Effekt av probiotika (Vivomixx®) på vekt, mikrobiota og glukosetoleranse hos overvektige gravide kvinner og deres nyfødte (POP)

Akkumulerende bevis indikerer at tarmmikrobiotaen spiller en betydelig rolle i fedme, og fordi den "ideelle" sammensetningen av tarmmikrobiotaen fortsatt er dårlig forstått, representerer modulering av tarmmikrobiotasammensetningen et potensielt attraktivt behandlingsalternativ mot overdreven vektøkning i svangerskapet og ugunstige utfall for overvektige gravide kvinner og deres nyfødte. Kosttilskudd i form av probiotika kan være en effektiv behandling for å kontrollere vektøkning i svangerskapet ved å indusere endringer i tarmmikrobiota og kan ha innflytelse på spedbarns mikrobiota, noe som kan ha viktige implikasjoner for spedbarns utvikling og helse.

En pilotstudie som inkluderer 50 overvektige gravide med en BMI mellom 30-35 kg/m2 vil, etter å ha akseptert deltakelse, randomiseres til å motta daglig placebo eller probiotika (fire kapsler Vivomixx®; totalt 450 milliarder CFU/dag) fra svangerskapsalder 14 -20 frem til levering. Spedbarnene vil bli fulgt til 9 måneders alder. Kort tid etter fødselen vil vevssammensetningen bli målt hos spedbarna ved DEXA-skanning. Kvinnene vil bli overvåket med vekt, blod-, avførings- og urinprøver, kostholdsspørreskjemaer og sykehusjournalgjennomgang. Vivomixx® er en probiotisk blanding av 8 probiotiske stammer, (Bifidobacterium breve, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus bulgaricus og Streptococcus thermophilus).

Dette er den første pilotstudien der probiotikaet Vivomixx® legges til på en randomisert måte til standarden for omsorg hos overvektige gravide kvinner. 50 gravide er planlagt inkludert. Målet med denne gruppestørrelsen er å avklare gjennomførbarhet, samsvar og å estimere parametere som standardavviket som vil bli brukt i en prøvestørrelsesberegning for et fullskalaforsøk.