Effetto dei probiotici (Vivomixx®) su peso, microbiota e tolleranza al glucosio nelle donne in gravidanza obese e nei loro neonati (POP)

Prove crescenti indicano che il microbiota intestinale svolge un ruolo significativo nell'obesità e poiché la composizione "ideale" del microbiota intestinale rimane poco conosciuta, la modulazione della composizione del microbiota intestinale rappresenta un'opzione terapeutica potenzialmente interessante contro l'eccessivo aumento di peso gestazionale e gli esiti avversi per gli obesi donne incinte e il loro neonato. Gli integratori alimentari sotto forma di probiotici potrebbero essere un trattamento efficace per controllare l'aumento di peso in gravidanza inducendo cambiamenti nel microbiota intestinale e potrebbero avere un'influenza sul microbiota del bambino, il che potrebbe avere importanti implicazioni per lo sviluppo e la salute del bambino.

Uno studio pilota comprendente 50 nullipare gravide obese con BMI tra 30-35 kg/m2, dopo aver accettato la partecipazione, sarà randomizzato a ricevere placebo o probiotici giornalieri (quattro capsule di Vivomixx®; totale di 450 miliardi di CFU/giorno) dall'età gestazionale 14 -20 fino alla consegna. I bambini saranno seguiti fino a 9 mesi di età. Poco dopo la nascita, la composizione dei tessuti sarà misurata nei neonati mediante scansione DEXA. Le donne saranno monitorate mediante campioni di peso, sangue, feci e urine, questionari sulla dieta e revisione dei registri ospedalieri. Vivomixx® è una miscela probiotica di 8 ceppi probiotici (Bifidobacterium breve, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus bulgaricus e Streptococcus thermophilus).

Questo è il primo studio pilota in cui i probiotici Vivomixx® vengono aggiunti in modo randomizzato allo standard di cura nelle donne in gravidanza obese. Si prevede di includere 50 donne incinte. Lo scopo di questa dimensione del gruppo è chiarire la fattibilità, la conformità e stimare parametri come la deviazione standard che verrà utilizzata nel calcolo della dimensione del campione per una prova su vasta scala.