Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование эффективности вмешательства под руководством сверстников для улучшения интеграции сообщества (Photovoice)

30 марта 2020 г. обновлено: Zlatka Russinova, Boston University Charles River Campus
Мы проводим рандомизированное клиническое исследование (РКИ), сравнивая 10-недельную программу Photovoice под руководством равных с обычными услугами (SAU) в крупном общественном агентстве психического здоровья в штате Массачусетс, финансируемом государством. Контрольное состояние SAU будет усилено 60-минутным групповым образовательным занятием под руководством сверстников о понимании и преодолении предрассудков и дискриминации. В нашем Центре была разработана и экспериментально протестирована программа Photovoice, состоящая из 10 сеансов и направленная на то, чтобы дать людям с серьезными психическими заболеваниями (ТПЗ) возможность противостоять общественным предрассудкам и дискриминации и уменьшить личную стигму (самостигму и воспринимаемую стигму). с основным вкладом сотрудников с опытом психического заболевания. При разработке программы Photovoice использовалась адаптация модели преодоления стресса, основанная на недавних исследованиях и концепциях воздействия стигмы на людей с ТПЗ. Модель преодоления стресса объясняет механизмы, с помощью которых общественная стигматизация психических заболеваний может привести к личной стигматизации, что, в свою очередь, оказывает негативное влияние на психическое здоровье и психосоциальное функционирование человека. Эта модель также определяет критические факторы, которые способствуют личной стигматизации или защищают от нее, а также больше по сравнению с другими. менее адаптивные реакции преодоления, которые являются основным направлением программы Photovoice.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы проводим РКИ, сравнивая 10-недельную программу Photovoice под руководством коллег с обычными услугами (SAU), дополненными 60-минутным сеансом группового обсуждения под руководством коллег. РКИ будет проводиться в крупном государственном агентстве по охране психического здоровья в штате Массачусетс. В общей сложности 192 участника или 96 участников на группу будут набраны в течение 36 месяцев в трех клубах агентства, где будет проходить интервенция. Мы планируем иметь когорты рандомизации из 16 человек на каждую доставку программы Photovoice в каждом из трех клубов. Учитывая прогнозируемый размер выборки в 192 участника, у нас будет 12 когорт рандомизации — по 4 в каждом клубе, которые будут проводиться с интервалом в 6 месяцев. Участники будут рандомизированы либо в программу Photovoice (плюс обычные услуги), либо в расширенную SAU. Участники будут оцениваться слепым оценщиком на исходном уровне, после лечения, через 3 и 6 месяцев по ряду первичных и вторичных результатов, связанных с личной стигмой, преодолением трудностей и функционированием. Первичный анализ проверит гипотезы о том, что программа Photovoice приведет к значительно большему снижению самооценки и воспринимаемой стигмы, большему улучшению упреждающего преодоления психиатрических предубеждений и дискриминации, а также большему улучшению функционирования сообщества и интеграции, чем расширенная SAU. Вторичный анализ позволит оценить, приводит ли программа Photovoice к большим результатам, чем SAU, в психологической адаптации, включая благополучие, личностный рост и выздоровление. Лица, рандомизированные для расширенного SAU, смогут присоединиться к 10-недельной программе Photovoice после завершения 6-месячного наблюдения за исследованием.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

192

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Диагностика серьезного психического заболевания
  • Получение услуг в агентстве, где проходит обучение
  • Желание и возможность дать письменное согласие
  • Знающий английский

Критерий исключения:

  • Предварительное знакомство с Photovoice
  • Когнитивная инвалидность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фотоголос
Участники этого направления примут участие в 10-недельной программе Photovoice под руководством сверстников, проводимой в групповом формате.
Поведенческий: Фотоголос

Программа Photovoice, состоящая из 10 занятий и направленная на то, чтобы дать людям с ТПЗ возможность противостоять общественным предрассудкам и дискриминации и уменьшить личную стигму (самостигму и воспринимаемую стигму), была разработана и испытана в нашем Центре при основном участии сотрудников. с пережитым психическим заболеванием.

