Wpływ probiotyków (Vivomixx®) na wagę, mikroflorę i tolerancję glukozy u otyłych kobiet w ciąży i ich noworodków (POP)

Coraz więcej dowodów wskazuje, że mikroflora jelitowa odgrywa znaczącą rolę w otyłości, a ponieważ „idealny” skład mikroflory jelitowej pozostaje słabo poznany, modulacja składu mikroflory jelitowej stanowi potencjalnie atrakcyjną opcję leczenia nadmiernego przyrostu masy ciała w ciąży i niekorzystnych skutków dla otyłych. kobiet w ciąży i ich noworodków. Suplementy diety w postaci probiotyków mogą być skutecznym sposobem kontrolowania przyrostu masy ciała w ciąży poprzez indukowanie zmian w mikroflorze jelitowej oraz mogą wpływać na mikroflorę niemowlęcia, co może mieć istotne implikacje dla rozwoju i zdrowia niemowlęcia.

Badanie pilotażowe obejmujące 50 otyłych ciężarnych nieródek z BMI między 30-35 kg/m2 zostanie, po zaakceptowaniu udziału, losowo przydzielonych do grupy otrzymującej codziennie placebo lub probiotyki (cztery kapsułki Vivomixx®; łącznie 450 miliardów CFU/dzień) od wieku ciążowego 14 -20 do dostawy. Niemowlęta będą obserwowane do 9 miesiąca życia. Wkrótce po urodzeniu u niemowląt zostanie zmierzony skład tkanki za pomocą skanowania DEXA. Kobiety będą monitorowane za pomocą wagi, próbek krwi, kału i moczu, kwestionariuszy dietetycznych i przeglądu dokumentacji szpitalnej. Vivomixx® to probiotyczna mieszanka 8 szczepów probiotycznych (Bifidobacterium breve, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus bulgaricus i Streptococcus thermophilus).

Jest to pierwsze badanie pilotażowe, w którym probiotyk Vivomixx® jest dodawany w sposób losowy do standardu opieki nad otyłymi kobietami w ciąży. Planuje się włączenie 50 kobiet w ciąży. Celem tej wielkości grupy jest wyjaśnienie wykonalności, zgodności i oszacowanie parametrów, takich jak odchylenie standardowe, które zostaną wykorzystane w obliczeniach wielkości próby dla badania na pełną skalę.