Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Testando a eficácia de uma intervenção liderada por pares para melhorar a integração da comunidade (Photovoice)

30 de março de 2020 atualizado por: Zlatka Russinova, Boston University Charles River Campus
Estamos realizando um ensaio clínico randomizado (RCT) comparando o programa Photovoice de 10 semanas liderado por pares com os serviços habituais (SAU) em uma grande agência de saúde mental comunitária com financiamento público em Massachusetts. A condição SAU de controle será aprimorada com uma sessão educacional em grupo de 60 minutos, liderada por colegas, sobre como entender e lidar com o preconceito e a discriminação. O programa Photovoice de 10 sessões, liderado por pares, projetado para capacitar indivíduos com doença mental grave (SMI) para enfrentar o preconceito e a discriminação públicos e reduzir o estigma pessoal (autoestigma e estigma percebido), foi desenvolvido e testado em nosso Centro, com contribuições primárias de pessoal com uma experiência vivida de doença mental. O desenvolvimento do programa Photovoice foi guiado por uma adaptação do modelo de enfrentamento do estresse, informado por pesquisas recentes e conceituações dos efeitos do estigma em pessoas com SMI. O modelo de enfrentamento do estresse explica os mecanismos pelos quais o estigma público sobre a doença mental pode levar ao estigma pessoal, que por sua vez tem um impacto negativo na saúde mental e no funcionamento psicossocial da pessoa. Este modelo também identifica fatores críticos que contribuem para o estigma pessoal ou protegem contra ele, bem como mais vs. respostas de enfrentamento menos adaptativas, que são o foco principal do programa Photovoice.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estamos conduzindo um RCT comparando o programa Photovoice de 10 semanas conduzido por pares aos serviços como de costume (SAU) aprimorado com uma sessão de discussão em grupo liderada por pares de 60 minutos. O RCT será em uma grande agência de saúde mental comunitária com financiamento público em Massachusetts. Ao longo de 36 meses serão recrutados um total de 192 participantes ou 96 participantes por grupo nos três clubhouses da agência onde decorrerá a intervenção. Planejamos ter coortes de randomização de 16 indivíduos por entrega do programa Photovoice em cada um dos três clubes. Dado o tamanho da amostra projetada de 192 participantes, teremos 12 coortes de randomização - 4 em cada clube implementado em intervalos de 6 meses. Os participantes serão randomizados para o programa Photovoice (mais os serviços habituais) ou para o SAU aprimorado. Os participantes serão avaliados por um avaliador cego na linha de base, pós-tratamento, acompanhamentos de 3 meses e 6 meses em uma série de resultados primários e secundários relacionados ao estigma pessoal, enfrentamento e funcionamento. As análises primárias testarão as hipóteses de que o programa Photovoice levará a reduções significativamente maiores no autoestigma e estigma percebido, maiores melhorias no enfrentamento proativo do preconceito psiquiátrico e discriminação e maiores melhorias no funcionamento e integração da comunidade do que o SAU aprimorado. Análises secundárias avaliarão se o programa Photovoice leva a ganhos maiores do que o SAU em ajuste psicológico, incluindo bem-estar, crescimento pessoal e recuperação. Indivíduos randomizados para o SAU aprimorado poderão ingressar no programa Photovoice de 10 semanas assim que concluírem o acompanhamento de 6 meses para o estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

192

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Boston University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 anos ou mais
  • Diagnóstico de doença mental grave
  • Recebendo serviços na agência onde o estudo está ocorrendo
  • Disposto e capaz de dar consentimento por escrito
  • Conversante em inglês

Critério de exclusão:

  • Exposição prévia ao Photovoice
  • deficiência cognitiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Photovoice
Os participantes deste braço participarão de um programa Photovoice de 10 semanas conduzido por pares, conduzido em formato de grupo.

O programa Photovoice de 10 sessões, liderado por pares, projetado para capacitar indivíduos com SMI para enfrentar o preconceito e a discriminação pública e reduzir o estigma pessoal (autoestigma e estigma percebido), foi desenvolvido e testado em nosso Centro, com contribuições primárias da equipe com uma experiência vivida de doença mental.

