Prevena™ Terapia incisionale a pressione negativa delle ferite nella chirurgia colorettale reoperatoria

Le infezioni del sito chirurgico (SSI) sono un problema comune e una causa significativa di morbilità nei pazienti chirurgici. Rappresentano un onere sostanziale per il sistema sanitario negli Stati Uniti e contribuiscono con oltre 1,6 miliardi di dollari di costi in eccesso e 1 milione di giorni di degenza in più nei pazienti affetti. Le SSI sono associate a una moltitudine di complicanze tra cui un aumento del rischio di ernia incisionale e una degenza ospedaliera prolungata. Nonostante le cure chirurgiche ottimali, rimane l'incapacità di ridurre significativamente i tassi di SSI dopo la chirurgia del colon-retto e questo campo rappresenta una priorità fondamentale per lo studio. Quando si esaminano i bracci di controllo di recenti studi randomizzati controllati di alta qualità, il tasso di SSI dopo chirurgia colorettale varia dal 22,0 al 26,1%. sottolineando la prevalenza di questa complicanza.

Sono state tentate molte strategie per ridurre i tassi di SSI. I Centers for Medicare e Medicaid Services hanno introdotto il progetto di infezione Surgical Care Improvement Project con l'obiettivo di ridurre l'incidenza e la morbilità di SSI. Queste misure includono la profilassi antibiotica per via endovenosa somministrata entro 1 ora dall'incisione cutanea, un'appropriata selezione di antibiotici profilattici, l'interruzione della profilassi antibiotica entro 24 ore dall'intervento chirurgico, un'appropriata depilazione e il mantenimento della normotermia perioperatoria. Nonostante l'applicazione di queste misure attraverso la segnalazione della qualità e le misure di remunerazione, esiste una controversia significativa sulla loro efficacia complessiva, specialmente nella popolazione chirurgica del colon-retto ad alto rischio. È stato dimostrato che la chirurgia laparoscopica migliora i tassi di SSI nella popolazione colorettale; tuttavia, non tutti i pazienti sono candidati appropriati per questo approccio e l'incapacità di interventi promettenti come la protezione del bordo della ferita6 e le spugne di gentamicina4 per migliorare i tassi di SSI dopo la chirurgia del colon-retto richiedono lo studio di nuove tecniche.

Avviata nella letteratura ortopedica, è stata descritta una nuova tecnica di medicazione delle ferite per ridurre le SSI. La terapia incisionale a pressione negativa delle ferite (NPWT) che utilizza dispositivi come Prevena™ comporta l'applicazione di una spugna aspirante per ferite su una chiusura standard della ferita (compresa la chiusura fasciale e la chiusura della pelle con punti metallici). La medicazione NPWT incisionale viene quindi lasciata in sede per 5-7 giorni prima della rimozione. Un recente studio retrospettivo di Bonds et al. hanno descritto la capacità della NPWT incisionale di ridurre i tassi di SSI nella chirurgia colorettale a cielo aperto dal 29,3 al 12,5%.

Lo scopo del presente studio è valutare l'efficacia clinica della NPWT incisionale per ridurre i tassi di SSI nella chirurgia colorettale aperta e re-operatoria. L'endpoint primario di questo studio è l'insorgenza di SSI superficiali entro 30 giorni dall'intervento e gli endpoint secondari includono la durata della degenza ospedaliera e l'efficacia in termini di costi.