- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02508480
Testare l'efficacia di un intervento guidato da pari per migliorare l'integrazione della comunità (Photovoice)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Boston University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni e oltre
- Diagnosi di grave malattia mentale
- Ricezione di servizi presso l'agenzia in cui si svolge lo studio
- Disposto e in grado di dare il consenso scritto
- Conversante in inglese
Criteri di esclusione:
- Precedente esposizione a Photovoice
- Disabilità cognitiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Fotovoce
I partecipanti a questo braccio parteciperanno a un programma Photovoice guidato da pari di 10 settimane condotto in formato di gruppo.
|
Il programma Photovoice di 10 sessioni, condotto tra pari, progettato per consentire alle persone con DMS di affrontare il pregiudizio pubblico e la discriminazione e ridurre lo stigma personale (auto-stigma e stigma percepito), è stato sviluppato e testato pilota presso il nostro Centro, con contributi primari da parte del personale con un'esperienza vissuta di malattia mentale. Nelle sessioni di Photovoice, i partecipanti riceveranno un libro di esercizi intitolato Combattere il pregiudizio e la discriminazione attraverso l'empowerment di Photovoice. I peer leader faciliteranno le discussioni basate sugli argomenti della cartella di lavoro. Ai partecipanti verranno fornite macchine fotografiche e indicazioni su come scattare foto e scrivere descrizioni narrative sulle immagini, in particolare sui modi in cui le immagini si riferiscono a esperienze di pregiudizio e discriminazione. |
Comparatore attivo: Controllo migliorato
I partecipanti a questo braccio parteciperanno a una discussione di gruppo guidata da pari di 60 minuti su stigma e discriminazione e saranno idonei a partecipare al programma Photovoice di 10 settimane dopo aver completato tutte le valutazioni dello studio.
|
La condizione di controllo della SAU sarà migliorata con una sessione di gruppo educativa manualizzata guidata da pari di 60 minuti (le linee guida dei leader e la dispensa per i partecipanti sono allegate).
Fornirà ai partecipanti informazioni sulla natura dello stigma e sulle leggi negli Stati Uniti che proteggono le persone con disabilità dalla discriminazione.
I partecipanti saranno impegnati in una discussione sul loro uso di diverse strategie per far fronte in modo proattivo allo stigma psichiatrico.
Questa sessione sarà co-condotta dagli stessi colleghi che consegneranno il programma Photovoice al gruppo sperimentale presso i siti di studio e onda pertinenti.
I partecipanti randomizzati alla condizione di controllo Servizi avanzati come al solito saranno invitati a unirsi a un gruppo Photovoice una volta completata la valutazione finale di follow-up di 6 mesi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Stigma interiorizzato della scala della malattia mentale, cambiamento nello stigma interiorizzato
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento, 3 mesi post-trattamento, 6 mesi post-trattamento
|
una scala di 29 elementi e 4 punti (da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo) valuta comportamenti, pensieri e sentimenti che sono auto-stigmatizzanti e include sottoscale di alienazione, approvazione di stereotipi, esperienze discriminatorie, ritiro sociale e resistenza allo stigma. La consistenza interna è .9 e l'affidabilità test-retest è .92. I punteggi più bassi sono migliori. Il punteggio della scala è il punteggio medio sui 29 item, che sono valutati da 1 a 4. Punteggi più bassi indicano uno stigma meno interiorizzato. |
Basale, post-trattamento, 3 mesi post-trattamento, 6 mesi post-trattamento
|
Approcci per affrontare lo stigma, cambiamento nell'affrontare lo stigma
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento, 3 mesi post-trattamento, 6 mesi post-trattamento
|
è una scala di 27 elementi e 4 punti che va da 1 a 4 (fortemente in disaccordo e fortemente d'accordo) che misura le strategie per far fronte allo stigma: segretezza, ritiro, allontanamento, educare gli altri e sfidare gli altri.
Il punteggio medio degli item nelle prime tre sottoscale rappresenterà l'indice per il coping evitante e il punteggio medio degli item nelle ultime due sottoscale - l'indice per il coping proattivo con lo stigma.
Coerenza interna per l'intervallo delle sottoscale: .63-.84.
I punteggi più bassi sono migliori nel coping evitante e i punteggi più alti sono migliori nel coping proattivo.
|
Basale, post-trattamento, 3 mesi post-trattamento, 6 mesi post-trattamento
|
La scala dello stigma, cambiamento nelle percezioni dello stigma
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento, 3 mesi post-trattamento, 6 mesi post-trattamento
|
è una scala di 28 item, 5 punti che va da 0-4 (fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo) che misura lo stigma sperimentato e previsto.