Nas sessões do Photovoice, os participantes receberão uma apostila intitulada Combating Prejudice and Discrimination through Photovoice Empowerment. Os líderes de pares facilitarão as discussões com base nos tópicos do livro de exercícios. Os participantes receberão câmeras e orientações sobre como tirar fotos e escrever descrições narrativas sobre as fotos, especificamente as maneiras pelas quais as fotos se relacionam com experiências de preconceito e discriminação.

Comparador Ativo: Controle Aprimorado
Os participantes neste braço participarão de um grupo de discussão de 60 minutos liderado por pares sobre estigma e discriminação e serão elegíveis para participar do programa Photovoice de 10 semanas após concluir todas as avaliações do estudo.
A condição SAU de controle será aprimorada com uma sessão de grupo educacional guiada por pares de 60 minutos (Diretrizes para Líderes e Folheto para Participantes estão anexados). Ele fornecerá aos participantes informações sobre a natureza do estigma e as leis dos EUA que protegem as pessoas com deficiência da discriminação. Os participantes estarão envolvidos em uma discussão sobre o uso de diferentes estratégias para lidar proativamente com o estigma psiquiátrico. Esta sessão será co-liderada pelos mesmos pares que irão apresentar o programa Photovoice ao grupo experimental em locais relevantes de onda e estudo. Os participantes randomizados para a condição de controle aprimorada de Serviços como de costume serão convidados a ingressar em um grupo Photovoice assim que concluírem a avaliação final de acompanhamento de 6 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de estigma internalizado da doença mental, mudança no estigma internalizado
Prazo: Linha de base, pós-tratamento, 3 meses pós-tratamento, 6 meses pós-tratamento

uma escala de 29 itens e 4 pontos (discordo totalmente a concordo totalmente) avalia comportamentos, pensamentos e sentimentos que são autoestigmatizantes e inclui subescalas de alienação, endosso de estereótipos, experiências discriminatórias, retraimento social e resistência ao estigma. A consistência interna é 0,9 e a confiabilidade teste-reteste é de 0,92. Pontuações mais baixas são melhores.

A pontuação da escala é a pontuação média dos 29 itens, que são pontuados de 1 a 4. Pontuações mais baixas significam menos estigma internalizado.

Linha de base, pós-tratamento, 3 meses pós-tratamento, 6 meses pós-tratamento
Abordagens para lidar com o estigma, mudança no enfrentamento do estigma
Prazo: Linha de base, pós-tratamento, 3 meses pós-tratamento, 6 meses pós-tratamento
é uma escala de 27 itens e 4 pontos que varia de 1 a 4 (discordo totalmente a concordo totalmente) medindo estratégias para lidar com o estigma: sigilo, retraimento, distanciamento, educar os outros e desafiar os outros. A pontuação média dos itens nas três primeiras subescalas representará o índice de enfrentamento evitativo e a pontuação média dos itens nas duas últimas subescalas - o índice de enfrentamento proativo com o estigma. Consistência interna para intervalo de subescalas: 0,63-0,84. Pontuações mais baixas são melhores em Coping Evitativo e pontuações mais altas são melhores em Coping Proativo.
Linha de base, pós-tratamento, 3 meses pós-tratamento, 6 meses pós-tratamento
A Escala de Estigma, Mudança nas Percepções do Estigma
Prazo: Linha de base, pós-tratamento, 3 meses pós-tratamento, 6 meses pós-tratamento
é uma escala de 28 itens e 5 pontos variando de 0-4 (discordo totalmente a concordo totalmente) medindo o estigma vivenciado e antecipado. A consistência interna varia de 0,85 a 0,87 e a confiabilidade teste-reteste de 0,4 a 0,7. A pontuação da escala é a pontuação média em todos os itens. Pontuações mais baixas são melhores.
Linha de base, pós-tratamento, 3 meses pós-tratamento, 6 meses pós-tratamento
Escala de Qualidade de Vida de Heinrich-Versão do Cliente, Mudança na Qualidade de Vida
Prazo: Linha de base, pós-tratamento, 3 meses pós-tratamento, 6 meses pós-tratamento

Esta é uma classificação de 21 itens, baseada em entrevistas semiestruturadas, do funcionamento psicossocial de um indivíduo e satisfação com vários domínios da vida. A pontuação em cada item varia de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento. As pontuações das subescalas são calculadas com base na pontuação média dos itens incluídos.

Relatamos a seguir as subescalas de funcionamento interpessoal e fundamentos intrapsíquicos.

Linha de base, pós-tratamento, 3 meses pós-tratamento, 6 meses pós-tratamento
Escala de Participação Comunitária da Temple University, Mudança na Participação Comunitária
Prazo: Linha de base, pós-tratamento, 3 meses pós-tratamento, 6 meses pós-tratamento

é um instrumento de 26 itens que mede a frequência de participação e a importância de várias atividades comunitárias (por exemplo, filmes, biblioteca). A confiabilidade teste-reteste é 0,7 e a consistência interna é 0,9. Pontuações mais altas são melhores.

Apresentamos abaixo os resultados dos dias cumulativos de participação nos últimos 30 dias nas 26 atividades incluídas na medida (tcpm_days_participated). O intervalo possível para esta medida é 0-780.

Linha de base, pós-tratamento, 3 meses pós-tratamento, 6 meses pós-tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica, Mudança nos Sintomas Psiquiátricos
Prazo: Linha de base, pós-tratamento, 3 meses pós-tratamento, 6 meses pós-tratamento
Esta é uma escala de 24 itens que classifica a gravidade de uma variedade de sintomas psicóticos psiquiátricos, sintomas positivos e negativos em uma escala de 7 pontos de 1 (ausente) a 7 (grave). A pontuação da escala é a média da pontuação em todos os itens, variando de 1 a 7.
Linha de base, pós-tratamento, 3 meses pós-tratamento, 6 meses pós-tratamento
Escalas de bem-estar psicológico, mudança no bem-estar
Prazo: Linha de base, pós-tratamento, 3 meses pós-tratamento, 6 meses pós-tratamento

Esta é uma medida de bem-estar de 54 itens e 6 pontos (1 a 6) (de discordo totalmente a concordo totalmente), incluindo subescalas de domínio, crescimento pessoal, propósito na vida, autoaceitação, autonomia e relações positivas com os outros. A consistência interna é de 0,94. Tem sido usado com sucesso em indivíduos com SMI. Pontuações mais altas indicam maior bem-estar.

Cada pontuação da subescala é a média das pontuações dos itens incluídos. Apresentamos a seguir os escores da subescala de autoaceitação.

Linha de base, pós-tratamento, 3 meses pós-tratamento, 6 meses pós-tratamento
Avaliação de recuperação de Maryland, mudança nas percepções de recuperação
Prazo: Linha de base, pós-tratamento, 3 meses pós-tratamento, 6 meses pós-tratamento
é uma escala de 25 itens e 5 pontos (1 a 5) que avalia a sensação de recuperação de uma doença mental em uma variedade de dimensões. A consistência interna é de 0,95 e a confiabilidade teste-reteste é de 0,89). A pontuação da escala é a pontuação média em cada item com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de recuperação.
Linha de base, pós-tratamento, 3 meses pós-tratamento, 6 meses pós-tratamento
Escala de Crescimento e Recuperação Pessoal, Mudança nas Percepções de Crescimento e Recuperação
Prazo: Linha de base, pós-tratamento, 3 meses pós-tratamento, 6 meses pós-tratamento
Esta é uma escala de 16 itens e 4 pontos (1 a 4) desenvolvida para um estudo anterior do Photovoice. Os itens abordam aspectos do funcionamento psicossocial e da recuperação de uma pessoa. A consistência interna é de 0,94 e a confiabilidade do reteste é de 0,79. A pontuação da escala é a média das pontuações em cada item, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de recuperação.
Linha de base, pós-tratamento, 3 meses pós-tratamento, 6 meses pós-tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zlatka Russinova, PhD, Boston University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-22

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever