肥満の妊婦とその新生児の体重、微生物叢、耐糖能に対するプロバイオティクス (Vivomixx®) の効果 (POP)

蓄積された証拠は、腸内細菌叢が肥満に重要な役割を果たしていることを示しており、腸内細菌叢の「理想的な」組成はほとんど理解されていないため、腸内細菌叢の組成の調節は、過剰な妊娠中の体重増加と肥満の有害な結果に対する潜在的に魅力的な治療オプションを表しています.妊婦とその新生児。 プロバイオティクスの形態の栄養補助食品は、腸内細菌叢の変化を誘発することにより、妊娠中の体重増加を制御するための効率的な治療法となり、乳児の微生物叢に影響を与える可能性があり、乳児の発育と健康に重要な影響を与える可能性があります.

BMI が 30 ～ 35 kg/m2 の 50 人の肥満の未産の妊婦を含むパイロット研究では、参加を受け入れた後、妊娠 14 歳から毎日プラセボまたはプロバイオティクス (Vivomixx® の 4 カプセル; 合計 4,500 億 CFU/日) を受け取るように無作為化されます。 -20 配達まで。 乳児は生後9ヶ月まで追跡されます。 出生直後に、乳児の組織組成をDEXAスキャンで測定します。 女性は、体重、血液、糞便、尿のサンプル、食事に関するアンケート、病院の記録のレビューによって監視されます。 Vivomixx® は、8 つのプロバイオティクス菌株 (ビフィドバクテリウム ブレーベ、ビフィドバクテリウム ロンガム、ビフィドバクテリウム インファンティス、ラクトバチルス アシドフィルス、ラクトバチルス プランタルム、ラクトバチルス パラカセイ、ラクトバチルス ブルガリカス、ストレプトコッカス サーモフィルス) のプロバイオティクス混合物です。

これは、プロバイオティクス Vivomixx® が肥満妊婦の標準治療に無作為に追加された最初のパイロット研究です。 50人の妊婦が含まれる予定です。 このグループサイズの目的は、実現可能性、コンプライアンスを明確にし、本格的な試験のサンプルサイズの計算に使用される標準偏差などのパラメーターを推定することです。