Prevena™ Terapia de Feridas por Pressão Negativa Incisional em Cirurgia Colorretal Reoperatória

As infecções de sítio cirúrgico (ISCs) são um problema comum e uma causa significativa de morbidade em pacientes cirúrgicos. Eles representam um fardo substancial para o sistema de saúde nos Estados Unidos e contribuem com mais de 1,6 bilhão de dólares em custos excessivos e 1 milhão em dias extras de internação em pacientes afetados. As ISCs estão associadas a uma variedade de complicações, incluindo um risco aumentado de hérnia incisional e internação hospitalar prolongada. Apesar dos cuidados cirúrgicos otimizados, permanece a incapacidade de reduzir significativamente as taxas de ISC após a cirurgia colorretal e este campo representa uma prioridade crítica para estudo. Quando se examina os braços de controle de recentes ensaios controlados randomizados de alta qualidade, a taxa de ISC após cirurgia colorretal varia de 22,0 a 26,1%, enfatizando a prevalência dessa complicação.

Muitas estratégias têm sido tentadas para reduzir as taxas de ISC. Os Centros de Serviços Medicare e Medicaid introduziram o projeto de infecção do Projeto de Melhoria do Cuidado Cirúrgico com o objetivo de reduzir a incidência e a morbidade da ISC. Essas medidas incluem antibióticos intravenosos profiláticos administrados dentro de 1 hora após a incisão da pele, seleção apropriada de antibióticos profiláticos, descontinuação de antibióticos profiláticos dentro de 24 horas após a cirurgia, remoção adequada de pelos e manutenção da normotermia perioperatória. Apesar da aplicação dessas medidas por meio de relatórios de qualidade e medidas de pagamento por desempenho, existe uma controvérsia significativa quanto à sua eficácia geral, especialmente na população cirúrgica colorretal de alto risco. A cirurgia laparoscópica demonstrou melhorar as taxas de ISC na população colorretal; no entanto, nem todos os pacientes são candidatos adequados para essa abordagem e a incapacidade de intervenções promissoras, como proteção da borda da ferida6 e esponjas de gentamicina4 para melhorar as taxas de ISC após cirurgia colorretal, exige a investigação de novas técnicas.

Iniciada na literatura ortopédica, uma nova técnica de curativo tem sido descrita para reduzir a ISC. A terapia de feridas por pressão negativa incisional (NPWT) usando dispositivos como o Prevena™ envolve a aplicação de uma esponja de vácuo de ferida sobre um fechamento de ferida padrão (incluindo fechamento fascial e fechamento de pele com grampos). O curativo NPWT incisional é então deixado no local por 5 a 7 dias antes da remoção. Um recente estudo retrospectivo de Bonds et al. descreveram a capacidade da NPWT incisional de reduzir as taxas de ISC em cirurgia colorretal aberta de 29,3 a 12,5%.

O objetivo do estudo atual é avaliar a eficácia clínica da NPWT incisional para reduzir as taxas de SSI em cirurgia colorretal reoperatória aberta. O endpoint primário deste estudo é a ocorrência de ISC superficial dentro de 30 dias após a cirurgia e os endpoints secundários incluem tempo de internação e custo-efetividade.