La consistenza interna varia da .85-.87 e l'affidabilità test-retest da .4 a .7.
Il punteggio della scala è il punteggio medio su tutti gli elementi.
I punteggi più bassi sono migliori.
|
Basale, post-trattamento, 3 mesi post-trattamento, 6 mesi post-trattamento
|
Heinrich's Quality of Life Scale-Versione client, cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento, 3 mesi post-trattamento, 6 mesi post-trattamento
|
Questa è una valutazione di 21 item, basata su interviste semi-strutturate, del funzionamento psico-sociale di un individuo e della soddisfazione nei vari ambiti della vita. Il punteggio su ciascun elemento varia da 0 a 6 con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento. I punteggi delle sottoscale sono calcolati in base al punteggio medio degli elementi inclusi. Riportiamo di seguito le sottoscale del funzionamento interpersonale e dei fondamenti intrapsichici. |
Basale, post-trattamento, 3 mesi post-trattamento, 6 mesi post-trattamento
|
Scala di partecipazione della comunità della Temple University, cambiamento nella partecipazione della comunità
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento, 3 mesi post-trattamento, 6 mesi post-trattamento
|
è uno strumento di 26 elementi che misura la frequenza di partecipazione e l'importanza di varie attività della comunità (ad esempio, film, biblioteca). L'affidabilità test-retest è 0,7 e la consistenza interna è 0,9. I punteggi più alti sono migliori. Forniamo di seguito i risultati per i giorni cumulativi di partecipazione negli ultimi 30 giorni nelle 26 attività incluse nella misura (tcpm_days_participated). L'intervallo possibile per questa misura è 0-780. |
Basale, post-trattamento, 3 mesi post-trattamento, 6 mesi post-trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Breve scala di valutazione psichiatrica, cambiamento nei sintomi psichiatrici
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento, 3 mesi post-trattamento, 6 mesi post-trattamento
|
Questa è una scala di 24 elementi che valuta la gravità di una varietà di sintomi psicotici psichiatrici, sintomi positivi e negativi su una scala a 7 punti da 1 (assente) a 7 (grave).
Il punteggio della scala è la media del punteggio su tutti gli item, da 1 a 7.
|
Basale, post-trattamento, 3 mesi post-trattamento, 6 mesi post-trattamento
|
Scale di benessere psicologico, cambiamento nel benessere
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento, 3 mesi post-trattamento, 6 mesi post-trattamento
|
Si tratta di una valutazione del benessere di 54 item, 6 punti (da 1 a 6) (da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo) che include sottoscale di padronanza, crescita personale, scopo nella vita, accettazione di sé, autonomia e relazioni positive con gli altri. La consistenza interna è .94. È stato utilizzato con successo con individui con SMI. Punteggi più alti indicano un maggiore benessere. Ogni punteggio di sottoscala è la media dei punteggi sugli elementi inclusi. Di seguito presentiamo i punteggi della sottoscala dell'accettazione di sé. |
Basale, post-trattamento, 3 mesi post-trattamento, 6 mesi post-trattamento
|
Valutazione del recupero del Maryland, cambiamento nelle percezioni del recupero
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento, 3 mesi post-trattamento, 6 mesi post-trattamento
|
è una scala di 25 elementi e 5 punti (da 1 a 5) che valuta il senso di guarigione di una persona dalla malattia mentale attraverso una varietà di dimensioni.
La coerenza interna è .95 e l'affidabilità test-retest è .89).
Il punteggio della scala è il punteggio medio su ciascun elemento con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di recupero.
|
Basale, post-trattamento, 3 mesi post-trattamento, 6 mesi post-trattamento
|
Scala di crescita e recupero personale, cambiamento nelle percezioni di crescita e recupero
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento, 3 mesi post-trattamento, 6 mesi post-trattamento
|
Si tratta di una scala di 16 elementi e 4 punti (da 1 a 4) sviluppata per un precedente studio Photovoice.
Gli elementi toccano aspetti del funzionamento e del recupero psicosociale di una persona.
La coerenza interna è 0,94 e l'affidabilità del nuovo test è 0,79.
Il punteggio della scala è la media dei punteggi su ciascun elemento con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di recupero.
|
Basale, post-trattamento, 3 mesi post-trattamento, 6 mesi post-trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Zlatka Russinova, PhD, Boston University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-22
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disordini mentali
-
Yonsei UniversityCompletatoInfermieri che lavorano presso il Community Mental Health Welfare CenterCorea, Repubblica di