На сеансах фотоголоса участникам будет выдана рабочая тетрадь под названием «Борьба с предрассудками и дискриминацией с помощью расширения возможностей фотоголоса». Руководители сверстников будут способствовать обсуждению на основе тем в рабочей тетради. Участникам будут предоставлены фотоаппараты и рекомендации по фотографированию и написанию описательных описаний изображений, в частности того, как изображения связаны с опытом предубеждений и дискриминации.
Активный компаратор: Расширенный контроль
Участники этого направления примут участие в 60-минутном групповом обсуждении вопросов стигмы и дискриминации под руководством сверстников и получат право участвовать в 10-недельной программе Photovoice после завершения всех оценок исследования.
Поведенческий: Расширенный контроль
Контрольное состояние SAU будет усилено 60-минутным ручным образовательным групповым занятием под руководством сверстников (Руководство для руководителей и Раздаточный материал для участников прилагаются). Он предоставит участникам информацию о природе стигмы и законах США, защищающих людей с ограниченными возможностями от дискриминации. Участники будут вовлечены в дискуссию об использовании ими различных стратегий упреждающего преодоления психиатрической стигмы. Эту сессию будут вести те же коллеги, которые будут представлять программу Photovoice экспериментальной группе на соответствующих волнах и учебных площадках. Участники, выбранные случайным образом для расширенных услуг в качестве обычного условия контроля, будут приглашены присоединиться к группе Photovoice после того, как они завершат заключительную 6-месячную последующую оценку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала интернализованной стигмы психических заболеваний, изменение интернализованной стигмы
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения, через 3 месяца после лечения, через 6 месяцев после лечения

4-балльная шкала из 29 пунктов (от «полностью не согласен» до «полностью согласен») оценивает поведение, мысли и чувства, которые являются самостигматизирующими, и включает подшкалы отчуждения, одобрения стереотипов, дискриминационного опыта, социальной изоляции и устойчивости к стигме. Внутренняя согласованность 0,9 а надежность повторных испытаний составляет 0,92. Чем ниже баллы, тем лучше.

Оценка по шкале представляет собой среднюю оценку по 29 пунктам, которые оцениваются от 1 до 4. Более низкие баллы означают меньшую внутреннюю стигму.
Исходный уровень, после лечения, через 3 месяца после лечения, через 6 месяцев после лечения
Подходы к преодолению стигмы, изменение подхода к преодолению стигмы
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения, через 3 месяца после лечения, через 6 месяцев после лечения
представляет собой 4-балльную шкалу из 27 пунктов от 1 до 4 (полностью не согласен до полного согласия), измеряющую стратегии преодоления стигмы: секретность, замкнутость, дистанцирование, обучение других и вызов другим. Средний балл по пунктам в первых трех подшкалах будет представлять собой индекс избегающего преодоления, а средний балл по пунктам в последних двух подшкалах — индекс проактивного совладания со стигмой. Внутренняя согласованность для диапазона субшкал: 0,63–0,84. Чем ниже балл, тем лучше по избегающему копингу, а чем выше балл, тем лучше по проактивному копингу.
Исходный уровень, после лечения, через 3 месяца после лечения, через 6 месяцев после лечения
Шкала стигмы, изменение восприятия стигмы
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения, через 3 месяца после лечения, через 6 месяцев после лечения
представляет собой 5-балльную шкалу из 28 пунктов от 0 до 4 (полностью не согласен до полного согласия), измеряющую пережитую и ожидаемую стигму. Внутренняя согласованность колеблется от 0,85 до 0,87, а надежность повторного тестирования — от 0,4 до 0,7. Балл по шкале – это средний балл по всем пунктам. Чем ниже баллы, тем лучше.
Исходный уровень, после лечения, через 3 месяца после лечения, через 6 месяцев после лечения
Шкала качества жизни Генриха - клиентская версия, изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения, через 3 месяца после лечения, через 6 месяцев после лечения

Это 21 пункт, основанный на полуструктурированном интервью, оценка психосоциального функционирования человека и удовлетворенности различными сферами жизни. Оценка по каждому пункту колеблется от 0 до 6, при этом более высокие баллы указывают на лучшее функционирование. Баллы по подшкалам рассчитываются на основе среднего балла включенных элементов.

Ниже мы сообщаем о субшкалах межличностного функционирования и интрапсихических основ.
Исходный уровень, после лечения, через 3 месяца после лечения, через 6 месяцев после лечения
Шкала участия сообщества Университета Темпл, изменение участия сообщества
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения, через 3 месяца после лечения, через 6 месяцев после лечения

представляет собой инструмент из 26 пунктов, измеряющий частоту участия и важность различных общественных мероприятий (например, просмотр фильмов, библиотека). Надежность при повторном тестировании равна 0,7, а внутренняя согласованность — 0,9. Более высокие баллы лучше.

Ниже мы приводим результаты совокупного количества дней участия за последние 30 дней по 26 действиям, включенным в показатель (tcpm_days_participated). Возможный диапазон для этой меры 0-780.
Исходный уровень, после лечения, через 3 месяца после лечения, через 6 месяцев после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая шкала психиатрических оценок, изменение психиатрических симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения, через 3 месяца после лечения, через 6 месяцев после лечения
Это шкала из 24 пунктов, которая оценивает тяжесть различных психических психотических симптомов, положительных и отрицательных симптомов по 7-балльной шкале от 1 (отсутствует) до 7 (тяжелая). Балл по шкале представляет собой среднее значение баллов по всем пунктам в диапазоне от 1 до 7.
Исходный уровень, после лечения, через 3 месяца после лечения, через 6 месяцев после лечения
Шкалы психологического благополучия, изменение самочувствия
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения, через 3 месяца после лечения, через 6 месяцев после лечения

Это 54 пункта, 6-балльная (от 1 до 6) мера оценки благополучия (от «полностью не согласен» до «полностью согласен»), включая субшкалы мастерства, личностного роста, цели в жизни, самопринятия, автономии и позитивных отношений с другими. Внутренняя согласованность 0,94. Он был успешно использован с людьми с ТПЗ. Более высокие баллы указывают на лучшее самочувствие.

Оценка каждой подшкалы представляет собой среднее значение баллов по включенным элементам. Ниже мы приводим баллы по подшкале самопринятия.
Исходный уровень, после лечения, через 3 месяца после лечения, через 6 месяцев после лечения
Мэрилендская оценка выздоровления, изменение восприятия выздоровления
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения, через 3 месяца после лечения, через 6 месяцев после лечения
представляет собой 5-балльную (от 1 до 5) шкалу из 25 пунктов, которая оценивает чувство выздоровления человека от психического заболевания по различным параметрам. Внутренняя согласованность составляет 0,95, а надежность повторного тестирования — 0,89). Балл по шкале представляет собой средний балл по каждому пункту, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень восстановления.
Исходный уровень, после лечения, через 3 месяца после лечения, через 6 месяцев после лечения
Шкала личностного роста и восстановления, изменение восприятия роста и выздоровления
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения, через 3 месяца после лечения, через 6 месяцев после лечения
Это 4-балльная шкала из 16 пунктов (от 1 до 4), разработанная для предыдущего исследования Photovoice. Элементы касаются аспектов психосоциального функционирования и восстановления человека. Внутренняя согласованность составляет 0,94, а надежность повторного тестирования — 0,79. Оценка по шкале представляет собой среднее значение баллов по каждому пункту, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень восстановления.
Исходный уровень, после лечения, через 3 месяца после лечения, через 6 месяцев после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston University Charles River Campus

Следователи

  • Главный следователь: Zlatka Russinova, PhD, Boston University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-22

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться