt door: Zlatka Russinova, Boston University Charles River Campus
We voeren een gerandomiseerde klinische studie (RCT) uit waarin het 10 weken durende door collega's geleide Photovoice-programma wordt vergeleken met diensten zoals gewoonlijk (SAU) bij een grote, door de overheid gefinancierde gemeenschapsinstelling voor geestelijke gezondheidszorg in Massachusetts. De controle-SAU-conditie zal worden verbeterd met een educatieve sessie van 60 minuten onder collegiale leiding over het begrijpen van en omgaan met vooroordelen en discriminatie. Het door collega's geleide Photovoice-programma van 10 sessies, ontworpen om personen met een ernstige psychische aandoening (SMI) in staat te stellen publieke vooroordelen en discriminatie het hoofd te bieden en persoonlijk stigma (self-stigma en waargenomen stigma) te verminderen, werd ontwikkeld en getest in ons centrum, met primaire bijdragen van personeel met een geleefde ervaring van geestesziekte. De ontwikkeling van het Photovoice-programma werd geleid door een aanpassing van het stress-coping-model, gebaseerd op recent onderzoek en conceptualisaties van de effecten van stigmatisering op mensen met SMI. Het stress-coping-model legt de mechanismen uit waardoor publiek stigma over geestesziekte kan leiden tot persoonlijk stigma, wat op zijn beurt een negatieve invloed heeft op de geestelijke gezondheid en het psychosociaal functioneren van de persoon. Dit model identificeert ook kritische factoren die bijdragen aan persoonlijk stigma of ertegen beschermen, evenals meer vs. minder adaptieve coping-reacties, die de primaire focus zijn van het Photovoice-programma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We voeren een RCT uit waarin het 10 weken durende door collega's geleide Photovoice-programma wordt vergeleken met services zoals gewoonlijk (SAU), aangevuld met een groepsdiscussiesessie van 60 minuten door collega's. De RCT zal plaatsvinden bij een grote, door de overheid gefinancierde gemeenschapsinstelling voor geestelijke gezondheidszorg in Massachusetts. In totaal zullen 192 deelnemers of 96 deelnemers per groep worden aangeworven over een periode van 36 maanden in de drie clubhuizen van het bureau waar de interventie zal plaatsvinden. We zijn van plan om randomiseringscohorten van 16 personen te hebben per levering van het Photovoice-programma in elk van de drie clubhuizen. Gezien de verwachte steekproefomvang van 192 deelnemers, zullen we 12 randomisatiecohorten hebben - 4 in elk clubhuis geïmplementeerd met tussenpozen van 6 maanden. Deelnemers worden gerandomiseerd naar ofwel het Photovoice-programma (plus gebruikelijke services) of de verbeterde SAU. Deelnemers worden beoordeeld door een geblindeerde beoordelaar bij baseline, na de behandeling, 3 maanden en 6 maanden follow-ups op een reeks primaire en secundaire uitkomsten met betrekking tot persoonlijk stigma, coping en functioneren. Primaire analyses zullen de hypothesen testen dat het Photovoice-programma zal leiden tot aanzienlijk grotere verminderingen van zelfstigma en waargenomen stigma, grotere verbeteringen in het proactief omgaan met psychiatrische vooroordelen en discriminatie, en grotere verbeteringen in het functioneren en de integratie van de gemeenschap dan de verbeterde SAU. Secundaire analyses zullen evalueren of het Photovoice-programma leidt tot meer winst dan SAU op het gebied van psychologische aanpassing, waaronder welzijn, persoonlijke groei en herstel. Individuen die zijn gerandomiseerd naar de verbeterde SAU, kunnen deelnemen aan het 10 weken durende Photovoice-programma zodra ze hun follow-up van 6 maanden voor het onderzoek hebben voltooid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

192

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Boston University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar en ouder
  • Diagnose van ernstige geestesziekte
  • Diensten ontvangen bij bureau waar studie plaatsvindt
  • Bereid en in staat schriftelijke toestemming te geven
  • Vertrouwd in het Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande blootstelling aan Photovoice
  • Cognitieve handicap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fotostem
Deelnemers aan deze arm zullen een 10 weken durend door collega's geleid Photovoice-programma bijwonen dat in groepsvorm wordt uitgevoerd.
Gedragsmatig: Fotostem

Het door collega's geleide Photovoice-programma van 10 sessies, ontworpen om individuen met SMI in staat te stellen publieke vooroordelen en discriminatie het hoofd te bieden en persoonlijk stigma (self-stigma en waargenomen stigma) te verminderen, werd ontwikkeld en getest in ons centrum, met primaire bijdragen van personeel met een geleefde ervaring van een psychische aandoening.

In de Photovoice-sessies krijgen de deelnemers een werkboek met de titel Combating Prejudice and Discrimination through Photovoice Empowerment. Collega-leiders zullen discussies faciliteren op basis van onderwerpen in het werkboek. Deelnemers krijgen camera's en begeleiding bij het maken van foto's en het schrijven van verhalende beschrijvingen over de foto's, met name de manieren waarop de foto's verband houden met ervaringen van vooroordelen en discriminatie.
Actieve vergelijker: Verbeterde controle
Deelnemers aan deze arm zullen een door collega's geleide groepsdiscussie van 60 minuten bijwonen over stigmatisering en discriminatie, en komen in aanmerking voor deelname aan het 10 weken durende Photovoice-programma na het voltooien van alle studiebeoordelingen.
Gedragsmatig: Verbeterde controle
De controle-SAU-conditie zal worden verbeterd met een door vakgenoten geleide, handmatige, educatieve groepssessie van 60 minuten (richtlijnen voor leiders en hand-out voor deelnemers zijn bijgevoegd). Het zal deelnemers informatie geven over de aard van stigmatisering en de wetten in de VS die mensen met een handicap beschermen tegen discriminatie. Deelnemers zullen worden betrokken bij een discussie over hun gebruik van verschillende strategieën voor het proactief omgaan met psychiatrisch stigma. Deze sessie zal mede worden geleid door dezelfde collega's die het Photovoice-programma zullen leveren aan de experimentele groep op relevante golf- en studielocaties. Deelnemers gerandomiseerd naar de uitgebreide controleconditie Services as Usual zullen worden uitgenodigd om lid te worden van een Photovoice-groep zodra ze de laatste 6 maanden durende follow-upbeoordeling hebben voltooid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geïnternaliseerd stigma van psychische aandoeningen Schaal, verandering in geïnternaliseerd stigma
Tijdsspanne: Baseline, na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 6 maanden na de behandeling

een 4-puntsschaal met 29 items (helemaal mee oneens tot helemaal mee eens) beoordeelt gedragingen, gedachten en gevoelens die zelfstigmatiserend zijn en omvat vervreemding, stereotype goedkeuring, discriminerende ervaringen, sociale terugtrekking en stigmatisering. Interne consistentie is .9 en de test-hertestbetrouwbaarheid is .92. Lagere scores zijn beter.

De schaalscore is de gemiddelde score op de 29 items, die worden gescoord van 1-4. Lagere scores betekenen minder geïnternaliseerd stigma.
Baseline, na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 6 maanden na de behandeling
Benaderingen om met stigma om te gaan, verandering in het omgaan met stigma
Tijdsspanne: Baseline, na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 6 maanden na de behandeling
is een 4-puntsschaal met 27 items, variërend van 1-4 (helemaal mee oneens tot helemaal mee eens) die strategieën meet om met stigma om te gaan: geheimhouding, terugtrekken, afstand nemen, anderen opleiden en anderen uitdagen. De gemiddelde score van de items in de eerste drie subschalen vertegenwoordigt de index voor vermijdende coping en de gemiddelde score van de items in de laatste twee subschalen - de index voor proactieve coping met stigma. Interne consistentie voor subschalenbereik: .63-.84. Lagere scores zijn beter op vermijdende coping en hogere scores zijn beter op proactieve coping.
Baseline, na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 6 maanden na de behandeling
De stigmaschaal, verandering in percepties van stigma
Tijdsspanne: Baseline, na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 6 maanden na de behandeling
is een 5-puntsschaal met 28 items variërend van 0-4 (helemaal mee oneens tot helemaal mee eens) die het ervaren en verwachte stigma meet. Interne consistentie varieert van .85-.87 en test-hertestbetrouwbaarheid van .4 tot .7. De schaalscore is de gemiddelde score op alle items. Lagere scores zijn beter.
Baseline, na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 6 maanden na de behandeling
Heinrich's Quality of Life Scale-Client-versie, Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline, na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 6 maanden na de behandeling

Dit is een 21-item, semi-gestructureerd interview-gebaseerde, beoordeling van iemands psychosociaal functioneren en tevredenheid met verschillende levensdomeinen. De score op elk item varieert van 0-6, waarbij hogere scores duiden op een beter functioneren. De subschaalscores worden berekend op basis van de gemiddelde score van de opgenomen items.

Hieronder rapporteren we over de subschalen interpersoonlijk functioneren en intrapsychische grondslagen.
Baseline, na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 6 maanden na de behandeling
Schaal voor gemeenschapsparticipatie van Temple University, verandering in gemeenschapsparticipatie
Tijdsspanne: Baseline, na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 6 maanden na de behandeling

is een instrument met 26 items dat de frequentie van participatie en het belang van verschillende gemeenschapsactiviteiten (bijv. films, bibliotheek) meet. De test-hertestbetrouwbaarheid is .7 en de interne consistentie is .9. Hogere scores zijn beter.

Hieronder geven we de resultaten voor cumulatieve dagen van deelname in de afgelopen 30 dagen voor de 26 activiteiten die deel uitmaken van de maatregel (tcpm_days_participated). Het mogelijke bereik voor deze maat is 0-780.
Baseline, na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 6 maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte psychiatrische beoordelingsschaal, verandering in psychiatrische symptomen
Tijdsspanne: Baseline, na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 6 maanden na de behandeling
Dit is een schaal met 24 items die de ernst van een verscheidenheid aan psychiatrische psychotische symptomen, positieve en negatieve symptomen beoordeelt op een 7-puntsschaal van 1 (afwezig) tot 7 (ernstig). De schaalscore is het gemiddelde van de score op alle items, variërend van 1 tot 7.
Baseline, na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 6 maanden na de behandeling
Schalen van psychologisch welzijn, verandering in welzijn
Tijdsspanne: Baseline, na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 6 maanden na de behandeling

Dit is een 54-item, 6-punts (1 tot 6) maatstaf voor welzijn (van zeer mee oneens tot zeer mee eens) inclusief subschalen van meesterschap, persoonlijke groei, doel in het leven, zelfacceptatie, autonomie en positieve relaties met anderen. Interne consistentie is .94. Het is met succes gebruikt bij personen met SMI. Hogere scores duiden op meer welzijn.

Elke subschaalscore is het gemiddelde van de scores op de opgenomen items. Hieronder presenteren we de scores op de subschaal zelfacceptatie.
Baseline, na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 6 maanden na de behandeling
Maryland Beoordeling van herstel, verandering in percepties van herstel
Tijdsspanne: Baseline, na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 6 maanden na de behandeling
is een 25-item, 5-punts (1 tot 5) schaal die iemands gevoel van herstel van een psychische aandoening beoordeelt op verschillende dimensies. De interne consistentie is .95 en de test-hertestbetrouwbaarheid is .89). De schaalscore is de gemiddelde score op elk item, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van herstel.
Baseline, na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 6 maanden na de behandeling
Persoonlijke groei- en herstelschaal, verandering in percepties van groei en herstel
Tijdsspanne: Baseline, na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 6 maanden na de behandeling
Dit is een 16-item, 4-punts schaal (1 tot 4) ontwikkeld voor een eerdere Photovoice-studie. Items raken aspecten van iemands psychosociaal functioneren en herstel. De interne consistentie is 0,94 en de betrouwbaarheid van de hertest is 0,79. De schaalscore is het gemiddelde van de scores op elk item, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van herstel.
Baseline, na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 6 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zlatka Russinova, PhD, Boston University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-22

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren