Effekt af probiotika (Vivomixx®) på vægt, mikrobiota og glukosetolerance hos overvægtige gravide kvinder og deres nyfødte (POP)

Akkumulerende beviser indikerer, at tarmmikrobiotaen spiller en væsentlig rolle i fedme, og fordi den "ideelle" sammensætning af tarmmikrobiotaen stadig er dårligt forstået, repræsenterer modulering af tarmmikrobiotaens sammensætning en potentielt attraktiv behandlingsmulighed mod overdreven svangerskabsforøgelse og ugunstige resultater for overvægtige gravide kvinder og deres nyfødte. Kosttilskud i form af probiotika kunne være en effektiv behandling til at kontrollere vægtøgning under graviditeten ved at inducere ændringer i tarmmikrobiotaen og kunne have indflydelse på spædbarnets mikrobiota, hvilket kan have vigtige konsekvenser for spædbørns udvikling og sundhed.

Et pilotstudie med 50 overvægtige gravide med BMI mellem 30-35 kg/m2 vil, efter at have accepteret deltagelse, blive randomiseret til at modtage daglig placebo eller probiotika (fire kapsler Vivomixx®; i alt 450 milliarder CFU/dag) fra svangerskabsalder 14 -20 indtil levering. Spædbørnene vil blive fulgt indtil 9 måneders alderen. Kort efter fødslen vil vævssammensætning blive målt hos spædbørnene ved DEXA-scanning. Kvinderne vil blive overvåget med vægt, blod-, fækal- og urinprøver, diætspørgeskemaer og hospitalsjournalgennemgang. Vivomixx® er en probiotisk blanding af 8 probiotiske stammer, (Bifidobacterium breve, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus bulgaricus og Streptococcus).

Dette er det første pilotstudie, hvor det probiotiske Vivomixx® tilføjes på en randomiseret måde til standarden for pleje hos overvægtige gravide. 50 gravide er planlagt inkluderet. Formålet med denne gruppestørrelse er at afklare gennemførligheden, compliance og at estimere parametre såsom standardafvigelsen, som vil blive brugt i en stikprøvestørrelsesberegning for et fuldskalaforsøg.