Prevena™ Incisional Terapia ran podciśnieniowych w reoperacyjnej chirurgii jelita grubego

Zakażenia miejsca operowanego (ZMO) są powszechnym problemem i istotną przyczyną chorobowości u pacjentów operowanych. Stanowią znaczne obciążenie dla systemu opieki zdrowotnej w Stanach Zjednoczonych i przyczyniają się do ponad 1,6 miliarda dolarów dodatkowych kosztów i 1 miliona dodatkowych dni hospitalizacji u dotkniętych pacjentów. ZMO wiążą się z wieloma powikłaniami, w tym zwiększonym ryzykiem przepukliny pooperacyjnej i przedłużonym pobytem w szpitalu. Pomimo optymalnej opieki chirurgicznej nadal nie ma możliwości znacznego zmniejszenia częstości występowania ZMO po operacji jelita grubego, a dziedzina ta stanowi krytyczny priorytet badań. Kiedy bada się grupy kontrolne ostatnich wysokiej jakości randomizowanych badań kontrolowanych, odsetek ZMO po operacji jelita grubego waha się od 22,0-26,1%, podkreślając powszechność tego powikłania.

Próbowano wielu strategii w celu zmniejszenia stawek SSI. Centers for Medicare and Medicaid Services wprowadziło projekt infekcji Surgical Care Improvement Project, którego celem jest zmniejszenie częstości występowania i zachorowalności na ZMO. Środki te obejmują profilaktyczne dożylne podanie antybiotyków w ciągu 1 godziny od nacięcia skóry, odpowiedni dobór profilaktycznego antybiotyku, przerwanie profilaktycznego podawania antybiotyków w ciągu 24 godzin po zabiegu, odpowiednie usunięcie owłosienia i utrzymanie okołooperacyjnej normotermii. Pomimo egzekwowania tych środków poprzez wysokiej jakości raportowanie i środki wynagradzania za wyniki, istnieją poważne kontrowersje co do ich ogólnej skuteczności, zwłaszcza w populacji wysokiego ryzyka chirurgii jelita grubego. Wykazano, że chirurgia laparoskopowa poprawia wskaźniki ZMO w populacji jelita grubego; jednak nie wszyscy pacjenci są odpowiednimi kandydatami do tego podejścia, a niezdolność obiecujących interwencji, takich jak ochrona krawędzi rany6 i gąbki z gentamycyną4 w celu poprawy wskaźników ZMO po operacji jelita grubego, nakazuje badanie nowych technik.

Zapoczątkowana w literaturze ortopedycznej nowa technika opatrywania ran została opisana w celu zmniejszenia ZMO. Terapia ran podciśnieniowych (NPWT) przy użyciu urządzeń takich jak Prevena™ obejmuje nałożenie gąbki próżniowej na standardowe zamknięcie rany (w tym zamknięcie powięziowe i zamknięcie skóry za pomocą klamer). Opatrunek NPWT po nacięciu pozostaje następnie na miejscu przez 5 do 7 dni przed usunięciem. Niedawne badanie retrospektywne przeprowadzone przez Bonds i in. opisali zdolność nacięcia NPWT do zmniejszenia częstości ZMO w otwartej chirurgii jelita grubego z 29,3-12,5%.

Celem obecnego badania jest ocena skuteczności klinicznej NPWT po nacięciu w celu zmniejszenia częstości ZMO w otwartej, reoperacyjnej chirurgii jelita grubego. Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest wystąpienie powierzchownego ZMO w ciągu 30 dni po operacji, a drugorzędowymi punktami końcowymi są długość pobytu w szpitalu i efektywność kosztowa.