Prevena™ 結腸直腸再手術における切開陰圧創傷療法

手術部位感染 (SSI) は一般的な問題であり、手術患者の罹患率の重大な原因です。 それらは、米国の医療制度にかなりの負担をもたらし、16 億ドル以上の余分な費用と、影響を受けた患者の余分な入院日数に 100 万ドル以上をもたらします。 SSI は、切開ヘルニアのリスクの増加や入院期間の長期化など、多数の合併症を伴います。 最適な外科的ケアにもかかわらず、結腸直腸手術後の SSI 率を大幅に減らすことができないままであり、この分野は研究の重要な優先事項です。 最近の質の高いランダム化比較試験の対照群を調べると、結腸直腸手術後の SSI 発生率は 22.0 ～ 26.1% の範囲です。 この合併症の有病率を強調しています。

SSI 率を下げるために、多くの戦略が試みられてきました。 メディケアおよびメディケイド サービス センターは、SSI の発生率と罹患率を減らすことを目的として、Surgical Care Improvement Project 感染プロジェクトを導入しました。 これらの措置には、皮膚切開から 1 時間以内に投与される予防的抗生物質の静脈内投与、適切な予防的抗生物質の選択、手術後 24 時間以内の予防的抗生物質の中止、適切な脱毛、および周術期の正常体温の維持が含まれます。 質の高い報告と成果報酬型の措置を通じてこれらの措置が実施されているにもかかわらず、特にリスクの高い結腸直腸外科集団において、その全体的な有効性に関して重大な論争が存在します。 腹腔鏡手術は、結腸直腸集団の SSI 率を改善することが示されています。ただし、すべての患者がこのアプローチの適切な候補であるわけではなく、結腸直腸手術後のSSI率を改善するための創縁保護 6 やゲンタマイシンスポンジ 4 などの有望な介入ができないため、新しい技術の調査が必要です。

整形外科の文献で開始された、SSI を軽減するための新しい創傷被覆技術が記載されています。 Prevena™ などのデバイスを使用する切開陰圧創傷療法 (NPWT) では、標準的な創傷閉鎖 (筋膜閉鎖およびステープルによる皮膚閉鎖を含む) の上に真空スポンジを適用します。 切開 NPWT 包帯は、除去する前に 5 ～ 7 日間そのままにしておきます。 Bonds らによる最近の回顧的研究。は、切開 NPWT が結腸直腸切開手術における SSI 発生率を 29.3 ～ 12.5% 減少させる能力を説明しています。

現在の研究の目的は、切開 NPWT の臨床的有効性を評価して、開放再手術結腸直腸手術における SSI 発生率を低下させることです。 この研究の主要評価項目は、手術後 30 日以内の表在性 SSI の発生であり、副次的評価項目には、入院期間と費用対効果が含まれます。